Трамадол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каина-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).

— обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 10, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, коробка (коробочка) картонна 10;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл з ножем Ампульні, коробка (коробочка) картонна 10;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 2;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл з ножем Ампульні, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл з ножем Ампульні, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 2;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 5;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна чарункова 5, коробка (коробочка) картонна 100;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 2;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 2;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна чарункова 5, коробка (коробочка) картонна 100;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 10, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна чарункова 5, коробка (коробочка) картонна 20;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна чарункова 5, коробка (коробочка) картонна 50;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна чарункова 5, коробка (коробочка) картонна 20;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна чарункова 5, коробка (коробочка) картонна 50;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 5;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 2;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл з ножем Ампульні, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл з ножем Ампульні, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 2;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 2;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 20;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 50;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 1 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 100;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 2;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 20;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 50;
розчин для ін'єкцій 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 100;

Склад

1 капсула містить трамадолу гідрохлориду 50 мг; у контурній чарунковій упаковці 10 шт., в коробці 2 упаковки.

1 супозиторій ректальний - 100 мг, у контурній безчарунковій упаковці 5 шт., В коробці 1 упаковка.

1 мл розчину для ін'єкцій - 50 мг; в ампулах по 1 і 2 мл, в коробці 5 шт.

1 мл (40 крапель) крапель для прийому всередину - 100 мг, у флаконах-крапельницях по 10 мл, в коробці 1 флакон.

Препарат відноситься до списку № 1 сильнодіючих речовин Постійного комітету з контролю наркотиків МОЗ РФ.

Трамадол - опіоїдний синтетичний анальгетик, що володіє центральною дією і дією на спинний мозок (сприяє відкриттю К + і Са2 + каналів, викликає гіперполяризацію мембран і гальмує проведення больових імпульсів), посилює дію седативних засобів. Активує опіоїдні рецептори (мю-, дельта-, каіна-) на пре- і постсинаптичних мембранах аферентних волокон ноцицептивної системи в головному мозку і ШКТ.

Абсорбція - 90%, біодоступність - 68% (збільшується при багаторазовому застосуванні). Час досягнення Cmax після в / м введення - 1 год. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, 0.1% виділяється з грудним молоком. Об'єм розподілу - 306 л. Зв'язок з білками плазми - 20%

У печінці метаболізується шляхом N- і О- деметилювання з подальшою кон'югацією з глюкуроновою кислотою. Виявлено 11 метаболітів, з яких моно-О- десметілтрамадол (M1) має фармакологічної активності.

T1 / 2 у другій фазі - 6ч (трамадол), 7.9 год (моно-О- десметілтрамадол); у пацієнтів старше 75 років - 7.4 (трамадол); при цирозі печінки - 13.3 ± 4.9 год (трамадол), 18.5 ± 9.4 год (моно-О-Десметом л трамадол), у важких випадках - 22.3 год і 36 год, відповідно; при хронічній нирковій недостатності (КК менше 5 мл / хв) - 11 + 3.2 год (трамадол), 16.9 ± 3 год (моно-О- десметил трамадол).

Виводиться нирками (25-35% у незміненому вигляді) середній кумулятивний показник ниркового виведення - 94%. Близько 7% виводиться за допомогою гемодіалізу.

Безпека використання препарату під час вагітності не встановлена. Призначення препарату можливе під час вагітності (II і III триместр) тільки під суворим медичним наглядом, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.

З обережністю: слід використовувати препарат хворим з порушеною функцією нирок.

З обережністю: слід використовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки.

- Стани, що супроводжуються пригніченням дихання або вираженим пригніченням ЦНС (отруєння алкоголем, снодійними препаратами, наркотичними анальгетиками, психотропними засобами);

- Тяжка печінкова та / або ниркова недостатність (КК менше 10 мл / хв);

- Одночасне застосування інгібіторів МАО (і два тижні після їх відміни);

- Вагітність (I триместр) і період лактації;

- Дитячий вік (до 14 років);

- Підвищена чутливості до препарату та іншим опиоидам.

З обережністю: слід використовувати препарат хворим з порушеною функцією нирок і печінки, при черепно-мозкових травмах, підвищеному внутрішньочерепному тиску, хворим на епілепсію, а також особам з лікарською залежністю до опіоїдів, у хворих на фоні болю в черевній порожнині неясного генезу ("гострий" живіт).

З боку нервової системи: пітливість, запаморочення, головний біль, слабкість, підвищена стомлюваність, загальмованість, парадоксальна стимуляція ЦНС (нервозність, ажитація, тривожність, тремор, спазми м'язів, ейфорія, емоційна лабільність, галюцинації), сонливість, порушення сну, сплутаність свідомості, порушення координації руху, судоми центрального генезу (при одночасному призначенні антипсихотичних засобів), депресія, амнезія, порушення когнітивної функції, парестезії, нестійкість ходи.

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання, метеоризм, абдомінальні болі, запор, діарея, утруднення при ковтанні.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія, синкопе, колапс.

Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, екзантема, бульозні висипання.

З боку сечовивідної системи: утруднення сечовипускання, дизурія, затримка сечі.

З боку органів чуття: порушення зору, смаку.

З боку дихальної системи: диспное.

Інші: порушення менструального циклу.

При тривалому застосуванні - розвиток лікарської залежності. При різкій відміні - синдром "відміни".

Всередину, ректально, в / в, в / м, п / к або у вигляді інфузії. Дозу встановлюють індивідуально. Дорослим і дітям старше 14 років зазвичай по 50-100 мг 3-4 рази на добу; дітям від 1 року до 14 років - краплі або ін'єкції в дозі 1-2 мг / кг 3-4 рази на добу. Інтервал між прийомами 4-6 год, максимальна добова доза 400 мг.

Симптоми: міоз, блювання, колапс, кома, судоми, депресія дихального центру, апное.

Лікування: забезпечення прохідності дихальних шляхів. Підтримання дихання і діяльності серцево-судинної системи, опіатоподобним ефекти можуть бути куповані налоксоном, судоми - бензодіазепіном.

Підсилює дію засобів, що чинять вплив на ЦНС, і етанолу.

Індуктори мікросомального окислення (у т.ч. карбамензапін, барбітурати) зменшує вираженість анальгетічеського ефекту і тривалість дії. Тривале застосування опіоїдних аналгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.

Анксиолитики підвищують вираженість анальгетичного ефекту. Налоксон активує дихання, усуваючи анальгезію після застосування опіоїдних анальгетиків.

Інгібітори МАО, фурозалідон, прокарбазин, нейролептики - ризик розвитку судом (зниження судомного порога).

Хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу і знижує концентрацію M1 метаболіту за рахунок конкурентного інгібування ізоензиму CYP 2D6.

Із збільшеними інтервалами часу застосовують Трамадол у хворих похилого віку. Під ретельним лікарським наглядом і в зменшених дозах слід застосовувати Трамадол на тлі дії засобів для наркозу, снодійних і психотропних засобів.

Забороняється вживати алкоголь при лікуванні Трамадолом.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

При застосуванні Трамадолу необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.

60 мес.

N Нервная система

N02 Анальгетики

N02A Опиоиды

N02AX Прочие опиоиды

N02AX02 Tramadol