Описание фармакологического действия
Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (фермент, необходимый для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК), нарушает синтез ДНК и белков, что приводит к гибели бактерий.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к норфлоксацину возбудителями:
внутрь — острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит), инфекции половых органов (в т.ч. простатит, цервицит, эндометрит), неосложненная гонорея, ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией;
местно — наружный отит, острый и обострение хронического среднего отита; инфекции глаз, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, корнеальная язва, блефарит, блефароконъюнктивит.
Форма выпуска
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 400 мг; упаковка контурна безчарункова 6, пачка картонна 1;
Фармакодинамика
Антибактеріальний препарат з групи фторхінолонів. Володіє широким спектром бактерицидної дії. Інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій.
Високоактивний щодо грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (індолпозитивних і індолнегативні), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
Активний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Фармакокинетика
При прийомі всередину абсорбується 30-40% дози, прийом їжі знижує швидкість абсорбції.
Норфлоксацин добре розподіляється в тканинах сечостатевої системи. Близько 30% активної речовини виводиться з сечею в незміненому вигляді.
Использование во время беременности
Не рекомендується застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Противопоказания к применению
- Підвищена чутливість до норфлоксацину та інших препаратів хінолонового ряду.
Не рекомендоване призначення препарату при вагітності, в період лактації, а також дітям і підліткам у віці до 18 років.
Побочные действия
З боку травної системи: нудота, печія, анорексія, діарея, болі в животі.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, розлади сну, дратівливість, відчуття тривоги.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк Квінке.
Способ применения и дозы
Всередину приймають по 400 мг 2 рази / добу. При тяжких інфекціях разову дозу можна збільшити до 800 мг. Тривалість лікування визначається індивідуально. Мінімальний курс лікування становить 3 дні.
Місцево при гострих інфекційних захворюваннях очей препарат призначають по 1-2 краплі кожні 15-30 хв, потім частоту інстиляцій зменшують. При помірно вираженому процесі призначають по 1-2 краплі 2-6 разів / добу.
При гострій і хронічній трахомі призначають по 2 краплі в кожне око 2-4 рази / добу протягом 1-2 місяців і більше.
При захворюваннях вуха призначають по 5 крапель у вухо 3 рази / добу. Краплі повинні мати температуру тіла. Перед застосуванням вушних крапель Нормакс слід провести санацію зовнішнього слухового проходу. Пацієнт повинен лягти набік або закинути голову, щоб полегшити закапування.
Після інстиляції голову слід тримати в зазначеному положенні приблизно 2 хв. Можна помістити в зовнішній слуховий прохід ватняну турунду. Після зникнення симптомів захворювання застосування препарату слід продовжити протягом наступних 48 годин.
Передозировка
В даний час про випадки передозування препарату Нормазе не повідомлялося.
Можливі симптоми при випадковому прийомі крапель всередину: нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, відчуття тривоги.
Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію; необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм, створення кислої реакції сечі для запобігання кристалурії.
Взаимодействия с другими препаратами
При одночасному прийомі вермоксом іварфарину посилюється антикоагулянтна дія останнього.
При одночасному прийомі Нормакса іциклоспорину відзначається збільшення концентрації останнього в плазмі крові.
При одночасному прийомі Нормакса з антацидами або препаратами, що містять залізо, магній, кальцій, цинк, сукральфат, абсорбція норфлоксацину знижується за рахунок утворення комплексонів з іонами металів.
Фармацевтична взаємодія
Розчин норфлоксацину несумісний з лікарськими препаратами, що мають значення рН 3-4, які фізично або хімічно нестабільні.
Особые указания при приеме
Нормакс у формі таблеток слід з обережністю застосовувати у хворих з епілепсією, судорожним синдромом іншої етіології, вираженими порушеннями функції печінки та / або нирок.
Препарат слід приймати не менше, ніж за 2 години до або через 2 години після прийому антацидних засобів або препаратів, що містять залізо, магній, цинк або сукральфат.
Нормакс у формі крапель призначений тільки для місцевого застосування.
Для досягнення кращого лікувального ефекту краплі слід застосовувати у поєднанні з системною протимікробною терапією (за винятком легких випадків).
Слід оберігати розчин і крапельницю від забруднення.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Протягом 30 хвилин після закапування препарату в очі слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.
Условия хранения
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 25 ° C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: