Трамадол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: Krka (Slovenia)
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Класс заболеваний
- Не указано. См. инструкцию
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
Фармакологическая группа
- Опиоидные ненаркотические анальгетики
Капли для приема внутрь Трамадол (Tramadol)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Описание фармакологического действия
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Использование во время беременности
- Использование при нарушением функции почек
- Другие особые случаи использования
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Описание фармакологического действия
Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каина-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.
Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каина-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.
Показания к применению
— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).
— обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
— обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
Форма выпуска
краплі для прийому всередину 100 мг / мл; флакон-крапельниця темного скла 10 мл, пачка картонна 1;
склад
1 капсула містить трамадолу гідрохлориду 50 мг; у контурній чарунковій упаковці 10 шт., в коробці 2 упаковки.
1 супозиторій ректальний - 100 мг, у контурній безчарунковій упаковці 5 шт., В коробці 1 упаковка.
1 мл розчину для ін'єкцій - 50 мг; в ампулах по 1 і 2 мл, в коробці 5 шт.
1 мл (40 крапель) крапель для прийому всередину - 100 мг, у флаконах-крапельницях по 10 мл, в коробці 1 флакон.
склад
1 капсула містить трамадолу гідрохлориду 50 мг; у контурній чарунковій упаковці 10 шт., в коробці 2 упаковки.
1 супозиторій ректальний - 100 мг, у контурній безчарунковій упаковці 5 шт., В коробці 1 упаковка.
1 мл розчину для ін'єкцій - 50 мг; в ампулах по 1 і 2 мл, в коробці 5 шт.
1 мл (40 крапель) крапель для прийому всередину - 100 мг, у флаконах-крапельницях по 10 мл, в коробці 1 флакон.
Фармакодинамика
Препарат відноситься до списку № 1 сильнодіючих речовин постійного комітету з контролю наркотиків МОЗ РФ.
Трамадол - опіоїдний синтетичний анальгетик, що володіє центральною дією і дією на спинний мозок (сприяє відкриттю К + і Са2 + каналів, викликає гіперполяризацію мембран і гальмує проведення больових імпульсів), посилює дію седативних засобів. Активує опіоїдні рецептори (мю-, дельта-, каіна-) на пре- і постсинаптичних мембранах аферентних волокон ноцицептивної системи в головному мозку і ШКТ.
Трамадол - опіоїдний синтетичний анальгетик, що володіє центральною дією і дією на спинний мозок (сприяє відкриттю К + і Са2 + каналів, викликає гіперполяризацію мембран і гальмує проведення больових імпульсів), посилює дію седативних засобів. Активує опіоїдні рецептори (мю-, дельта-, каіна-) на пре- і постсинаптичних мембранах аферентних волокон ноцицептивної системи в головному мозку і ШКТ.
Фармакокинетика
Абсорбція - 90%, біодоступність - 68% (збільшується при багаторазовому застосуванні). Час досягнення Cmax після в / м введення - 1 ч. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, 0.1% виділяється з грудним молоком. Об'єм розподілу - 306 л. Зв'язок з білками плазми - 20%
У печінці метаболізується шляхом N- і О- деметилювання з подальшою кон'югацією з глюкуроновою кислотою. Виявлено 11 метаболітів, з яких моно-О- десметілтрамадол (M1) має фармакологічної активності.
T1 / 2 у другій фазі - 6ч (трамадол), 7.9 год (моно-О- десметілтрамадол); у пацієнтів старше 75 років - 7.4 (трамадол); при цирозі печінки - 13.3 ± 4.9 год (трамадол), 18.5 ± 9.4 год (моно-О-Десметом л трамадол), у важких випадках - 22.3 год і 36 год, відповідно; при хронічній нирковій недостатності (КК менше 5 мл / хв) - 11 + 3.2 год (трамадол), 16.9 ± 3 год (моно-О- десметил трамадол).
Виводиться нирками (25-35% у незміненому вигляді) середній кумулятивний показник ниркового виведення - 94%. Близько 7% виводиться за допомогою гемодіалізу.
У печінці метаболізується шляхом N- і О- деметилювання з подальшою кон'югацією з глюкуроновою кислотою. Виявлено 11 метаболітів, з яких моно-О- десметілтрамадол (M1) має фармакологічної активності.
T1 / 2 у другій фазі - 6ч (трамадол), 7.9 год (моно-О- десметілтрамадол); у пацієнтів старше 75 років - 7.4 (трамадол); при цирозі печінки - 13.3 ± 4.9 год (трамадол), 18.5 ± 9.4 год (моно-О-Десметом л трамадол), у важких випадках - 22.3 год і 36 год, відповідно; при хронічній нирковій недостатності (КК менше 5 мл / хв) - 11 + 3.2 год (трамадол), 16.9 ± 3 год (моно-О- десметил трамадол).
Виводиться нирками (25-35% у незміненому вигляді) середній кумулятивний показник ниркового виведення - 94%. Близько 7% виводиться за допомогою гемодіалізу.
Использование во время беременности
Безпека використання препарату під час вагітності не встановлена. Призначення препарату можливе під час вагітності (II і III триместр) тільки під суворим медичним наглядом, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.
Использование при нарушением функции почек
З обережністю: слід використовувати препарат хворим з порушеною функцією нирок.
Другие особые случаи при приеме
З обережністю: слід використовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки.
Противопоказания к применению
- Стани, що супроводжуються пригніченням дихання або вираженим пригніченням ЦНС (отруєння алкоголем, снодійними препаратами, наркотичними анальгетиками, психотропними засобами);
- Тяжка печінкова та / або ниркова недостатність (КК менше 10 мл / хв);
- Одночасне застосування інгібіторів МАО (і два тижні після їх відміни);
- Вагітність (I триместр) і період лактації;
- Дитячий вік (до 14 років);
- Підвищена чутливості до препарату та іншим опиоидам.
З обережністю: слід використовувати препарат хворим з порушеною функцією нирок і печінки, при черепно-мозкових травмах, підвищеному внутрішньочерепному тиску, хворим на епілепсію, а також особам з лікарською залежністю до опіоїдів, у хворих на фоні болю в черевній порожнині неясного генезу ("гострий" живіт).
- Тяжка печінкова та / або ниркова недостатність (КК менше 10 мл / хв);
- Одночасне застосування інгібіторів МАО (і два тижні після їх відміни);
- Вагітність (I триместр) і період лактації;
- Дитячий вік (до 14 років);
- Підвищена чутливості до препарату та іншим опиоидам.
З обережністю: слід використовувати препарат хворим з порушеною функцією нирок і печінки, при черепно-мозкових травмах, підвищеному внутрішньочерепному тиску, хворим на епілепсію, а також особам з лікарською залежністю до опіоїдів, у хворих на фоні болю в черевній порожнині неясного генезу ("гострий" живіт).
Побочные действия
З боку нервової системи: пітливість, запаморочення, головний біль, слабкість, підвищена стомлюваність, загальмованість, парадоксальна стимуляція ЦНС (нервозність, ажитація, тривожність, тремор, спазми м'язів, ейфорія, емоційна лабільність, галюцинації), сонливість, порушення сну, сплутаність свідомості, порушення координації руху, судоми центрального генезу (при одночасному призначенні антипсихотичних засобів), депресія, амнезія, порушення когнітивної функції, парестезії, нестійкість ходи.
З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання, метеоризм, абдомінальні болі, запор, діарея, утруднення при ковтанні.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія, синкопе, колапс.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, екзантема, бульозні висипання.
З боку сечовивідної системи: утруднення сечовипускання, дизурія, затримка сечі.
З боку органів чуття: порушення зору, смаку.
З боку дихальної системи: диспное.
Інші: порушення менструального циклу.
При тривалому застосуванні - розвиток лікарської залежності. При різкій відміні - синдром "відміни".
З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання, метеоризм, абдомінальні болі, запор, діарея, утруднення при ковтанні.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія, синкопе, колапс.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, екзантема, бульозні висипання.
З боку сечовивідної системи: утруднення сечовипускання, дизурія, затримка сечі.
З боку органів чуття: порушення зору, смаку.
З боку дихальної системи: диспное.
Інші: порушення менструального циклу.
При тривалому застосуванні - розвиток лікарської залежності. При різкій відміні - синдром "відміни".
Способ применения и дозы
Всередину, ректально, в / в, в / м, п / к або у вигляді інфузії. Дозу встановлюють індивідуально. Дорослим і дітям старше 14 років зазвичай по 50-100 мг 3-4 рази на добу; дітям від 1 року до 14 років - краплі або ін'єкції в дозі 1-2 мг / кг 3-4 рази на добу. Інтервал між прийомами 4-6 год, максимальна добова доза 400 мг.
Передозировка
Симптоми: міоз, блювання, колапс, кома, судоми, депресія дихального центру, апное.
Лікування: забезпечення прохідності дихальних шляхів. Підтримання дихання і діяльності серцево-судинної системи, опіатоподобним ефекти можуть бути куповані налоксоном, судоми - бензодіазепіном.
Лікування: забезпечення прохідності дихальних шляхів. Підтримання дихання і діяльності серцево-судинної системи, опіатоподобним ефекти можуть бути куповані налоксоном, судоми - бензодіазепіном.
Взаимодействия с другими препаратами
Підсилює дію засобів, що чинять вплив на ЦНС, і етанолу.
Індуктори мікросомального окислення (у т.ч. карбамензапін, барбітурати) зменшує вираженість анальгетичного ефекту і тривалість дії. Тривале застосування опіоїдних аналгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.
Анксиолитики підвищують вираженість анальгетичного ефекту. Налоксон активує дихання, усуваючи анальгезію після застосування опіоїдних анальгетиків.
Інгібітори МАО, фурозалідон, прокарбазин, нейролептики - ризик розвитку судом (зниження судомного порога).
Хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу і знижує концентрацію M1 метаболіту за рахунок конкурентного інгібування ізоензиму CYP 2D6.
Індуктори мікросомального окислення (у т.ч. карбамензапін, барбітурати) зменшує вираженість анальгетичного ефекту і тривалість дії. Тривале застосування опіоїдних аналгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.
Анксиолитики підвищують вираженість анальгетичного ефекту. Налоксон активує дихання, усуваючи анальгезію після застосування опіоїдних анальгетиків.
Інгібітори МАО, фурозалідон, прокарбазин, нейролептики - ризик розвитку судом (зниження судомного порога).
Хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу і знижує концентрацію M1 метаболіту за рахунок конкурентного інгібування ізоензиму CYP 2D6.
Особые указания при приеме
Із збільшеними інтервалами часу застосовують Трамадол у хворих похилого віку. Під ретельним лікарським наглядом і в зменшених дозах слід застосовувати Трамадол на тлі дії засобів для наркозу, снодійних і психотропних засобів.
Забороняється вживати алкоголь при лікуванні Трамадолом.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
При застосуванні Трамадолу необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Забороняється вживати алкоголь при лікуванні Трамадолом.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
При застосуванні Трамадолу необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Условия хранения
Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Трамадол Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Трамадол? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Трамадол приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
