Описание фармакологического действия
Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (фермент, необходимый для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК), нарушает синтез ДНК и белков, что приводит к гибели бактерий.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к норфлоксацину возбудителями:
внутрь — острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит), инфекции половых органов (в т.ч. простатит, цервицит, эндометрит), неосложненная гонорея, ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией;
местно — наружный отит, острый и обострение хронического среднего отита; инфекции глаз, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, корнеальная язва, блефарит, блефароконъюнктивит.
Форма выпуска
краплі очні та вушні 0.3%; флакон (флакончик) темного скла 5 мл, пачка картонна 1;
Фармакодинамика
Антибактеріальний препарат з групи фторхінолонів. Володіє широким спектром бактерицидної дії. Інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій.
Високоактивний щодо грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (індолпозитивних і індолнегативні), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
Активний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Фармакокинетика
Дослідження фармакокінетики препарату Нормазе не проводилися у зв'язку з низькою системною абсорбцією.
Использование во время беременности
Не рекомендується застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Противопоказания к применению
- Підвищена чутливість до норфлоксацину та інших препаратів хінолонового ряду.
Не рекомендоване призначення препарату при вагітності, в період лактації, а також дітям і підліткам у віці до 18 років.
Побочные действия
З боку травної системи: нудота, печія, анорексія, діарея, болі в животі.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, розлади сну, дратівливість, відчуття тривоги.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк Квінке.
Способ применения и дозы
Призначають по 1-2 краплі в уражене око або вухо 4 рази / добу. При необхідності в перший день застосування доза може бути збільшена до 1-2 краплі через кожні 2 години. Після зникнення симптомів захворювання застосування препарату слід продовжити протягом наступних 48 годин.
При гострій і хронічній трахомі призначають по 2 краплі в кожне око 2-4 рази / добу протягом 1-2 міс.
Перед закапуванням у вухо крапель Нормакс слід провести санацію зовнішнього слухового проходу.
Краплі повинні мати температуру тіла. Пацієнт повинен лягти набік або закинути голову, щоб полегшити закапування. Після закапування потрібно дати краплям стекти в слуховий прохід, відтягнувши мочку вуха вниз і назад. Голову слід тримати в зазначеному положенні приблизно 2 хв. Можна помістити в зовнішній слуховий прохід ватняну турунду.
Передозировка
Можливі симптоми при випадковому прийомі крапель всередину: нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, відчуття тривоги.
Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію; необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм, створення кислої реакції сечі для запобігання кристалурії.
Взаимодействия с другими препаратами
Фармацевтична взаємодія
Розчин норфлоксацину несумісний з лікарськими препаратами, що мають значення рН 3-4, які фізично або хімічно нестабільні.
Особые указания при приеме
Нормакс призначений тільки для місцевого застосування.
Для досягнення кращого лікувального ефекту краплі слід застосовувати у поєднанні з системною протимікробною терапією (за винятком легких випадків).
Слід оберігати розчин і крапельницю від забруднення.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Протягом 30 хвилин після закапування препарату в очі слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.
Условия хранения
Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі до 25 ° C. Після розкриття флакона краплі повинні бути використані протягом 1 міс.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: