Описание фармакологического действия
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.
Флуокортолон
В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Цинхокаин
Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Показания к применению
Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.
Форма выпуска
супозиторії для ректального застосування; стрип алюмінієвий 5, пачка картонна 2;
супозиторії для ректального застосування; стрип алюмінієвий 6, пачка картонна 2;
Склад
Супозиторії ректальні масою 1,8 г 1 супп.
флуокортолону гексонат 0,630 мг
флуокортолону півалат 0,612 мг
цинхокаїну занадто гідрохлорид 1 мг
допоміжні речовини: твердий жир (вітепсол W35) - 1797,758 мг
у стрипі алюмінієвому 5 шт .; в пачці картонній 2 стрипа.
Фармакодинамика
Комбінований препарат, надає протизапальний, протисвербіжний, протиалергічний, місцевоанестезуючий ефект.
Флуокортолон
До складу препарату входять дві форми флуокортолону, що забезпечує швидкий початок дії та більшу його тривалість. Флуокортолон при місцевому впливі попереджає крайове скупчення нейтрофілів, що призводить до зменшення запального ексудату та продукції лімфокінів, гальмування міграції макрофагів, зменшення процесів інфільтрації і грануляції.
Цинхокаїн
Цинхокаїн - місцевий анестетик. Знеболювання досягається завдяки придушенню утворення і проведення нервових імпульсів по аферентні нервових волокнах шляхом деполяризації натрієвих каналів.
Фармакокинетика
Флуокортолону півалат і флуокортолону гексонат, що мають різну ліпофільність і молекулярну масу, дифундують з різною швидкістю. У результаті досягається, з одного боку, більш швидкий ефект, а з іншого, - його більша тривалість.
Флуокортолон гідролізується естеразами, ферментами вогнища запалення з утворенням флуокортолону, 11-кетофлуокортолона і тріметілуксусной кислоти. T1 / 2 з плазми флуокортолону і його метаболітів після ректального введення становлять приблизно 1,3 і 4 год відповідно.
Флуокортолон виводиться з організму у вигляді метаболітів переважно нирками.
Использование во время беременности
Ряд епідеміологічних досліджень припускає можливий підвищений ризик розвитку вовчої пащі у новонароджених, матері яких отримували ГКС внутрішньо в I триместрі вагітності. Даних по використанню місцевих ГКС під час вагітності накопичено недостатньо, проте в цьому випадку вірогідність несприятливого впливу дуже низька у зв'язку з мінімальною біодоступністю ГКС при місцевому застосуванні.
Ультрапрокт мазь і супозиторії слід призначати з обережністю у вагітних в II і III триместрі.
При призначенні вагітним і годуючим жінкам необхідно зіставляти очікувану користь лікування для матері з можливим ризиком для плоду і немовляти.
При призначенні лікарем в період вагітності і лактації препарат повинен використовуватися нетривалий час.
Противопоказания к применению
- туберкульозні або сифілітичні процеси в області нанесення препарату;
- вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, реакція на вакцинацію) в області нанесення препарату;
- лікування дітей і підлітків не рекомендовано в зв'язку з відсутністю даних з клінічних випробувань;
- I триместр вагітності;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Побочные действия
Печіння, свербіж шкіри, сухість шкіри.
При тривалому (більше 4 тижнів) застосуванні УЛЬТРАПРОКТ не можна виключити появу телеангіектазії, гіпопігментації і атрофії шкіри.
У рідкісних випадках можуть виникнути алергічні реакції.
Способ применения и дозы
Ультрапрокт рекомендується застосовувати після дефекації. Перед використанням препарату слід провести гігієну ануса (заднього проходу).
Мазь ректальна
Зазвичай мазь слід наносити 2 рази на день, в перший день для якнайшвидшого полегшення симптоматики - до 4 разів.
Видавлюючи на палець невелику кількість мазі (розміром приблизно з горошину), необхідно змастити область навколо заднього проходу і всередині анального кільця. Для подолання опору сфінктера потрібно наносити мазь кінчиком пальця. Перед введенням мазі в пряму кишку необхідно накрутити на тюбик прикладений аплікатор і ввести його в задній прохід. Потім, злегка натиснувши на тюбик, видавити невелику кількість мазі в пряму кишку.
Супозиторії ректальні
Зазвичай слід щодня використовувати 1 супп., вводячи його глибоко в пряму кишку. При важкій формі в перший день 2 або 3 рази вводиться по 1 супп.
При сильно запалених і, отже, хворобливих гемороїдальних вузлах рекомендується починати лікування з мазі.
Виступаючі гемороїдальні вузли слід рясно змащувати маззю, акуратно вправляючи назад пальцем.
Якщо під впливом тепла супозиторії розм'якшилися, то їх слід помістити в холодну воду, не знімаючи упаковки, тоді вони знову приймуть колишню форму.
Зазвичай настає швидке поліпшення, але це не повинно служити підставою для занадто швидкого припинення лікування. Щоб уникнути рецидивів слід продовжувати застосовувати Ультрапрокт ще, принаймні, протягом 1 тижня, хоча з меншою частотою (мазь - 1 раз на день або 1 супп. - Через день), навіть при повному зникненні симптомів. Проте тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижнів.
Передозировка
Відповідно до результатів досліджень гострої токсичності складних ефірів флуокортолону і цинхокаїну занадто малоймовірно прояв гострої інтоксикації при одноразовому ректальному або періанальному застосуванні ультрапрокт навіть при випадковому передозуванні. При випадковому пероральному прийомі препарату (наприклад при ковтанні декількох грамів мазі або кількох супозиторіїв) ймовірно, головним чином, прояв побічних дій цинхокаїну занадто соматичного характеру, які залежно від дози можуть проявлятися як тяжкими серцево-судинними симптомами (зниження серцевої діяльності аж до зупинки серця), так і симптомами порушення функції ЦНС (судоми, пригнічення дихальної функції аж до зупинки дихання).
Взаимодействия с другими препаратами
Клінічні випробування та! застосування препарату в медичній практиці не виявлені несумісності або взаємодії з іншімі ЛЗ.
Особые указания при приеме
При наявності грибкових інфекцій на додаток до ультрапрокт потрібне проведення відповідної протигрибкової терапії. Необхідно уникати потрапляння ультрапрокт всередину або контакту з очима. Після застосування мазі рекомендується ретельно вимити руки.
Вплив на здатність керувати автомобілем та механізмами
Не виявлено.
Условия хранения
Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: