Описание фармакологического действия
Клавулановая кислота препятствует ферментативной деградации амоксициллина под действием бета-лактамаз и обеспечивает его действие на чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробные — Staphylococcus aureusx, Staphylococcus epidermidisx, Staphylococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Corynebacterium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, грамположительные анаэробные — Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus, грамотрицательные аэробные — E.Colix, Proteus mirabilisx, Proteus vulgarisx, Klebsiella spp.x, Bordetella pertussis, Yersinia enterocoliticax, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp., Salmonella spp.x, Shigella spp.x, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeaex, Branhamella catarrhalisx, Haemophilus influenzaex, Haemophilus ducreyix, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, грамотрицательные анаэробные — Bacteroides spp.x (в т.ч. Bacteroides fragilis), Fusobacteriumx.
«x» — в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазу и устойчивые к ампициллину и амоксициллину.
Показания к применению
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмонии, эмпиема и абсцесс легких и др.), кожи и мягких тканей (абсцесс, целлюлит, раневая инфекция и др.), мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, септический аборт, послеродовый сепсис, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, пельвиоперитонит, гонорея, шанкроид и др.), остеомиелит, септицемия, перитонит, абдоминальный сепсис, лечение и профилактика (в т.ч. интраоперационная) послеоперационных инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ, органах малого таза, сердце, почках, желчевыводящих путях, в области головы, шеи и при восстановительно-реконструктивных операциях.
Форма выпуска
порошок для приготування розчину для ін'єкцій 0.6 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 20
порошок для приготування розчину для ін'єкцій 1,2 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 10
Склад
1 таблетка містить амоксициліну (у вигляді натрієвої солі) 250 або 500 мг і клавуланової кислоти (у вигляді калієвої солі) 125 мг; в блістері 7 шт., в коробці 3 блістери (375 мг) або в блістері 7 шт., в коробці 2 або 3 блістери (625 мг).
1 флакон з порошком для приготування ін'єкційного розчину містить амоксициліну (у вигляді натрієвої солі) 0,5 або 1 г і клавуланової кислоти (у вигляді калієвої солі) 0,1 або 0,2 г; в коробці 20 шт. (0,6 г) або 10 шт. (1,2 г).
Фармакодинамика
Клавуланова кислота перешкоджає ферментативної деградації амоксициліну під дією бета-лактамаз і забезпечує його дію на чутливі мікроорганізми: грампозитивні аеробні - Staphylococcus aureusx, Staphylococcus epidermidisx, Staphylococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Corynebacterium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, грампозитивні анаеробні - Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus, грамнегативні аеробні - E.Colix, Proteus mirabilisx, Proteus vulgaris, Klebsiella spp.x, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp., Salmonella spp.x, Shigella spp.x, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeaex, Branhamella catarrhalisx, Haemophilus influenzaex, Haemophilus ducreyix, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, грамнегативні анаеробні - Bacteroides spp.x (в т.ч. Bacteroides fragilis), Fusobacteriumx.
«X» - в т.ч. штами, які продукують бета-лактамазу і стійкі до ампіциліну та амоксициліну.
Фармакокинетика
Після перорального призначення таблеток 375 і 625 мг C Max амоксициліну становить 3,7 і 6,5 мкг / л, клавуланової кислоти - 2,2 і 2,8 мкг / л відповідно, T1 / 2 - 1 і 1,3 год для амоксициліну і 1,2 і 1,8 год для клавуланової кислоти.
При в / в введенні 0,6 і 1,2 г Cmax амоксициліну - 32,2 і 105,4 мкг / мл, а клавуланової кислоти - 10,5 і 28,5 мкг / л, T1 / 2 - 1,07 і 0,9 год для амоксициліну і 1,2 і 0,9 год для клавуланової кислоти.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість до пеніциліну.
Побочные действия
Як і при застосуванні амоксициліну, спостерігаються рідко і носять легкий і тимчасовий характер.
Диспептичні явища (нудота, блювота, діарея); вкрай рідко - кандидоз, псевдомембранозний коліт, алергічні реакції (уртикарний або еритематозний висип, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, анафілактичні реакції); в поодиноких випадках - холестатична жовтяниця і гепатит.
Способ применения и дозы
Таблетки приймають внутрішньо, дорослим і дітям, старше 12 років при середній тяжкості перебігу інфекції - по 375 мг 3 рази на добу, при важкому перебігу - по 625 мг або 2 табл. по 375 мг 3 рази на добу.
Розчин для ін'єкцій: в / в струменевий або краплинно, дорослим і дітям, старше 12 років - по 1,2 г кожні 8 год, при тяжких інфекціях - кожні 6 год. Дітям 3 міс - 12 років - 30 мг / кг кожні 8 год , при тяжких інфекціях - кожні 6 год, 0-3 міс - по 30 мг / кг кожні 12 год, згодом інтервал зменшують до 8 год.
Профілактика антибіотиків в хірургії: при операції виконуються протягом 1 год - в / в, одноразово, 1,2 г під час вступного наркозу, при більш тривалих втручаннях - до 4 доз протягом перших 24 годин і декількох днів після операції.
Взаимодействия с другими препаратами
Не слід змішувати в одному шприці з аміноглікозидними антибіотиками. Менш стабільний у розчинах, що містять глюкозу, декстран і бікарбонат. Фармацевтично несумісний з препаратами крові, ін. рідинами, що містять білок (в т.ч. гідролізати білків), і жировими емульсіями для в / в введення.
Особые указания при приеме
Не слід вводити в / м.
Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: