Описание фармакологического действия
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, улучшает микроциркуляцию в сосудах внутреннего уха. Регулирует давление эндолимфы в структурах внутреннего уха (лабиринте и улитке), приводя к улучшению клинической симптоматики при различных вестибулярных заболеваниях.
Увеличивает мозговой кровоток и оказывает воздействие на вестибулярные нейроны. Препарат нормализует как вестибулярные нарушения, так и кохлеарные расстройства, купирует шум и звон в ушах, препятствует развитию глухоты.
Показания к применению
Лечение и профилактика:
— болезни/синдрома Меньера;
— вестибулярного головокружения различного происхождения (укачивание, вертиго);
— доброкачественного пароксизмального головокружения после черепно-мозговых травм, вирусных инфекций, среднего отита, отравления алкоголем, барбитуратами;
— вестибулярного нейронита;
— периферического головокружения на фоне вертебро-базилярной недостаточности, остеохондроза шейного отдела позвоночника, вегето-сосудистой дистонии;
— головокружения центрального происхождения на фоне артериальной гипертензии, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической энцефалопатии, после нейрохирургических операций, после операции по поводу отслоения сетчатки;
— синдромов, включающих головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 2;
Таблетки 16 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 2;
Таблетки 24 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 2;
Фармакодинамика
Блокирует распад эндогенного гистамина и нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга, ингибирует диаминоксидазу, воздействует на прекапиллярные сфинктеры, увеличивает прекапиллярный кровоток.
Воздействует, главным образом, на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения. Купирование острых вестибулярных расстройств достигается в течение первых суток, стойкий клинический эффект — после нескольких месяцев терапии.
Фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 3-5 ч, практически полностью выводится с мочой в течение 24 ч.
Использование во время беременности
Применение препарата при беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если потенциальная клиническая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, пептическая язва в активной фазе, бронхиальная астма, феохромоцитома, беременность (I триместр), детский возраст.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии и др.), головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и др.).
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи.
Разовая доза составляет 8-24 мг, кратность приема – 2-3 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии от нескольких дней до нескольких недель. При острых приступах вестибулярного головокружения и синдрома Меньера клинический эффект наступает быстро (от нескольких часов до суток). Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально. Привыкания и толерантности к препарату отмечено не было.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими препаратами
При одновременном применении с антигистаминными средствами эффективность препарата уменьшается.
Меры предосторожности при приеме
Следует соблюдать осторожность при лечении больных язвенной болезнью ЖКТ (в т.ч. в анамнезе).
Особые указания при приеме
При диспептических явлениях рекомендуется применение препарата во время или после еды. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов со значительно пониженным АД. Препарат не обладает седативным действием.
Использование в педиатрии
Опыт клинического применения препарата в детском возрасте ограничен. Не рекомендуется применять препарат у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с появлением в редких случаях побочного эффекта в виде сонливости, способность к быстрому реагированию может быть уменьшена, что снижает способность пациента к управлению транспортными средствами и выполнению работы с точными механизмами.
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: