Описание фармакологического действия
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.
Показания к применению
- растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Форма выпуска
суспензія для прийому всередину 250 мг / 5 мл; флакон (флакончик) темного скла 250 мл з мірною ложкою (ложечкою), пачка картонна 1;
Суспензія для прийому всередину 5 мл
урсодеоксихолевая кислота 250 мг
допоміжні речовини: кислота бензойна; вода очищена; ксилитол; глицерол; МКЦ; пропіленгліколь; натрію цитрат; натрію цикламат; кислота лимонна безводна; натрію хлорид; ароматизатор лимонний (Givaudan PHL-134488)
у флаконах по 250 мл; в коробці 1 флакон, в комплекті з мірною ложкою.
Фармакодинамика
Гепатопротекторний засіб, має жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику і концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення і виділення жовчі. Знижує літогенність жовчі, збільшує в ній вміст жовчних кислот; викликає посилення шлункової і панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, надає гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринових каменів при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчних каменів. Має імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів; впливає на кількість Т-лімфоцитів, освіта ІЛ-2, зменшує кількість еозинофілів.
Использование во время беременности
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації.
Противопоказания к применению
- гіперчутливість;
- рентгеноположітельние (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
- нефункціонуючий жовчний міхур;
- гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток і кишечника;
- цироз печінки в стадії декомпенсації;
- виражені порушення функції нирок, печінки, підшлункової залози.
Урсодеоксіхолева кислота не має вікових обмежень у застосуванні, але дітям у віці до 3 років рекомендується застосовувати Урсофальк у вигляді суспензії, тому можуть виникати труднощі при ковтанні капсул.
Побочные действия
Діарея, нудота, біль в епігастральній ділянці та правому підребер'ї, кальцинування жовчних каменів, підвищення активності печінкових трансаміназ, алергічні реакції.
При лікуванні первинного біліарного цирозу може спостерігатися скороминуща декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату.
Способ применения и дозы
Всередину, не розжовуючи, з їжею або легкою закускою, при холелітіазі - 1 раз перед сном, при захворюваннях печінки - 2-3 рази на добу по 10 мг / кг / добу (2-5 капсул), запиваючи достатньою кількістю води. Для профілактики повторного холелітіазу - 300 мг 2 рази на добу протягом декількох місяців після розчинення каменів. Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту і біліарного рефлюкс-езофагіту - по 250 мг перед сном, не розжовуючи. Курс лікування - від 10-14 днів до 6 місяців, за необхідності - до 2 років. Гострий і хронічний вірусний гепатит, токсичні ураження печінки (алкогольні, лікарські), первинний біліарний цироз печінки - 8-12 мг / кг / сут. Холелітіаз, хронічний опісторхоз - 10-15 мг / кг / сут. Первинний склерозуючий холангіт - 12-15 мг / кг / сут. Хронічний аутоімунний гепатит (атипові форми), неалкогольний стеатогепатит - 13-15 мг / кг / сут. Муковісцидоз - 20 мг / кг / сут. Неонатальні холестази - 30-40 мг / кг / сут. Холестази новонароджених, пов'язані з повним парентеральним харчуванням, - до 45 мг / кг / сут.
Взаимодействия с другими препаратами
Колестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодеоксіхолевої кислоти в кишечнику і таким чином зменшують її ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому Урсофальку.
Урсодеоксіхолева кислота може посилити абсорбцію циклоспорину з кишечнику. Тому у хворих, які приймають циклоспорин, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові і, в разі необхідності, скорегувати його дозу.
В окремих випадках Урсофальк може знижувати всмоктування ципрофлоксацину. Гіполіпідемічні ЛЗ (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестини збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність Урсофальку розчиняти холестеринові жовчні конкременти.
Особые указания при приеме
При жовчно-кам'яній хворобі контроль ефективності лікування здійснюється кожні 6 міс шляхом проведення рентгенологічного дослідження та УЗД жовчовивідних шляхів з метою профілактики рецидивів холелітіазу. При холестатичних захворюваннях печінки слід періодично визначати активність трансаміназ, ЩФ і гамма-глютамілтранспептидази в сироватці крові.
Условия хранения
Список Б .: При температурі не вище 25 ° C. Після розкриття флакона - 4 міс.
Срок годности
48 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: