Описание фармакологического действия
Активен в отношении Staphylococcus aureus и коагулазоотрицательных стафилококков (включая резистентные к метициллину и др. бета-лактамным антибиотикам), стрептококков, энтерококков, Listeria monocytogenes, микрококков, коринебактерий группы JK и грамположительных анаэробных бактерий, включая Clostridium difficile и пептококков. Не выявляет перекрестной устойчивости с др. классами антибиотиков.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (включая штаммы, резистентные к метициллину и цефалоспоринам): инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, септицемия, перитонит; перорально для лечения синдрома раздраженной кишки, инфекционного колита (в т.ч. псевдомембранозного).
Форма выпуска
порошок для приготування розчину для ін'єкцій 200 мг; флакон (флакончик) 10 мл з розчинником в ампулах, упаковка з комбінованих матеріалів 1;
порошок для приготування розчину для ін'єкцій 400 мг; флакон (флакончик) 20 мл з розчинником в ампулах, упаковка з комбінованих матеріалів 1;
Склад
1 флакон з ліофілізованим порошком для ін'єкцій містить тейкопланіну 200 або 400 мг; в комбінованій упаковці з розчинником - водою для ін'єкцій в ампулі - 1 комплект.
Фармакодинамика
Активний відносно Staphylococcus aureus і коагулазонегативних стафілококів (включаючи резистентні до метициліну та ін. бета-лактамних антибіотиків), стрептококів, ентерококів, Listeria monocytogenes, микрококков, коринебактерій групи JK і грампозитивних анаеробних бактерій, включаючи Clostridium difficile і пептококів. Не виявляє перехресної стійкості з ін. класами антибіотиків.
Фармакокинетика
Біодоступність після одноразового в / м ін'єкції 3-6 мг / кг маси тіла становить 90%.
Після в / в введення такої ж дози Т1 / 2 - 150 год, що дозволяє підтримувати терапевтичну концентрацію при одноразовому введенні. У плазмі 90-95% зв'язується з білками. Близько 80% виводиться з сечею.
Использование во время беременности
Не рекомендується внаслідок відсутності даних. Можливість використання може бути вирішена тільки лікарем після оцінки ступеня ризик / ефект. Під час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість.
Побочные действия
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, підвищення рівня сироваткових трансаміназ, лужної фосфатази, креатиніну.
Алергічні реакції: висип, свербіж, лихоманка, анафілактичні реакції, уртикарии, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, токсичний некроз шкіри, мультиформна еритема, включаючи синдром Стівенса-Джонсона; іноді - минущі почервоніння обличчя і відчуття припливів, пов'язані зі швидкістю введення.
З боку крові: рідко - оборотний агранулоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
Інші: місцеві реакції (еритема, біль в місці ін'єкції, тромбофлебіт, абсцес), легка втрата слуху, шум у вухах, вестибулярні порушення, ниркова недостатність.
Способ применения и дозы
В / м або в / в, протягом 3-5 хв, або у вигляді інфузії протягом 30 хв. Тривалість терапії визначається типом і тяжкістю інфекції, при ендокардиті і остеомієліті - 3 тижні і більше.
Дорослим: при помірно тяжких інфекціях шкіри і м'яких тканин, сечовивідних і нижніх дихальних шляхів - в / в у початковій дозі 400 мг в перший день з подальшими підтримуючими дозами по 200 мг один раз на добу в / в або в / м.
При важких інфекціях кісток і суглобів, септицемії, ендокардиту початкова доза - 400 мг в / в кожні 12 год для перших трьох доз, потім - підтримуючі дози по 400 мг в / в 1 раз на добу.
В окремих випадках (у опікових хворих або у хворих ендокардитом) підтримуюча доза може становити до 12 мг / кг маси тіла на добу. Стандартні дози - 200 і 400 мг відповідають дозам 3 і 6 мг / кг маси тіла. У пацієнтів масою тіла більше 85 кг необхідна корекція дози препарату.
Для профілактики інфекцій при хірургічних операціях - в / в, 400 мг одноразово під час вступного наркозу. При псевдомембранозному коліті - перорально, по 200 мг 2 рази на добу.
Дітям: від 2 місяців до 16 років при інфекціях, викликаних грампозитивними мікроорганізмами, початкова доза - 10 мг / кг маси тіла в / в, з інтервалом 12 год для перших трьох доз, потім переходять на підтримуючу - 6 мг / кг в / м або в / в 1 раз на добу.
При важких інфекціях і нейтропенії початкова доза - 10 мг / кг маси тіла в / в через 12 годин для перших трьох доз з переходом на підтримуючу - 10 мг / кг маси тіла в / в 1 раз на добу. Дітям у віці до 2 міс - в / в, у вигляді інфузії протягом 30 хв, початкова доза - 16 мг / кг маси тіла.
При порушенні функції нирок: коригування дози не потрібно до 4 дня лікування тейкопланіном, потім призначається доза повинна підтримувати концентрацію тейкопланіну в сироватці на рівні 10 мг / л.
При помірній нирковій недостатності (Cl креатиніну 40-60 мл / хв) підтримуюча доза повинна бути зменшена в 2 рази або шляхом введення колишньої дози 1 раз на 2 дні, або половинної дози 1 раз на добу. При тяжкій нирковій недостатності (Cl креатиніну менше 40 мл / хв), а також у хворих, які перебувають на гемодіалізі, підтримуюча доза повинна бути зменшена в 3 рази (слід врахувати, що тейкопланін не виводиться при гемодіалізі).
Безперервний амбулаторний перитонеальний діаліз: після введення початкової одноразової дози 400 мг в / в, до резервуарів для діалізу протягом кожної з 3 наступних тижнів додають препарат у дозі 20 мг / л.
Взаимодействия с другими препаратами
Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами.
Підсилює ото і нефротоксичний ефект (взаємно) аміноглікозидів, амфотерицину B, циклоспорину та фуросеміду.
Меры предосторожности при приеме
З обережністю призначають хворим з гіперчутливістю до ванкоміцину, через можливий розвиток перехресної чутливості.
Під час лікування внаслідок ото і нефротоксичності (особливо при спільному застосуванні препаратів з подібним ефектом) необхідний моніторинг за станом органів слуху, показниками нирок і печінки, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 25 ° C. Приготований для введення розчин - при температурі 4 ° C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: