Нитразепам – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: Органика, Glaxo Wellcome Poznan (Польша), Московский эндокринный завод, Алтай - Федеральный НПЦ
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Класс заболеваний
- Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-)
- Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
- Шизофрения
- Маниакальный эпизод
- Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
- Неврастения
- Расстройства сна неорганической этиологии
- Снохождение [сомнамбулизм]
- Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов
- Эпилепсия неуточненная
- Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- Энцефалопатия неуточненная
- Судорога и спазм
- Хирургическая практика
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
Фармакологическая группа
- Снотворные средства
Таблетки пероральные Нитразепам (Nitrazepam)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Описание фармакологического действия
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Использование во время беременности
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Меры предосторожности при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Описание фармакологического действия
Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора.
Показания к применению
Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, невротические (неврозоподобные) расстройства, психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства; премедикация перед хирургическими вмешательствами и послеоперационный период; в составе комбинированной терапии при лечении шизофрении, маниакально-депрессивного психоза (маниакальная и гипоманиакальная фаза), при некоторых органических поражениях ЦНС (травма, расстройства мозгового кровообращения), для купирования алкогольного абстинентного синдрома; эпилепсия, в т.ч. эпилептическая энцефалопатия (в комбинации с противосудорожными препаратами), молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей.
Форма выпуска
таблетки 5 мг; блістер 20, коробка (коробочка) 1,2;
таблетки 5 мг; банку (баночка) темного скла по 20 і 50 шт., пачка картонна 1;
таблетки 5 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1,2,5;
таблетки 5 мг; банку (баночка) полімерна по 20 і 50 шт., пачка картонна 1;
таблетки 5 мг; банку (баночка) темного скла по 20 і 50 шт., пачка картонна 1;
таблетки 5 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1,2,5;
таблетки 5 мг; банку (баночка) полімерна по 20 і 50 шт., пачка картонна 1;
Фармакодинамика
Взаємодіє зі специфічними бензодіазепіновими рецепторами ГАМК-бензодіазепін-хлор іонофорного комплексу, підвищує чутливість ГАМК-рецепторів до медіатора (ГАМК), що обумовлює підвищення частоти відкриття в цитоплазматичній мембрані нейронів каналів для вхідних струмів іонів хлору.
В результаті відбувається посилення гальмівного впливу ГАМК в ЦНС. Зменшує збудливість нейронів в підкіркових областях головного мозку (лімбічна система, таламус, гіпоталамус), мозочку, корі і ін. відділах ЦНС.
Пригнічує умовні і полісинаптичні спинномозкові рефлекси. Зменшує виразність емоційних, вегетативних і моторних подразників, що порушують процес засинання і вкорочує час, необхідний для засипання.
Зменшує кількість пробуджень під час сну, збільшує глибину і тривалість сну. Снодійний ефект розвивається через 20-45 хв після прийому і триває 6-8 год.
В результаті відбувається посилення гальмівного впливу ГАМК в ЦНС. Зменшує збудливість нейронів в підкіркових областях головного мозку (лімбічна система, таламус, гіпоталамус), мозочку, корі і ін. відділах ЦНС.
Пригнічує умовні і полісинаптичні спинномозкові рефлекси. Зменшує виразність емоційних, вегетативних і моторних подразників, що порушують процес засинання і вкорочує час, необхідний для засипання.
Зменшує кількість пробуджень під час сну, збільшує глибину і тривалість сну. Снодійний ефект розвивається через 20-45 хв після прийому і триває 6-8 год.
Фармакокинетика
Після прийому всередину швидко всмоктується, біодоступність становить близько 80%. C Max досягається через 2-3 год. Зв'язування з білками плазми - 87%. Рівноважна концентрація в крові зазвичай досягається протягом 2-3 днів після початку прийому. Обсяг розподілу - 1,3-2,6 л / кг. T1 / 2 - 16-48 год.
Добре проходить через гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, проникає в грудне молоко.
Піддається біотрансформації в печінці шляхом відновлення нітрогрупи і подальшого ацетилювання з утворенням неактивних ацетилпохідних. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, близько 5% - в незміненому вигляді. Виведення після припинення лікування швидке. При прийомі повторних доз накопичення мінімальне.
Добре проходить через гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, проникає в грудне молоко.
Піддається біотрансформації в печінці шляхом відновлення нітрогрупи і подальшого ацетилювання з утворенням неактивних ацетилпохідних. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, близько 5% - в незміненому вигляді. Виведення після припинення лікування швидке. При прийомі повторних доз накопичення мінімальне.
Использование во время беременности
Протипоказано при вагітності (особливо в I триместрі). На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість (в т.ч. до інших бензодиазепинам, скронева епілепсія, тяжка міастенія, гостра дихальна недостатність, тяжкі порушення функції нирок і печінки, глаукома; лікарська, наркотична або алкогольна залежність (за винятком купірування алкогольного абстинентного синдрому); отруєння транквілізаторами, нейролептиками, снодійними засобами, етиловим спиртом і ін. ЛЗ, що пригнічують ЦНС, вагітність (особливо в I триместрі), годування груддю.
Побочные действия
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, антероградна амнезія, сплутаність свідомості, млявість, м'язова слабкість, уповільнення психічних і рухових реакцій, порушення концентрації уваги, відчуття втоми (на наступний день після прийому), денна сонливість, дезорієнтація (у літніх хворих), дизартрія, атаксія, порушення зору (диплопія і ін.), парадоксальні реакції (підвищена агресивність, гостре збудження, страх, галюцинації, посилення суїцидальних думок у схильних пацієнтів, порушення сну).
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість у роті, підвищення апетиту, диспепсичні явища, парез кишечника (особливо у дітей).
Інші: тахікардія, гіпергідроз, дисменорея, зниження лібідо, алергічні реакції (висип, свербіж).
Можливий розвиток звикання, синдрому післядії, лікарської залежності (фізичної і психічної), синдрому відміни, rebound-синдрома (див. «Застереження»).
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість у роті, підвищення апетиту, диспепсичні явища, парез кишечника (особливо у дітей).
Інші: тахікардія, гіпергідроз, дисменорея, зниження лібідо, алергічні реакції (висип, свербіж).
Можливий розвиток звикання, синдрому післядії, лікарської залежності (фізичної і психічної), синдрому відміни, rebound-синдрома (див. «Застереження»).
Способ применения и дозы
Всередину. Як снодійне: за півгодини до сну, дорослим - 5-10 мг; хворим похилого віку - 2,5-5 мг; дітям до 1 року - 1,25-2,5 мг перед сном, з 1 року до 6 років - 2,5-5 мг перед сном, з 6 до 14 років - 5 мг перед сном. Максимальна разова доза в якості снодійного для дорослих - 20 мг.
Як анксіолітика і протиепілептичного ЛЗ: дорослим - по 5-10 мг 2-3 рази на добу. Вища добова доза - 30 мг.
Як анксіолітика і протиепілептичного ЛЗ: дорослим - по 5-10 мг 2-3 рази на добу. Вища добова доза - 30 мг.
Передозировка
Симптоми: пригнічення ЦНС різного ступеня вираженості - загальмованість, слабкість, виражена сонливість, глибокий сон, сплутаність свідомості, знижена реакція на больові подразники; в більш важких випадках - атаксія, арефлексія, гіпотензія, пригнічення дихання та серцевої діяльності, кома.
Лікування: індукція блювання або промивання шлунка, прийом активованого вугілля, моніторинг життєво важливих функцій, симптоматична терапія, в / в введення рідини, при необхідності - ШВЛ.
Як специфічний антидот використовують антагоніст бензодіазепінових рецепторів флумазенил (в умовах стаціонару).
Лікування: індукція блювання або промивання шлунка, прийом активованого вугілля, моніторинг життєво важливих функцій, симптоматична терапія, в / в введення рідини, при необхідності - ШВЛ.
Як специфічний антидот використовують антагоніст бензодіазепінових рецепторів флумазенил (в умовах стаціонару).
Взаимодействия с другими препаратами
Підсилює (взаємно) ефект анальгетиків, транквілізаторів, трициклічних антидепресантів, снодійних, наркозних, протисудомних і ін. нейротропних засобів, в т.ч. етилового спирту, міорелаксантів.
Циметидин і естрогенвмісні оральні контрацептиви гальмують метаболізм і подовжують T1 / 2 нітразепама, при тривалому спільному прийомі може підвищуватися концентрація нитразепама в крові.
Циметидин і естрогенвмісні оральні контрацептиви гальмують метаболізм і подовжують T1 / 2 нітразепама, при тривалому спільному прийомі може підвищуватися концентрація нитразепама в крові.
Меры предосторожности при приеме
Слід мати на увазі, що нітразепам може затримувати розслаблення перснеподібних м'язів, збільшуючи порушення ковтання у дітей. З обережністю застосовувати людям похилого віку через високий ризик виникнення побічних ефектів, в т.ч. парадоксальних реакцій.
При тривалому застосуванні можливе виникнення звикання (ефект може кілька слабшати), а також лікарської залежності. Скасування слід проводити поступово, тому що при різкому припиненні лікування можливий розвиток синдрому відміни (головний і м'язовий біль, тривога, страх, напруга, порушення сну, кошмари і ін.) і rebound-синдрома (посилення вихідних симптомів).
На час лікування слід припинити прийом алкогольних напоїв. Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.
При тривалому застосуванні можливе виникнення звикання (ефект може кілька слабшати), а також лікарської залежності. Скасування слід проводити поступово, тому що при різкому припиненні лікування можливий розвиток синдрому відміни (головний і м'язовий біль, тривога, страх, напруга, порушення сну, кошмари і ін.) і rebound-синдрома (посилення вихідних симптомів).
На час лікування слід припинити прийом алкогольних напоїв. Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.
Условия хранения
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.
Срок годности
48 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Нитразепам Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Нитразепам? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Нитразепам приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
