Ультоп – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне, равном 3, в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;

- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

Склад

Капсули 1 капс.
омепразол 10 мг, 20 мг, 40 мг
допоміжні речовини: цукрові гранули (сахароза, крохмаль кукурудзяний); гипролоза; магнію карбонат важкий; сахароза; крохмаль кукурудзяний; натріюлаурилсульфат
оболонка пелети: метакрилової кислоти і етакрілата сополімер (1: 1); тальк *; макрогол 6000; титану діоксид; натрію гідроксид
склад оболонки капсули:
корпус капсули: фарбник заліза оксид червоний (Е172); титану діоксид (Е171); желатин
кришечка капсули: фарбник заліза оксид червоний (Е172); титану діоксид (Е171); желатин, * 0,2% тальку (розраховано за масою пелет / капсула - перемішують з пелетами перед приміщенням їх в капсули для зниження електростатичного заряду в процесі заповнення капсул).

За 7 капсул. у блістері; 14 або 28 капс., В пеналах ПЕ з поліпропіленової загвинчуються кришками з контролем першого розтину і капсулою гідросорбента; по 2 і 4 блістери в пачці картонній разом з інструкцією із застосування або 1 пенал в пачці картонній разом з інструкцією із застосування.
У ПЕ пенал по 28 капс. (для дозування 40 мг) вкладена додаткова капсула гідросорбента.

За 7 капс. у контурній чарунковій упаковці (блістері); по 2 або 4 контурній чарунковій упаковки (блістери) в пачці картонній разом з інструкцією із застосування.

Інгібує фермент Н + -К + -АТФ-азу (протонний насос) в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 год, максимум ефекту досягається через 2 год.

У хворих з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий рН на рівні, рівному 3, протягом 17 год. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 добу.

Омепразол швидко абсорбується з ШКТ, Cmax в плазмі досягається через 0,5-1 год. Біодоступність становить 30-40%. Зв'язування з білками плазми - близько 90%. Омепразол практично повністю метаболізується в печінці. Є інгібітором ферментної системи CYP2C19. T1 / 2 - 0,5-1 год.

Виведення нирками - 70-80% і з жовчю - 20-30%. При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно зниженню кліренсу креатиніну. У літніх пацієнтів виведення зменшується, біодоступність зростає. При печінковій недостатності біодоступність - 100%, T1 / 2 - 3 год.

Безпека застосування під час вагітності та в період лактації (годування груддю) не вивчена. Тому призначати в період вагітності не рекомендується. При необхідності призначення в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

- підвищена чутливість до омепразолу або інших компонентів препарату;

- дитячий вік;

- вагітність;

- період лактації.

З обережністю - ниркова та / або печінкова недостатність.

У рідкісних випадках можуть виникати такі, зазвичай незворотні, побічні реакції.

З боку органів травлення: діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі; у хворих з попереднім важким захворюванням печінки - гепатит (в т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, парестезії, депресія, галюцинації; у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями, хворих з попереднім важким захворюванням печінки - енцефалопатія.

З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, міалгія, артралгія.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія; в окремих випадках - агранулоцитоз, панцитопенія.

З боку шкірних покривів: свербіж, висипи; в окремих випадках - фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція.

Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок, лихоманка.

Інші: порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, гінекомастія; рідко - утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування системи секреції соляної кислоти, носить доброякісний, оборотний характер).

Всередину, до їжі, запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули можна розжовувати).

Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у фазі загострення - по 20 мг / добу протягом 2-4 тижнів (у резистентних випадках - до 40 мг / добу).

Виразкова хвороба шлунка у фазі загострення та ерозивно-виразковий езофагіт - по 20-40 мг / добу протягом 4-8 тижнів.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): пацієнти з помірним запаленням - по 1 капс. (20 мг) 1 раз на добу вранці, перед сніданком, протягом 4-8 тижнів. Для забезпечення нижчеподаного режиму дозування, можливий прийом препарату в іншій зареєстрованої дозуванні (Ультоп® капсули 40 мг). Пацієнти з тяжким протягом ГЕРБ, резистентної до звичайної терапії - по 40 мг 1 раз на добу, перед сніданком. Тривалість основного курсу зазвичай становить 4-8 тижнів. Після загоєння ерозивного езофагіту показано підтримуюче лікування протягом 26-52 тижнів, при важкому езофагіті - довічно.

Ерозивно-виразкові ураження ШКТ, викликані прийомом НПЗЗ, - по 20 мг / добу протягом 4-8 тижнів.

Ерадикація Helicobacter pylori - по 20 мг 2 рази на добу протягом 7 або 14 днів (залежно від застосованої схеми лікування) у поєднанні з антибактеріальними засобами.

Протирецидивне лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки - по 10-20 мг / добу.

Противорецидивне лікування рефлюкс-езофагіту - 20 мг / добу протягомтривалого часу. Можливий прийом на вимогу. Синдром Золлінгера-Еллісона - доза підбирається індивідуально залежно від початкового рівня шлункової секреції, звичайно починаючи з 60 мг / добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг / добу, в цьому випадку її ділять на 2 прийоми. У хворих з тяжкою печінковою недостатністю добова доза не повинна перевищувати 20 мг.

Симптоми: порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, головний біль, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія.

Специфічного антидоту не існує.

Лікування: симптоматичне.

Тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином і естрадіолом не приводило до зміни їх концентрації в плазмі.

Не відмічено взаємодії з одночасно прийнятими антацидами.

Може знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (омепразол підвищує рН шлунка).

Будучи інгібітором цитохрому Р450, може підвищувати концентрацію і знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну, що в деяких випадках може вимагати зменшення доз цих лікарських засобів.

При одночасному прийомі з кларитроміцином збільшуються концентрації в крові омепразолу і кларитроміцину.

Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.

В особливих випадках, при виникненні труднощів з ковтанням цілої капсули, можна проковтнути її вміст після розтину або розсмоктування капсули, а також можна змішати вміст капсули зі злегка підкисленою рідиною (соком, йогуртом) і використовувати отриману суспензію протягом 30 хв.

У звичайних дозуваннях препарат не робить впливу на швидкість психомоторних реакцій і концентрацію уваги.

Список Б .: У сухому місці, при температурі нижче 25 ° C.

36 мес.

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности

A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе

A02BC Ингибиторы протонового насоса

A02BC01 Omeprazole