Описание фармакологического действия
При местном применении геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 2–4 ч.
Показания к применению
Капли: аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, круглогодичный аллергический ринит, сенная лихорадка, пищевая и лекарственная аллергия, экзема и другие зудящие дерматозы; кожный зуд (за исключением обусловленного холестазом), в т.ч. при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями (ветряная оспа и др.), укусы насекомых.
Гель: кожный зуд при дерматозе, крапивнице, укусах насекомых, ожогах (солнечные, бытовые, производственные).
Форма выпуска
гель для зовнішнього застосування 0.1%; туба алюмінієва 30 г, пачка картонна 1;
гель для зовнішнього застосування 0.1%; туба алюмінієва 50 г, пачка картонна 1;
гель для зовнішнього застосування 0.1%; флакон (флакончик) 8 мл, пачка картонна 1;
гель для зовнішнього застосування 0.1%; флакон (флакончик) 8 мл, пачка картонна 1;
Склад
1 мл крапель для прийому всередину містить диметиндену малеату 1 мг; у флаконах по 20 мл, в коробці 1 флакон.
1 г гелю - 1 мг; у тубах по 30 г, в коробці 1 туба.
Фармакодинамика
Блокує гістамінові H1-рецептори, гальмує ефекти медіаторів, що беруть участь у патогенезі алергічних реакцій (гістаміну, кінінів), зменшує проникність капілярів, має слабкими антихолінергічними і седативними властивостями.
Фармакокинетика
Після прийому крапель всередину C max досягається через 2год, зв'язування з білками плазми крові - близько 90%. Метаболізується шляхом реакцій гідроксилювання та метоксилювання, виводиться з сечею і з жовчю. T1 / 2 складає 6 год.
Після місцевої аплікації швидко проникає в шкіру, системна біодоступність становить 10%.
Использование во время беременности
При вагітності можливе тільки за життєвими показаннями і під наглядом лікаря. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість, закритокутова глаукома, порушення сечовипускання (в т.ч. при гіпертрофії передміхурової залози), годування грудьми, період новонародженості (особливо при недоношеності).
Побочные действия
Системні.
З боку нервової системи та органів чуття: сонливість, рідко - запаморочення, головний біль, збудження.
З боку органів ШКТ: рідко - сухість у роті, диспепсія (в т.ч. нудота).
Інші: у поодиноких випадках - порушення дихання, набряк, м'язовий спазм, шкірний висип, на місці аплікації: в окремих випадках - відчуття печіння, сухість шкіри, у поодиноких - шкірний висип, свербіж.
Способ применения и дозы
Всередину, місцево
Всередину дорослим і дітям старше 12 років - по 20-40 крапель (1-2 мг) 3 рази на добу; дітям від 1 місяця до 12 років - 0,1 мг / кг / добу, розділені на 3 прийоми (1 міс - 1 рік - 10-30, 1-3 роки - 30-45, 3-12 років - 45-60 крапель на добу).
При схильності до сонливості 2/3 добової дози приймають ввечері і 1/3 - вранці під час сніданку.
Місцево - наносять гель на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу.
При сильному свербінні або розповсюдженому поразку рекомендується одночасний прийом крапель.
Передозировка
Симптоми: пригнічення або стимуляція ЦНС, сонливість, антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), в т.ч. атаксія, галюцинації, тонічні або клонічні судоми, тахікардія, артеріальна гіпотензія, мідріаз, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі, лихоманка.
Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, сольового проносного, підтримання функцій серцево-судинної та респіраторної систем; при артеріальній гіпотензії - введення судинозвужувальних засобів.
Взаимодействия с другими препаратами
Посилює седативну дію препаратів, що пригнічують ЦНС (анксіолітиків, снодійні та наркозні засоби, етанол). Трициклічні антидепресанти (амітриптилін, іміпрамін та ін.), холінолітики (атропін, скополамін та ін.) потенціюють антихолінергічний ефект.
Меры предосторожности при приеме
З обережністю призначають при хронічних обструктивних захворюваннях легенів, дітям до 1 року (можливо нічне апное) і молодшого віку (може викликати збудження).
Необхідно уникати тривалої інсоляції ділянок шкіри, оброблених гелем.
Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.
Условия хранения
При температурі не вище 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: