Тербифин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении - Pityrosporum orbiculare. Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов. Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС. МПК для Trychophyton rubrum - 0.001-0.06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп - более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса - через 3-5 нед.

Грибковые заболевания кожи и ногтей (при онихомикозе не используют лекарственные формы для местного применения), вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек); разноцветный лишай (только лекарственные формы для местного применения).

таблетки 250 мг; блістер 14, пачка картонна 2;
таблетки 250 мг; блістер 14, пачка картонна 1;

Склад

Таблетки 1 табл.
тербинафин 250 мг
(У вигляді тербінафіну гідрохлориду)
допоміжні речовини: МКЦ; карбоксиметилкрохмаль натрію; повідон К-30; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний
в блістері 14 шт.; в пачці картонній 1 або 2 блістери.

Крем для зовнішнього застосування 1 г
тербинафин 10 мг
(У вигляді тербінафіну гідрохлориду)
допоміжні речовини: цетостеариловий спирт; цетомакрогол 1000; глицерил моностеарат; диметикон; полоксамер; парафін рідкий; бензиловий спирт; парафін; динатрію едетат; пропіленгліколь; троламін; вода очищена
в тубі алюмінієвій 10 г; в пачці картонній 1 туба.

Протигрибковий препарат для перорального і місцевого застосування. У низьких концентраціях володіє фунгіцидною активністю щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), цвілевих грибів (в основному Candida albicans).

При місцевому застосуванні - Pityrosporum orbiculare.

Активність щодо дріжджів носить фунгіцидний або фунгістатичний характер в залежності від виду грибів. Тербінафін, пригнічуючи скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба (що не відноситься до системи цитохрому P450), специфічно пригнічує ранній етап синтезу стеролів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостеролу, внутрішньоклітинного накопичення сквалену і загибелі клітини гриба.

Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або ін. ЛС. МПК для Trychophyton rubrum - 0.001-0.06 мкг / мл.

При оніхомікозах кісток ефективність лікування ставити 95%, при оніхомікозах стоп - більше чим 90%.

При хронічніх дерматофітіях гладкої шкіри ремісія досягається у 75-95% хвороб. Суб'єктивне поліпшення при лікуванні прогресуючого кандидозу гладкої кожи и ураження великих и міжпальцевих складок, вульвовагініту, паронихії, обумовлених Candida albicans и резистентних до терапії нистатином, леворином в поєднанні з клотримазолом и міконазолом, настає на 3-4 добу, а повне вирішення процесса - через 3 -5 тіжнів.

Гіперчутливість, період лактації, дитячий вік (до 2 років).

З обережністю!

Печінкова і / або ниркова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок.

В 1-10% випадків: диспепсичні розлади (зниження апетиту, нудота, діарея, відчуття переповнення шлунка, біль в животі); шкірні алергічні реакції (кропив'янка, висип); м'язово-скелетні реакції (артралгія, міалгія).

З частотою 0.1-1%: порушення смакових відчуттів, включаючи їх втрату (відновлення відбувається протягом декількох тижнів після припинення лікування). Вкрай рідко (з частотою 0.01-0.1%): гепатобіліарні порушення (холестатична жовтяниця).

З частотою менше 0.01%: злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактоїдні реакції, агранулоцитоз або тромбоцитопенія, нейтропенія.

При застосуванні крему, спрея - свербіж і печіння шкіри, гіперемія в місці нанесенія.

Передозування

Симптоми: головний біль, нудота, біль у шлунку, запаморочення.

Лікування: активоване вугілля, при необхідності - симптоматична підтримуюча терапія.

Усередину, зовнішньо.

Всередину, тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально і залежить від локалізації процесу і тяжкості захворювання.

Дорослим і дітям вагою понад 40 кг зазвичай призначають всередину після їди по 1 табл. (250 мг) 1 раз на добу.

Інфекції шкірних покривів

Рекомендована тривалість лікування:

- Дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або за типом шкарпеток) - 2-6 тижнів;

- Дерматомікоз тулуба, гомілок - 2-4 тижні;

- Кандидоз шкіри - 2.4 тижнів.

Повне зникнення проявів інфекції і скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше ніж через кілька тижнів після мікологічного вилікування.

Інфекції волосся і волосистої частини голови

Рекомендована тривалість лікування: мікози волосистої частини голови - 4 тижні. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей.

Оніхомікоз

Тривалість лікування становить у більшості пацієнтів від 6 до 12 тижнів. При оніхомікозі кісток в більшості випадків достатньо 6 тижнів лікування.

При оніхомікозі стоп в більшості випадків досить 12 тижнів лікування. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування і припинення терапії.

Це визначається тим періодом часу, який необхідний для відростання здорового нігтя.

Зовнішньо, препарат наносять на шкіру 1 або 2 рази на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем накладають тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються опрілістю (під молочними залозами, в міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч.

Дорослі та діти з 12 років і старше

Середня тривалість лікування:

- Дерматомікоз тулуба, гомілок - 1 тиждень 1 раз в день;

- Дерматомікоз стоп - 1 тиждень 1 раз в день;

- Кандидоз шкіри - 1-2 тижні 1 або 2 рази на день;

- Різнобарвний лишай - 2 тижні 1 або 2 рази на день.

Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відзначається в перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик поновлення інфекції. У разі, якщо через 2 тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу.

Застосування препарату у дітей. Не рекомендується застосування крему дітям до 12 років.

Застосування препарату в осіб похилого віку. Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати дозування препарату або що у них відзначаються побічні дії, що відрізняються від таких у пацієнтів молодшого віку.

Знижує кліренс кофеїну на 20%. ЛЗ, що викликають індукцію ферментів печінки, збільшують кліренс тербінафіну; ЛЗ, що пригнічують ферменти печінки, - зменшують. Етанол та ін. гепатотоксичні ЛЗ підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.

Нерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається поліпшення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання і його чутливість до препарату. Перед початком і в процесі лікування необхідний контроль показників функції печінки. При виявленні симптомів, що дозволяють припустити порушення функції печінки (зниження апетиту, стійка нудота, жовтяниця, темна сеча, надмірна втомлюваність), необхідно відмінити препарат.

При висівкоподібному лишаї ефективно тільки місцеве лікування. Системне застосування при оніхомікозі виправдане тільки у випадку тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії. У процесі лікування (через 2 тижні) і в кінці необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток і панчох. Уникати потрапляння крему, мазі на слизову оболонку очей, носа, рота. Видалення нігтьових пластинок при лікуванні оніхомікозу кісток протягом 3 тижнів і оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно.

Список Б.: В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

36 мес.

D Дерматотропные препараты

D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи

D01B Противогрибковые препараты для системного применения

D01BA Противогрибковые препараты для системного применения

D01BA02 Terbinafine