Ремикейд – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.

Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 1;

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 1;

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 2;

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 3;

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 4;

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 5;

Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Гіперчутливість (у т.ч. на ін. мишачі білки), сепсис, клінічно виражене інфекційне захворювання або абсцес, вагітність, годування груддю.

З боку нервової системи та органів чуття: депресія, психоз, занепокоєння, амнезія, апатія, нервозність, сонливість, головний біль, запаморочення; кон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт, ендофтальміт.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): припливи, петехії, екхімоз / гематома, гіпер- / гіпотензія, непритомність, тромбофлебіт, брадикардія, серцебиття, спазм судин, ціаноз, порушення периферичного кровообігу, аритмія; анемія, лейко-, лімфо-, нейтро-, тромбоцитопенія, лімфоцитоз, лімфаденопатія.

З боку респіраторної системи: інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт, пневмонія, задишка, синусит, носова кровотеча, бронхоспазм та ін. алергічні прояви, плеврит, набряк легенів.

З боку органів ШКТ: коліт, диспепсія, шлунково-стравохідний рефлюкс, нудота, діарея або запор, біль у животі, дивертикуліт, холецистит, порушення функції печінки.

З боку сечостатевої системи: набряки, інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит; вагініт.

З боку шкірних покривів: висип, свербіж, кропив'янка, пітливість, сухість шкіри, грибковий дерматит (оніхомікоз, екзема), себорея, рожа, бородавки, фурункульоз, гіперкератоз, порушення пігментації шкіри, алопеція, бульозний висип.

Інші: міалгія, артралгія; періорбітальний набряк, утворення аутоантитіл, вовчаковий синдром; розвиток інфекцій (грип, герпес, лихоманка, абсцес, целюліт, сепсис, бактеріальні та грибкові захворювання); інфузійний і больовий синдром (біль у грудях); реакція у місці введення та ін. алергічні реакції.

В / в, крапельно, протягом не менше 2 год, зі швидкістю не більше 2 мл / хв, з використанням інфузійної системи з вбудованим стерильним апірогеним фільтром, що володіє низькою білково-зв'язуючою активністю.

Лікування ревматоїдного артриту: первісна разова доза - 3 мг / кг, потім повторно в тій же дозі через 2 і 6 тижнів після першого введення і далі кожні 8 тижнів. При відсутності ефекту після 12 тижнів лікування слід розглянути питання про доцільність продовження терапії. Лікування Ремикейдом ® слід проводити одночасно з застосуванням метотрексату.

Лікування тяжкої активної хвороби Крона: 5 мг / кг одноразово. При відсутності ефекту протягом 2 тижнів після першого введення повторне призначення Ремикейда не представляється доцільним. Для пацієнтів, які відповіли на перше введення Ремикейда, лікування можна продовжити, при цьому слід вибрати один з двох можливих варіантів стратегії лікування:

- Препарат вводять в тій же дозі через 2 тижні і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 8 тижнів;

- Препарат вводять у тій же дозі тільки при рецидиві захворювання, за умови, що після першого введення пройшло не більше 16 тижнів (через підвищеного ризику розвитку алергічних реакцій уповільненого типу).

Лікування хвороби Крона з утворенням свищів: Ремикейд вводять у разовій дозі 5 мг / кг, повторно в тій же дозі - через 2 і 6 тижнів після першого введення. При відсутності ефекту після введення цих 3 доз продовження лікування Ремикейдом ® не представляється доцільним.

При наявності ефекту лікування можна продовжити, при цьому слід вибрати один з двох можливих варіантів стратегії лікування:

- Препарат вводять в тій же дозі через 2 тижні і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 8 тижнів;

- Препарат вводять повторно - у тій же дозі при рецидиві захворювання, за умови, що після першого введення пройшло не більше 16 тижнів (через підвищеного ризику розвитку алергічних реакцій уповільненого типу).

Порівняльних досліджень зазначених 2 варіантів лікування хвороби Крона не проводилося. Наявні дані про застосування препарату за другим варіантом стратегії лікування - повторному введенні у разі рецидиву - обмежені.

Анкілозуючий спондилоартрит (лікування): первісна доза Ремикейда становить 5 мг / кг. Препарат вводять повторно в тій же дозі через 2 і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 6-8 тижнів. При відсутності ефекту протягом 6 тижнів (після введення 2 доз) продовжувати лікування не рекомендується.

Псоріатичний артрит (лікування): первісна доза Ремикейда становить 5 мг / кг. Препарат вводять повторно в тій же дозі через 2 і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 6-8 тижнів. Лікування проводять в комбінації з метотрексатом.

Повторне призначення Ремикейд при ревматоїдному артриті та хвороби Крона: у разі рецидиву захворювання Ремикейд може бути знову призначений протягом 16 тижнів після введення останньої дози. Повторне застосування препарату через 2-4 роки після введення останньої дози у значного відсотка пацієнтів супроводжується розвитком алергічних реакцій уповільненого типу. Ризик розвитку цих реакцій в інтервалі 16 тижнів - 2 роки невідомий, тому проведення повторного лікування з інтервалом більше 16 тижнів не рекомендується.

Повторне призначення Ремикейда при анкілозуючому спондилоартриті: ефективність та безпечність препарату при його повторному призначенні з інтервалом більше 6-8 тижнів поки не вивчені.

Повторне призначення Ремикейд при псоріатичному артриті: ефективність і безпека препарату при його повторному призначенні з інтервалом більш-менш 8 тижнів до теперішнього часу не встановлені.

Не описане.

Метотрексат знижує утворення антитіл до препарату і підвищує його концентрацію.

До початку лікування необхідно лікувати маніфестні інфекції і абсцеси. При розвитку важкої інфекції або сепсису терапію слід припинити.

Під час лікування необхідно використовувати надійні методи контрацепції. Рекомендується застосування антигістамінних препаратів та парацетамолу для профілактики (премедикація) або купірування алергічних реакцій.

Слід утриматися від застосування препарату у дітей і підлітків у віці до 17 років, оскільки безпека та ефективність його застосування у дітей не визначені.

Попередньо вміст кожного флакона розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій, використовуючи шприц з голкою 0,8 мм і менше, потім приготований розчин доводять до 250 мл 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій (вводити слід не пізніше ніж через 3 години після приготування).

Інфузійний розчин не сумісний (не слід змішувати) з ін. лікарськими засобами.

При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

36 мес.

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L04 Иммунодепрессанты

L04A Иммунодепрессанты

L04AB Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (TNF-?)

L04AB02 Инфликсимаб