Описание фармакологического действия
Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.
Показания к применению
- подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке.
Форма выпуска
розчин для прийому всередину; флакон (флакончик) поліетиленовий 45 мл, пачка картонна 2;
розчин для прийому всередину; флакон (флакончик) поліетиленовий 45 мл, коробка (коробочка) картонна 50;
розчин для прийому всередину; флакон (флакончик) поліетиленовий 45 мл, коробка (коробочка) картонна 100;
Склад
Розчин для прийому всередину 1 мл (1 фл.)
натрію гідрофосфату додекагідрат 240 мг (10,8 г)
натрію дигідрофосфату дигідрат 542 мг (24,4 г)
компонента складу без кількості
допоміжні речовини: гліцерин 99%; натрію сахарин; натрію бензоат (E211); ароматизатор імбиру і лимона (олія імбиру, спирт, масло лимона, частково стабілізовану масло лимона, лимонна кислота, вода); вода очищена
у флаконах ПЕ за 45 мл; в пачці картонній 2 флакона.
Фармакодинамика
Механізм дії препарату заснований на збільшенні за допомогою осмотичних процесів затримки води в просвіті тонкого кишечника. Накопичення рідини в клубовій кишці призводить до посилення перистальтики і подальшого очищенню кишечника.
Фармакокинетика
Препарат має тільки місцевим дією, тому фармакокінетичні дослідження не вважаються необхідними. Фосфат натрію погано всмоктується з ШКТ, однак невелика абсорбція іонів натрію і фосфатів має місце і є дозозалежною.
Использование во время беременности
Не слід застосовувати Фліт Фосфо-соду при вагітності, оскільки недостатньо надійних відомостей про здатність препарату токсически впливати на плід і / або викликати неправильне його формування.
Оскільки натрію фосфат виділяється з грудним молоком, слід відмовитися від грудного вигодовування відразу ж після прийому першої дози препарату і протягом наступних 24 годин після прийому останньої дози.
Противопоказания к применению
Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з наступними захворюваннями, станами або підозрами на них:
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- часткова або повна непрохідність кишечника;
- порушення цілісності кишечника;
- мегаколон (природжений або набутий);
- гострі запальні захворювання кишечника;
- серцева недостатність;
- ниркова недостатність;
- нудота, блювота, біль у черевній порожнині;
- дитячий та підлітковий вік до 15 років.
Побочные действия
З боку травної системи: нудота, блювота, біль у животі, здуття живота, діарея; дуже рідко - при ендоскопії на слизовій сигмовидній і прямій кишкі - можуть спостерігатися поодинокі чи множинні афтоподібні утворення (клінічно незначущі, спонтанно зникають без лікування).
З боку ЦНС: астенія, слабкість, головний біль, запаморочення.
З боку обміну речовин: в окремих пацієнтів з груп ризику - зневоднення організму і / або дисбаланс електролітів (в т.ч. гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпернатріємія, ацидоз).
Інші: алергічні реакції.
Способ применения и дозы
Всередину
Препарат застосовують у дорослих і підлітків у віці старше 15 років. Корекції дози для пацієнтів літнього віку не потрібна.
Починати прийом Фліт Фосфо-соди слід в день, що передує призначеної ендоскопічної або рентгенологічної процедурою. Якщо процедура призначена на час до полудня, рекомендується слідувати інструкції для ранкового призначення. Якщо процедура призначена на час після полудня, рекомендується слідувати інструкції для денного призначення.
Ранкове призначення
День перед процедурою
У 7 год ранку замість сніданку випити не менше 1 склянки легкої рідини (вода або звільнені від твердих частинок супи, фруктові соки без м'якоті, чай і кава, прозорі газовані і негазовані безалкогольні напої тощо).
Першу дозу препарату слід прийняти безпосередньо після сніданку. У половині склянки (120 мл) холодної води слід розчинити вміст 1 фл. (45 мл). Готовий розчин випити і запити одним (або більше) склянкою (240 мл) холодної води.
О 13 год замість обіду слід випити не менше 3 склянок (720 мл) легкої рідини.
О 19 год замість вечері випити не менше 1 склянки легкої рідини.
Другу дозу препарату слід прийняти безпосередньо після вечері. У половині склянки (120 мл) холодної води слід розчинити вміст другого флакона (45 мл). Готовий розчин випити і запити одним (або більше) склянкою (240 мл) холодної води.
При бажанні можна випивати бóльшій об'єм рідини. Легкі рідини можна пити аж до півночі.
Денне призначення
День перед процедурою
О 13 год під час обіду можна легко перекусити. Після обіду не можна вживати ніякої твердої їжі.
О 19 год замість вечері слід випити 1 склянку легкої рідини. При бажанні можна випити більший об'єм рідини.
Першу дозу препарату слід прийняти безпосередньо після вечері. У половині склянки (120 мл) холодної води слід розчинити вміст одного флакона (45 мл). Готовий розчин випити і запити одним (або більше) склянкою (240 мл) холодної води. При бажанні можна випити бóльшій об'єм рідини.
Протягом вечора необхідно випити не менше 3 склянок легкої рідини.
День процедури
У 7 год ранку замість сніданку слід випити 1 склянку легкої рідини. При бажанні можна випити бóльшій об'єм рідини.
Другу дозу препарату слід прийняти безпосередньо після сніданку. У половині склянки (120 мл) холодної води слід розчинити вміст одного флакона (45 мл). Готовий розчин випити і запити одним (або більше) склянкою (240 мл) холодної води.
Легкі рідини можна вживати до 8 год.
Зазвичай даний препарат викликає збільшення випорожнень протягом від півгодини до 6 год.
Передозировка
Описані випадки летального результату внаслідок гіперфосфатемії з супутньою гіпокальціємією, гіпернатріємією і ацидозом після застосування препарату у високих дозах у дітей і пацієнтів з запорами.
У той же час є випадки повного відновлення після випадкового передозування препарату у дітей або пацієнтів з запорами (один з них отримав 6-кратну дозу засобу).
Взаимодействия с другими препаратами
Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів, що приймають БКК, діуретики, засоби на основі літію та інші ліки, здатні впливати на рівень електролітів, оскільки існує ймовірність розвитку гіперфосфатемії, гіпокальціємії, гіпокаліємії, зневоднення на тлі гіпернатріємії, ацидозу.
У період прийому препарату Фліт Фосфо-сода можлива затримка або припинення всмоктування ліків в ШКТ. Дія, що регулярно приймаються препаратів (в т.ч. антибіотиків, пероральних контрацептивів, протиепілептичних і гіпоглікемічних засобів) може бути знижено або взагалі відсутня.
Особые указания при приеме
Препарат не слід застосовувати як засіб для лікування закрепів.
З обережністю слід використовувати препарат у пацієнтів похилого віку, ослаблених, зі зниженою функцією нирок, захворюваннями серця, колостомою, знаходяться на дієті з низьким вмістом солі, оскільки є ймовірність розвитку гиперфосфатемии, гіпокальціємії, гіпокаліємії, зневоднення на тлі гіпернатріємії, ацидозу.
Слід попередити пацієнта про можливі часті рідкі випорожненя.
Дуже рідко при ендоскопії на слизовій сигмовидній і прямій кишкі спостерігалися поодинокі чи множинні афтоподібні зміни: лімфоїдні фолікули, дискретні утворення запального характеру чи зміни, викликані проведеною підготовкою. Ці аномалії не є клінічно значущими і спонтанно зникають без лікування.
Рідко може спостерігатися подовження інтервалу QT на ЕКГ як результат електролітного дисбалансу за типом гіпокальціємії або гіпокаліємії.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Препарат не впливає на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами.
Условия хранения
При температурі не вище 25 ° C.
Принадлежность к ATX-классификации: