Описание фармакологического действия
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Показания к применению
Язва (в т.ч. профилактика) двенадцатиперстной кишки и желудка, синдром Золлингера- Эллисона, рефлюкс-эзофагит; состояния с выраженной гиперхлоргидрией.
Форма выпуска
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг; блістер 10, пачка картонна 2;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг; блістер 10, пачка картонна 1;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг; блістер 10;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг; блістер 10, коробка (коробочка) картонна 100;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг; блістер 10;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг; блістер 10;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг; блістер 10, пачка картонна 1;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг; блістер 10, пачка картонна 2;
Склад
1 таблетка містить фамотидину 20 або 40 мг; у контурній чарунковій упаковці 10 шт., в коробці 2 і 1 упаковка відповідно.
Фармакодинамика
Блокатор гістаміну H2-рецепторів III покоління. Пригнічує продукцію соляної кислоти, як базальну, так і стимульовану гістаміном, гастрином і меншою мірою ацетилхоліном. Одночасно зі зниженням продукції соляної кислоти і збільшенням рН знижує активність пепсину. Тривалість дії при одноразовому прийомі залежить від дози і становить від 12 до 24 г.
Фармакокинетика
Після прийому внутрішньо швидко, але неповністю, всмоктується з ЖКТ. Cmax в плазмі крові досягається через 2 ч. Біодоступність складає 40-45% і незначно змінюється в присутності їжі.
T1 / 2 з плазми становить близько 3 год і збільшується у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Зв'язування з білками становить 15-20%. Невелика частина активної речовини метаболізується в печінці з утворенням фамотидина S-оксиду. Велика частина виводиться в незміненому вигляді з сечею.
Использование во время беременности
Не рекомендується.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість.
Побочные действия
Головний біль, запаморочення, сухість у роті, зниження апетиту, нудота, блювота, пронос, запор, метеоризм, висип; рідко - судоми, туга, збудження, сплутаність свідомості, гіпертермія, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження лібідо.
Способ применения и дозы
Всередину. Виразка дванадцятипалої кишки і шлунку: по 20 мг 2 рази на добу або 40 мг 1 раз на добу (перед сном) протягом 8 тижнів (до повного рубцювання виразки); профілактика: 20 мг / добу, перед сном. Рефлюкс-езофагіт: по 20 мг 2 рази на добу протягом 6-12 тижнів, при виразці стравоходу по 20 -40 мг 2 рази на добу. Синдром Золлінгера-Еллісона: 20 мг кожні 6 г. у важких випадках - по 160 мг кожні 6 г. при Cl креатиніну менше 30 мл / хв добову дозу знижують до 20 мг.
Взаимодействия с другими препаратами
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами не виключається можливість збільшення протромбінового часу і розвитку кровотеч.
При одночасному застосуванні з антацидами, які містять магнію гідроксид та алюмінію гідроксид, можливе зменшення абсорбції фамотидина.
При одночасному застосуванні з ітраконазолом можливе зменшення концентрації ітраконазолу в плазмі і зниження його ефективності.
При одночасному застосуванні з ніфедипіном описаний випадок зменшення хвилинного об'єму серця і серцевого викиду, мабуть, внаслідок посилення негативного інотропного дії ніфедипіну.
При одночасному застосуванні з норфлоксацином зменшується концентрація норфлоксацину в плазмі крові; з пробенецидом - підвищується концентрація фамотидину в плазмі крові.
При одночасному застосуванні описаний випадок підвищення концентрації фенітоїну в плазмі з ризиком розвитку токсичної дії.
При одночасному застосуванні зменшується біодоступність цефподоксима, мабуть, внаслідок зменшення його розчинності у вмісті шлунка при підвищенні pH шлункового соку під впливом фамотидину.
При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе деяке підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові.
Меры предосторожности при приеме
Перед початком лікування необхідно виключити рак шлунка. У хворих з печінковою недостатністю дозу зменшують.
Особые указания при приеме
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки.
Перед початком лікування необхідно виключити можливість наявності злоякісного захворювання стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки.
Не змінює активність ферментів печінки.
Слід дотримуватися інтервалу між прийомом антацидів і фамотидину не менше 1-2 г.
Клінічний досвід застосування фамотидину у дітей обмежений.
Условия хранения
Список Б .: У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: