Описание фармакологического действия
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.
Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Обладает иммуномодулирующей активностью, влияет на иммунологические реакции в печени.
Показания к применению
— неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическими методами);
— первичный билиарный цирроз печени;
— первичный склерозирующий холангит;
— острый и хронический гепатит различной этиологии (в т.ч. вирусный, алкогольный, лекарственный, токсический);
— атрезия внутрипеченочных путей;
— холестаз при парентеральном питании;
— рефлюкс-эзофагит;
— рефлюкс-гастрит;
— дискинезия желчевыводящих путей;
— жировой гепатоз;
— патология печени на фоне муковисцидоза;
— врожденная атрезия желчного протока;
— билиарный диспепсический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков;
— профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.
Форма выпуска
капсули 250 мг; упаковка контурна чарункова 15, пачка картонна 2;
капсули 250 мг; упаковка контурна чарункова 15, коробка (коробочка) картонна 360;
Фармакодинамика
Гепатопротектор. Надає жовчогінну, холелітолітичну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та імуномодулюючу дію.
Знижує насичення жовчі холестерином шляхом зменшення синтезу і секреції холестерину в печінці і інгібування його всмоктування в кишечнику. Підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення і виділення жовчі. Зменшує літогенність жовчі, збільшує в ній концентрацію жовчних кислот, викликає посилення шлункової і панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, надає гіпоглікемічну дію.
Викликає часткове або повне розчинення холестеринових жовчних каменів, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє його мобілізації з жовчних каменів.
Має імуномодулюючу активність, впливає на імунологічні реакції в печінці.
Фармакокинетика
Всмоктування
При прийомі всередину добре всмоктується в тонкій кишці за рахунок пасивної дифузії, а в клубовій кишці - за допомогою активного транспорту. Cmax в плазмі крові досягається через 1-3 ч.
Розподіл
Cmax в жовчі відзначається при прийомі препарату у добовій дозі 10-14 мг / кг маси тіла. При подальшому підвищенні дози концентрація урсодезоксихолевої кислоти в жовчі не підвищується. Проникає через плацентарний бар'єр.
Виведення
Приблизно 50-70% дози виводиться з жовчю
Использование во время беременности
Протипоказано застосування препарату при вагітності та в період лактації.
Жінкам дітородного віку, під час лікування рекомендується застосовувати негормональні засоби контрацепції або пероральні гормональні контрацептиви з низьким вмістом естрогену.
Противопоказания к применению
— Рентгенположітельние жовчні камені;
- Нефункціонуючий жовчний міхур;
- Жовчо- шлунково-кишковий свищ;
- Запальні захворювання тонкої і товстої кишки;
- Гострий холецистит;
- Гострий холангіт;
- Цироз печінки в стадії декомпенсації;
- Печінкова і / або ниркова недостатність;
- Панкреатит;
- Обтурація жовчовивідних шляхів;
- Гострі інфекційні захворювання жовчного міхура та жовчних проток;
- Емпієма жовчного міхура;
- Вагітність;
- Період лактації (грудного вигодовування);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Побочные действия
З боку травної системи: біль в епігастральній ділянці, діарея, запори, блювання, підвищення активності печінкових трансаміназ; дуже рідко - кальцинування жовчних каменів
Дерматологічні реакції: алопеція, загострення раніше наявного псоріазу.
Інші: біль у спині, алергічні реакції.
Способ применения и дозы
Для лікування гострих і хронічних захворювань печінки, розчинення жовчних каменів препарат призначають у дозі 10 мг / кг / добову дозу препарату слід приймати перед сном, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.
При лікуванні хронічних захворювань печінки тривалість терапії становить від декількох місяців до 2 років.
Тривалість процесу розчинення жовчних каменів при застосуванні препарату становить від 6 місяців до 2 років. Якщо через 6 міс від початку застосування не спостерігається зменшення жовчних каменів, то продовжувати лікування недоцільно.
Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту і рефлюкс-езофагіту призначають по 250 мг перед сном протягом 10-14 днів.
Передозировка
Немає ймовірності появи важких побічних ефектів при передозуванні, але рекомендується спостереження за функцією печінки. У разі необхідності можна ввести іонообмінну смолу для зв'язування біліарних кислот в кишечнику.
Взаимодействия с другими препаратами
Колестирамін і антациди, що містять алюміній, зв'язують урсодезоксихолеву кислоту в кишечнику, тим самим знижуючи її абсорбцію.
Гіполіпідемічні препарати (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові жовчні конкременти.
Урсором при одночасному застосуванні підвищує ефект пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Меры предосторожности при приеме
При тривалому (більше 1 міс) лікуванні необхідний щомісячний контроль рівня печінкових трансаміназ, ЩФ, гамма-глутамілтрансферази та білірубіну в крові (особливо в перші 3 міс терапії). Ефективність лікування повинна підтверджуватися рентгенологічним дослідженням і УЗД жовчовивідних шляхів (кожні півроку). З метою профілактики рецидивів холелітіазу слід продовжувати лікування ще декілька місяців після розчинення каменів.
Під час лікування жінкам дітородного віку слід застосовувати надійні методи контрацепції.
Особые указания при приеме
Позитивні результати можна отримати лише за наявності чисто холестеринових (рентгенонегатівних) жовчних каменів розміром не більше 15-20 мм, при збереженій функції жовчного міхура і прохідності міхура і загального жовчного проток.
Условия хранения
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
48 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: