Описание фармакологического действия
Эффективен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных бактерий.
Показания к применению
Сепсис, менингит, инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей), костей и суставов, кожи, соединительной ткани, почек и мочевыводящих путей, дыхательных путей (в т.ч. пневмония), инфекции уха, горла и носа, инфекции половых органов (в т.ч. гонорея), инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Форма выпуска
порошок для приготування розчину для ін'єкцій 1 г; флакон (флакончик), пачка картонна 5;
порошок для приготування розчину для ін'єкцій 1 г; флакон (флакончик), пачка картонна 1;
порошок для приготування розчину для ін'єкцій 1 г; флакон (флакончик), пачка картонна 5;
Склад
1 флакон з порошком для приготування розчину для ін'єкцій містить цефтриаксону 1 г (у вигляді натрієвої солі); в картонній пачці 1 або 5 флаконів.
Фармакодинамика
Ефективний відносно більшості аеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, анаеробних бактерій.
Фармакокинетика
При в / м введенні біодоступність становить близько 100%. Оборотно зв'язується з альбуміном плазми (85-95%); сорбированная білками крові кількість обернено пропорційно концентрації.
Добре проникає в тканини і рідини (інтерстиціальну і ін., при запаленні мозкових оболонок - в спинномозкову), в грудне молоко. T1 / 2 у здорових дорослих випробовуваних становить близько 8 год, у новонароджених - до 8 днів, T1 / 2 значимо подовжується у людей старше 75 років.
У дорослих виводиться в незміненому вигляді нирками (50-60%), решта - з жовчю (в кишечнику під впливом мікробної флори перетворюється в неактивний метаболіт).
При тяжких порушеннях функції нирок збільшується виведення з жовчю, при патології печінки - нирками. У новонароджених нирками виводиться приблизно 70%.
Использование во время беременности
Протипоказано в I триместрі вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість, вагітність (I триместр), годування груддю.
Побочные действия
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): еозинофілія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, порушення згортання крові.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, стоматит, глосит, псевдомембранозний ентероколіт.
Алергічні реакції: висип, дерматит, кропив'янка, озноб, набряк, анафілаксія чи анафілактичні реакції, мультиформна еритема.
Інші: головний біль, запаморочення, підвищення активності печінкових трансаміназ, підвищення рівня креатиніну в сироватці, олігурія, біль у правому підребер'ї, кандидоз геніталій; реакції в місці введення - флебіт після в / в введення.
Способ применения и дозы
В / м і в / в, тільки в умовах стаціонару.
Дорослим і дітям старше 12 років: середня добова доза - 1-2 г 1 раз на добу (через 24 год), при необхідності - до 4 м
Для новонароджених (до двотижневого віку) - 20-50 мг / кг / добу, для грудних дітей і у віці до 12 років - 20-75 мг / кг / добу. Дітям масою тіла 50 кг і більше - дози для дорослих. Дозу понад 50 мг / кг необхідно призначати у вигляді в / в інфузії тривалістю не менше 30 хв.
Тривалість терапії залежить від перебігу захворювання.
При важких і загрозливих для життя інфекціях (наприклад, викликаних Pseudomonas aeruginosa) можливо комбіноване застосування цефтриаксону і аміноглікозидів, але в зв'язку з їх фармацевтичною несумісністю призначати їх необхідно в рекомендованих дозах роздільно.
Менінгіт: початкова доза у дітей, в т.ч. новонароджених - 100 мг / кг / добу, максимальна - 4 г.
При виявленні патогенного мікроорганізму та визначення його чутливості до цефтриаксону дозу необхідно зменшити відповідно до отриманих даних. Тривалість терапії в залежності від виду збудника - 4-14 днів.
Гонорея: 250 мг в / м одноразово.
Профілактика післяопераційних інфекцій: 1-2 г одноразово за 30-90 хв до операції.
При претермінальній стадії порушення функції нирок (Cl креатиніну менше 10 мл / хв) добова доза не повинна перевищувати 2 м
Для в / м введення 1 г препарату розчиняють в 3,5 мл 1% розчину лідокаїну і вводять глибоко в сідничний м'яз. В одну сідницю рекомендується вводити не більше 1 г препарату. Отриманий розчин можна вводити в / в.
Для в / в введення 1 г препарату розчиняють в 10 мл стерильної дистильованої води і вводять повільно протягом 2-4 хв.
Для в / в інфузії 2 г препарату розчиняють в 40 мл розчину, що не містить кальцій (0,9% розчин натрію хлориду, 5% або 10% розчин глюкози, 5% розчин левулози). Тривалість в / в інфузії не менше 30 хв.
Передозировка
Лікування: симптоматична терапія.
Взаимодействия с другими препаратами
Підсилює (взаємно) ефект аміноглікозидів відносно багатьох грамнегативних мікроорганізмів.
Фармацевтично несумісний з розчинами інших антибіотиків.
Меры предосторожности при приеме
При поєднанні ниркової і печінкової недостатності необхідний моніторинг концентрації в сироватці.
З обережністю застосовують у новонароджених з гіпербілірубінемією і недоношених дітей. При тривалому застосуванні необхідний регулярний контроль картини периферичної крові.
Особые указания при приеме
Застосовують тільки в умовах стаціонару.
Условия хранения
Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: