Описание фармакологического действия
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Парацетамол и пропифеназон оказывают анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Показания к применению
Болевой синдром умеренной выраженности: головная боль, зубная боль, миалгия, посттравматическая боль; лихорадочный синдром: "простудные" заболевания, грипп.
Форма выпуска
таблетки; упаковка контурна чарункова 12, пачка картонна 1;
таблетки; контейнер полімерний 30, пачка картонна 1;
Фармакодинамика
Парацетамол чинить аналгетичну (знеболюючу), жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Це пов'язано з його переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі (у відділі проміжного мозку) і менш вираженою здатністю інгібувати синтез (пригнічувати утворення в організмі) простагландинів (біологічно активних речовин, що виробляються в організмі, які відповідальні за появу болю і набряків в місці запалення).
Пропіфеназон виявляє аналгетичну дію. Кофеїн збуджує дихальний і судиноруховий центри, підвищує тонус судин головного мозку, викликає розширення кровоносних судин скелетних м'язів, серця, нирок, знижує агрегацію (склеювання) тромбоцитів. Сприяє зменшенню сонливості, підвищенню розумової й фізичної працездатності.
Фармакокинетика
Препарат досить швидко і практично повністю всмоктується в ШКТ. Кожен з трьох компонентів комбінації відносно слабко зв'язується з білками плазми крові.
Після перорального прийому незначна частина парацетамолу перетворюється на високореактивний проміжний продукт N-ацетил-бензо-хінонімін з подальшою інактивацією за допомогою клітинної глутатіонової системи.
Использование во время беременности
Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності та грудного вигодовування.
Противопоказания к применению
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів.
Препарат не застосовують для терапії жінок в період вагітності і лактації, а також для лікування дітей віком до 12 років.
Препарат протипоказаний пацієнтам, що страждають важкими порушеннями функції нирок та / або печінки, порушеннями функції кровотворення, а також пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, лактазною недостатністю і виразковими ураженнями шлунка та дванадцятипалої кишки.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, що страждають захворюваннями печінки і / або нирок, доброякісною гіпербілірубінемією.
Крім того, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Ревалгін пацієнтам похилого віку.
При застосуванні препарату в рекомендованих дозах впливу на здатність до управління потенційно небезпечними механізмами і водінню автомобіля відзначено не було.
Побочные действия
При застосуванні препарату у пацієнтів відзначали розвиток таких побічних ефектів:
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль в епігастральній ділянці.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, метгемоглобінемія, гемолітична анемія.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.
Способ применения и дозы
Препарат приймають перорально, таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи необхідною кількістю води. Препарат рекомендується приймати після прийому їжі. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим зазвичай призначають по 1-2 таблетки препарату 1-3 рази на добу. Можливий також одноразовий прийом препарату при гострого болю.
Дітям у віці від 12 до 16 років звичайно призначають по 1 таблетці препарату 1-3 рази на добу.
Максимальна добова доза для дорослих - 6 таблеток.
Максимальна добова доза для дітей у віці від 12 до 16 років - 3 таблетки.
Не рекомендується приймати препарат більше 10 днів поспіль.
У разі якщо тривалість курсу лікування перевищує 5 днів, слід контролювати функцію печінки і картину периферичної крові.
Передозировка
При застосуванні підвищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток лейкопенії, агранулоцитозу, гемолітичної анемії, а також ураження нирок і печінки аж до печінкової недостатності.
При подальшому збільшенні дози можливий розвиток метгемоглобінемії.
При передозуванні показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів і проведення симптоматичної терапії.
При отруєнні парацетамолом показано введення N-ацетилцистеїну і прийом метіоніну.
Взаимодействия с другими препаратами
При одночасному застосуванні препарат посилює ефекти пероральних протидіабетичних препаратів, сульфаніламідів і антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні препарату з кортикостероїдами відзначено посилення ульцерогенної ефекту останніх.
Холестирамін, холінолітичні лікарські засоби, антидепресанти і лужні речовини при одночасному застосуванні з препаратом Новалгін знижують його терапевтичний ефект.
При застосуванні препарату одночасно з протисудомними засобами, етиловим спиртом і барбітуратами відзначається посилення гепатотоксичної дії.
Особые указания при приеме
Надмірне вживання кофєїнсодержащих продуктів (кава, чай) на фоні лікування може спричинити симптоми передозування. При тривалому (більше 1 тижня) лікуванні необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки.
Без консультації лікаря приймають не більше 3 днів при лікуванні гарячкового синдрому і не більше 5 днів - при больовому синдромі. Може змінити результати аналізів допінг-контролю спортсменів. Ускладнює встановлення діагнозу при гострому "гострому животі".
У хворих, що страждають на атопічну бронхіальну астму, полінози, є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Під час лікування слід відмовитися від вживання етанолу (підвищення ризику розвитку гепатотоксичності).
Условия хранения
У захищеному від світла місці.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: