Описание фармакологического действия
Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов: Peptostreptococcus, Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium, Prevotella, Veillonella. Подавляет развитие простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica.
Показания к применению
Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия; анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Хронический алкоголизм. Хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Форма выпуска
таблетки 0,25 г; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
таблетки 0,25 г; банку (баночка) 20, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; банку (баночка) 40, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; банку (баночка) 60, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; контейнер пластиковий 20, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; контейнер пластиковий 40, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; контейнер пластиковий 60, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 4;
таблетки 0,25 г; упаковка контурна без'ячейковиє 10, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; упаковка контурна без'ячейковиє 10, пачка картонна 2;
таблетки 0,25 г; упаковка контурна без'ячейковиє 10, пачка картонна 4;
таблетки 0,25 г; флакон (флакончик) 60, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; флакон (флакончик) 40, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; флакон (флакончик) 20, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; банку (баночка) темного скла 20, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; банку (баночка) темного скла 40, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; банку (баночка) темного скла 60, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; флакон (флакончик) пластиковий 60, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; флакон (флакончик) пластиковий 40, пачка картонна 1;
таблетки 0,25 г; флакон (флакончик) пластиковий 20, пачка картонна 1;
Склад
1 таблетка містить метронідазолу 0,25 г; у контурній чарунковій упаковці 10 шт., в картонній пачці 2 упаковки.
Фармакодинамика
Володіє широким спектром дії відносно анаеробних мікроорганізмів: Peptostreptococcus, Clostridium SPP, Bacteroides SPP, Fusobacterium, Prevotella, Veillonella. Пригнічує розвиток найпростіших: трихомонад, Giardia лямблій (інтестіналіс Intestinalis), дизентерійна амеба.
Фармакокинетика
Добре всмоктується після прийому внутрішньо. Біодоступність становить 80%. Розподіляється в тканинах і рідинах організму. Проникає через плацентарний бар'єр і ГЕБ. Зв'язування з білками плазми крові - 20%. Метаболізується в печінці шляхом окислення і зв'язування з глюкуроновою кислотою. Т1 / 2 складає 8 г. Виводиться з сечею (60-80%) і калом (6-15%).
Использование во время беременности
Метронідазол швидко проникає через плацентарний бар'єр. У II і III триместрах вагітності метронідазол застосовують тільки за життєвими показаннями.
Метронідазол виділяється з грудним молоком. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Противопоказания к применению
Органічні ураження ЦНС, хвороби крові, порушення функції печінки, 1 триместр вагітності, підвищена чутливість до метронідазолу.
Побочные действия
З боку травної системи: нудота, блювання, відсутність апетиту, металевий присмак у роті.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, підвищена збудливість, дратівливість, безсоння, запаморочення, атаксія, слабкість, сплутаність свідомості, депресія, периферична невропатія, судоми, галюцинації.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
З боку системи кровотворення: лейкопенія.
Місцеві реакції: подразнення.
Інші: артралгія, відчуття печіння в сечівнику.
Способ применения и дозы
Всередину, після їжі, при амебіазі: дорослим - 1,5 г / добу, дітям - 0,03-0,04 г / кг / добу в 3 прийоми протягом 7 днів;
- при лямбліозі: дорослим - 0,75-1 г / сут, дітям: 2-5 років - 0,25 г / добу, 5-10 років - 0,375 г / добу, 10-15 років - 0,5 г / добу в 2-3 прийоми;
- при трихомоніазі: уретрит і вагініт (у жінок) і уретрит (у чоловіків) - одноразово в дозі 2 г або по 0,25 г 2 рази на добу протягом 10 днів; повторний курс - через 4-6 тижнів;
- при неспецифічному вагініті: по 0,5 г 2 рази на добу протягом 7 днів; при анаеробних інфекціях: дорослим - 1-1,5 г / добу, дітям - 0,02-0,03 г / кг / добу.
Взаимодействия с другими препаратами
При одночасному застосуванні з антацидами, які містять алюмінію гідроксид, з холестираміном трохи зменшується абсорбція метронідазолу з ЖКТ.
При одночасному застосуванні метронідазол потенціює дію непрямих антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні з дисульфірамом можливий розвиток гострих психозів і порушення свідомості.
Не можна виключити підвищення концентрації карбамазепіну в плазмі крові та підвищення ризику розвитку токсичної дії при одночасному застосуванні з метронідазолом.
При одночасному застосуванні з лансопразолом можливі глосит, стоматит та / або поява темного забарвлення мови; з літію карбонатом - можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові та розвиток симптомів інтоксикації; з преднизоном - підвищується виведення метронідазолу з організму внаслідок прискорення його метаболізму в печінці під впливом преднізону. Можливе зменшення ефективності метронідазолу.
При одночасному застосуванні з рифампіцином підвищується кліренс метронідазолу з організму; з фенітоїном - можливе невелике підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові, описаний випадок розвитку токсичної дії.
При одночасному застосуванні з фенобарбіталом істотно підвищується виведення метронідазолу з організму, мабуть, внаслідок прискорення його метаболізму в печінці під впливом фенобарбіталу. Можливе зменшення ефективності метронідазолу.
При одночасному застосуванні з фторурацилом посилюється токсична дія, але не ефективність фторурацилу.
Описаний випадок розвитку гострої дистонії після прийому одноразової дози хлорохина у пацієнта, який отримує метронідазол.
При одночасному застосуванні з циметидином можливо інгібування метаболізму метронідазолу в печінці, що може привести до уповільнення його виведення та підвищення концентрації в плазмі крові.
При одночасному застосуванні етанолу у пацієнтів, які отримують метронідазол, можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій.
Меры предосторожности при приеме
Вживання алкогольних напоїв під час лікування протипоказано.
Особые указания при приеме
З обережністю застосовують метронідазол при захворюваннях печінки.
У комбінації з амоксициліном не рекомендують застосовувати у пацієнтів молодше 18 років. У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові.
Під час лікування трихомонадного вагініту у жінок і трихомонадного уретриту у чоловіків рекомендується утримуватися від статевого життя; одночасне лікування обох партнерів є обов'язковим.
Під час застосування метронідазолу спостерігається більш темне забарвлення сечі.
У період лікування метронідазолом слід уникати прийому алкоголю, тому внаслідок порушення окислення алкоголю може відбуватися накопичення ацетальдегіду. В результаті можуть розвинутися реакції, схожі з тими, які характерні для дисульфіраму (спастичні болі в животі, нудота, блювота, головний біль, раптовий приплив крові до обличчя).
Условия хранения
Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: