Зульбекс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: Krka (Slovenia)
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Класс заболеваний
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Язва желудка
- Язва двенадцатиперстной кишки
- Хронический гастрит неуточненный
- Другие уточненные болезни поджелудочной железы
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Таблетки пероральные Зульбекс (Zulbeks)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Описание фармакологического действия
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Использование во время беременности
- Использование при нарушением функции почек
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Описание фармакологического действия
Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонной помпы (H+/K+-АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+/K+-АТФ-азы.
Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната.
Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия - 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.
В первые 2-8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходной в течение 1-2 нед после отмены. Не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната.
Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия - 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.
В первые 2-8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходной в течение 1-2 нед после отмены. Не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (лечение), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ.
В составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом; лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.
В составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом; лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.
Форма выпуска
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 14, пачка картонна 1
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 14, пачка картонна 2
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 14, пачка картонна 4
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 15, пачка картонна 1
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 15, пачка картонна 2
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10мг; блістер 15, пачка картонна 4
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 14, пачка картонна 1
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 14, пачка картонна 2
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 14, пачка картонна 4
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 15, пачка картонна 1
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 15, пачка картонна 2
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 15, пачка картонна 4
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 14, пачка картонна 1
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 14, пачка картонна 2
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 14, пачка картонна 4
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 15, пачка картонна 1
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10 мг; блістер 15, пачка картонна 2
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 10мг; блістер 15, пачка картонна 4
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 14, пачка картонна 1
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 14, пачка картонна 2
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 14, пачка картонна 4
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 15, пачка картонна 1
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 15, пачка картонна 2
Зульбекс
таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику 20 мг; блістер 15, пачка картонна 4
Фармакодинамика
Противиразковий засіб з групи інгібіторів протонної помпи (H + / K + -АТФ-ази), метаболізується в парієтальних клітинах шлунка до активних сульфонамідних похідних, які інактивують сульфгідрильні групи H + / K + -АТФ-ази.
Блокує заключну стадію секреції HCl, знижуючи вміст базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Виявляє високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка і концентрується в них, надаючи захисну дію і збільшуючи секрецію гідрокарбонату.
Антисекреторний ефект після перорального прийому 20 мг настає протягом 1 год і досягає максимуму через 2-4 год; пригнічення базальної і стимульованої їжею секреції кислоти через 23 год після прийому першої дози становить 62 і 82% відповідно, тривалість дії - 48 год. Після закінчення прийому секреторна активність нормалізується протягом 2-3 днів.
У перші 2-8 тижнів терапії концентрація гастрину в сироватці крові збільшується і повертається до вихідної протягом 1-2 тижнів після відміни. Чи не впливає на центральну нервову систему, серцево-судинну і дихальну системи.
Блокує заключну стадію секреції HCl, знижуючи вміст базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Виявляє високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка і концентрується в них, надаючи захисну дію і збільшуючи секрецію гідрокарбонату.
Антисекреторний ефект після перорального прийому 20 мг настає протягом 1 год і досягає максимуму через 2-4 год; пригнічення базальної і стимульованої їжею секреції кислоти через 23 год після прийому першої дози становить 62 і 82% відповідно, тривалість дії - 48 год. Після закінчення прийому секреторна активність нормалізується протягом 2-3 днів.
У перші 2-8 тижнів терапії концентрація гастрину в сироватці крові збільшується і повертається до вихідної протягом 1-2 тижнів після відміни. Чи не впливає на центральну нервову систему, серцево-судинну і дихальну системи.
Фармакокинетика
Абсорбція - висока, ТСmах - 3.5 ч. Сmах і AUC носять лінійний характер в діапазоні доз від 10 до 40 мг.
Метаболізується в печінці за участю ізоферментів цитохрому CYP2C9 і CYP3A. Біодоступність - 52%, не збільшується при багаторазовому прийомі. T1 / 2 - 0.7-1.5 ч, кліренс - 283 + 98 мл / хв. У пацієнтів з печінковою недостатністю AUC збільшується в 2 рази, Т1 / 2 - в 2-3 рази. У літніх пацієнтів AUC збільшується в 2 рази, Сmах - на 60%. Зв'язок з білками плазми - 97%.
Виводиться нирками - 90% у вигляді 2 метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (Мб); через кишечник - 10%.
Метаболізується в печінці за участю ізоферментів цитохрому CYP2C9 і CYP3A. Біодоступність - 52%, не збільшується при багаторазовому прийомі. T1 / 2 - 0.7-1.5 ч, кліренс - 283 + 98 мл / хв. У пацієнтів з печінковою недостатністю AUC збільшується в 2 рази, Т1 / 2 - в 2-3 рази. У літніх пацієнтів AUC збільшується в 2 рази, Сmах - на 60%. Зв'язок з білками плазми - 97%.
Виводиться нирками - 90% у вигляді 2 метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (Мб); через кишечник - 10%.
Использование во время беременности
Рабепразол не слід призначати вагітним жінкам (даних з безпеки застосування рабепразолу під час вагітності немає). У дослідженнях репродуктивності у щурів і кроликів не виявлено ознак порушення фертильності або дефектів розвитку плоду, обумовлених рабепразол; однак у щурів в невеликих кількостях препарат проникає через плацентарний бар'єр.
Категорія дії на плід по FDA - B.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування. Невідомо, чи виділяється рабепразол з грудним молоком. Відповідні дослідження у жінок, що годують не проводилися. Разом з тим, рабепразол виявлено в молоці лактуючих щурів.
Категорія дії на плід по FDA - B.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування. Невідомо, чи виділяється рабепразол з грудним молоком. Відповідні дослідження у жінок, що годують не проводилися. Разом з тим, рабепразол виявлено в молоці лактуючих щурів.
Использование при нарушением функции почек
З обережністю застосовувати при тяжкій нирковій недостатності.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість, вагітність, період лактації.
З обережністю. Дитячий вік, важка ниркова недостатність.
З обережністю. Дитячий вік, важка ниркова недостатність.
Побочные действия
Нудота, запори або діарея, біль в животі, метеоризм, головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, шкірний висип, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, тромбоцитопенія, лейкопенія; фарингіт, риніт, астенія, біль у спині, грипоподібний синдром, біль у м'язах, сухість у роті, судоми литкових м'язів, артралгія, лихоманка.
Рідко - зниження апетиту, збільшення маси тіла, депресія, порушення зору або смакових відчуттів, стоматит, підвищене потовиділення.
Рідко - зниження апетиту, збільшення маси тіла, депресія, порушення зору або смакових відчуттів, стоматит, підвищене потовиділення.
Способ применения и дозы
Всередину, по 20 мг 1 раз на добу, вранці. Курс лікування при виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки - 4-6 тижнів, при необхідності - до 12 тижнів; при рефлюкс-езофагіті - 4-8 тижнів.
Таблетки ковтають не розжовуючи і не подрібнюючи.
Таблетки ковтають не розжовуючи і не подрібнюючи.
Передозировка
Симптоми не описані.
Лікування: при підозрі на передозування рекомендується підтримуюча і симптоматична терапія.
Специфічний антидот не відомий. Діаліз неефективний (рабепразол добре зв'язується з білками плазми).
Лікування: при підозрі на передозування рекомендується підтримуюча і симптоматична терапія.
Специфічний антидот не відомий. Діаліз неефективний (рабепразол добре зв'язується з білками плазми).
Взаимодействия с другими препаратами
Уповільнює виведення деяких ЛЗ, які метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окислення (діазепам, фенітоїн, непрямі антикоагулянти).
Знижує концентрацію кетоконазолу на 33%, дігоксину - на 22%.
Знижує концентрацію кетоконазолу на 33%, дігоксину - на 22%.
Особые указания при приеме
До і після лікування обов'язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісного новоутворення, тому що лікування може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику.
Препарат не впливає на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, на концентрацію в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, ФСГ, ЛГ, реніну, альдостерону і соматотропного гормону.
Препарат не впливає на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, на концентрацію в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, ФСГ, ЛГ, реніну, альдостерону і соматотропного гормону.
Условия хранения
При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Зульбекс Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Зульбекс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Зульбекс приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
