Фромилид Уно – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Krka (Slovenia)

Действующие вещества

Кларитромицин

Класс заболеваний

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Антибактериальное

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Таблетки пероральные Фромилид Уно (Fromilid Uno)

Содержание

Описание фармакологического действия
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика препарата
Фармакокинетика препарата
Использование во время беременности
Противопоказания к применению
Побочные действия
Способ применения и дозы
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Особые указания при приеме
Условия хранения
Срок годности

Описание фармакологического действия

Кларитромицин — это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое, а также бактерицидное действие.

Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C.pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением М. tuberculosis.

Показания к применению

инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит);

средний отит;

инфекции нижних отделов дыхательных путей;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции, вызванные микобактериями (М. avium complex, M. kansasii, M. marinum, M. leprae), а также другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Форма выпуска

таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою 500 мг; блістер 5, пачка картонна 1;
таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою 500 мг; блістер 7, пачка картонна 1;
таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою 500 мг; блістер 7, пачка картонна 2;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 500 мг; блістер 5, пачка картонна 1;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 500 мг; блістер 7, пачка картонна 1;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 500 мг; блістер 7, пачка картонна 2;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 500 мг; блістер 7, коробка (коробочка) картонна 1;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 500 мг; блістер 5, коробка (коробочка) картонна 1;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 500 мг; блістер 7, пачка картонна 2;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 500 мг; блістер 5, пачка картонна 1;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 500 мг; блістер 7, пачка картонна 1;

Склад

Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою 1 табл.
кларитроміцин 500 мг
допоміжні речовини: натрію альгінат; натрій кальцій альгінат; лактозимоногідрат; повідон; полісорбат 80; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; тальк; гіпромелоза; барвник хіноліновий жовтий (Е104); титану діоксид (Е171); пропіленгліколь
в блістері по 5 або 7 шт .; в пачці картонній 1 (по 5 шт.) або 1 або 2 (по 7 шт.) блістери.

Фармакодинамика

Кларитроміцин - це напівсинтетичний антибіотик з групи макролідів. Він інгібує синтез білка в мікробній клітині, в основному має бактеріостатичну, а також бактерицидну дію.

Мікроорганізми, чутливі до кларитроміцину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis і C.pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грампозитивнімікроорганізми (стрептококи та стафілококи, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамнегативнімікроорганізми (Haemophilus influenzae і Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae і N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. і Helicobacter pylori); деякі анаероби (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens і Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii та всі мікобактерії, за винятком М. tuberculosis.

Фармакокинетика

Кларитроміцин добре всмоктується з ШКТ. Їжа уповільнює всмоктування, але не впливає істотно на біодоступність кларитроміцину. Приблизно 20% кларитроміцину негайно метаболізується в 14-гідроксикларитроміцин, що володіє вираженою активністю відносно Haemophilus influenzae.

Кларитроміцин легко проникає в тканини і рідини організму, де досягає концентрації майже в 10 разів перевищує концентрацію в сироватці. T1 / 2 після прийому дози 250 мг становить від 3 до 4 год; після прийому дози 500 мг - від 5 до 7 годин. Від 20 до 30% кларитроміцину (40% - при прийомі суспензії) виводиться з сечею в незміненому вигляді, решта - у вигляді метаболітів.

Абсорбція кларитроміцину з таблеток пролонгованої дії сповільнена, але еквівалентна абсорбції з таблеток негайної дії при рівних дозах. Час досягнення Cmax збільшується. Після досягнення Cmax кінетика обох форм кларитроміцину (таблеток негайного дії і таблеток пролонгованої дії) еквівалентна. Рівноважна концентрація досягається до 3-го дня. Біодоступність таблеток з пролонгованою дією вище на 30%, при прийомі натщесерце, тому пацієнти повинні приймати пролонговану форму кларитроміцину під час їжі. Препарат пролонгованої форми не рекомендується пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, Cl креатиніну - <0,5 мл / с. Цим пацієнтам можуть бути призначені таблетки кларитроміцину з негайним вивільненням.

Использование во время беременности

Застосування препарату в періоди вагітності і лактації можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Кларитроміцин виділяється з грудним молоком, тому при необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Противопоказания к применению

- підвищена чутливість до кларитроміцину або інших антибіотиків з групи макролідів;

- печінкова недостатність тяжкого ступеня, гепатит (в анамнезі), порфірія;

- I триместр вагітності;

- спільний прийом терфенадину, цисаприду, пимозиду або астемізолу.

Побочные действия

До побічних дій відносяться: нудота, блювання, діарея і біль в області живота. У разі тяжкої і тривалої діареї, псевдомембранозного коліту, які можуть відзначатися в деяких випадках, препарат слід відмінити.

Також можуть відзначатися стоматит, глосит, головний біль, реакції підвищеної чутливості (кропив'янка, анафілаксія, дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона), минуще зміна смакових відчуттів, порушення з боку ЦНС в окремих пацієнтів (запаморочення, сплутаність свідомості, відчуття страху, безсоння, нічні кошмари). У більшості пацієнтів побічні явища характеризуються слабкою інтенсивністю.

Дуже рідко відзначаються підвищення активності ферментів печінки і холестатична жовтяниця.

При лікуванні кларитроміцином, як і при використанні інших макролідів, вкрай рідко спостерігалося подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, в т.ч. шлуночкова пароксизмальна тахікардія і тріпотіння або мерехтіння шлуночків.

У разі появи побічних ефектів слід проконсультуватися у лікаря.

Способ применения и дозы

Всередину, під час їжі, ковтати цілими, не розламуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Дорослим і дітям у віці старше 12 років - по 1 табл. (500 мг) Фроміліда® уно кожні 24 год. Для лікування тяжких інфекцій добову дозу збільшують до 2 табл. (по 500 мг) кожні 24 год.

Курс лікування - зазвичай протягом 7-14 днів.

Передозировка

Симптоми: вірогідний розвиток симптомів з боку ШКТ (нудота, блювання, діарея); головний біль, сплутаність свідомості.

Лікування: негайне промивання шлунка і симптоматичне лікування. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не призводять до значної зміни рівня кларитроміцину в сироватці крові.

Взаимодействия с другими препаратами

Кларитроміцин метаболізується в печінці, де він може інгібувати дію ферментів комплексу цитохрому Р450. При одночасному лікуванні кларитроміцином та іншими препаратами, які метаболізуються за допомогою цієї системи, концентрації останніх можуть підвищуватися і викликати побічні явища. Тому терфенадин, цизаприд, пімозид або астемізол не слід призначати в період лікування кларитроміцином через загрозу розвитку небезпечних для життя аритмій.

Слід періодично контролювати ПВ у пацієнтів, які отримують кларитроміцин паралельно з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.

Одночасне призначення кларитроміцину та зидовудину знижує абсорбцію зидовудину.

Одночасне призначення ритонавіру та кларитроміцину призводить до значного підвищення рівня кларитроміцину в сироватці і значного зниження рівня його метаболіту - 14-гідроксикларитроміцину в сироватці.

Особые указания при приеме

При наявності хронічних захворювань печінки необхідно проводити регулярний контроль ферментів сироватки крові.

З обережністю призначають на фоні препаратів, які метаболізуються печінкою (рекомендується вимірювати їх концентрацію в крові).

У разі спільного призначення з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати ПВ.

Необхідно звернути увагу на можливість перехресної стійкості між кларитроміцином та іншими антибіотиками з групи макролідів, а також лінкоміцином і кліндаміцином.

У разі тяжкої, тривалої діареї, яка може вказувати на псевдомембранозний коліт, слід перервати прийом препарату і проконсультуватися у лікаря.

Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій пацієнта при керуванні автомобілем або роботі з механізмами.