Описание фармакологического действия
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.
При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.
Показания к применению
Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.
Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.
Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.
Форма выпуска
капсули 25 мг; флакон (флакончик) 30;
капсули 50 мг; флакон (флакончик) 30;
Склад
1 капсула містить індометацину 25 або 50 мг, в упаковці 20 шт.
Фармакодинамика
НПЗЗ, похідне індолуксусної кислоти. Має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту ЦОГ, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти.
Пригнічує агрегацію тромбоцитів.
При введенні всередину і парентерально сприяє ослабленню больового синдрому, особливого болю в суглобах у спокої і при русі, зменшення ранкової скутості і припухлості суглобів, збільшенню обсягу рухів. Протизапальний ефект розвивається до кінця першого тижня лікування.
При місцевому застосуванні усуває біль, зменшує набряк і еритема.
При зовнішньому застосуванні, крім того, сприяє зменшенню ранкової скутості, збільшення обсягу рухів.
Фармакокинетика
Всмоктується з шлунково-кишкового тракту майже повністю. 90% зв'язується з білками плазми.
Максимальна концентрація в плазмі настає приблизно через 2 години після перорального введення.
Метаболізується в печінці, виділяється з сечею, в основному у вигляді глюкуроніду. Період напіввиведення 4-11 год.
Использование во время беременности
Індометацин протипоказаний в III триместрі вагітності. У I і II триместрах вагітності, а також в період лактації (грудного вигодовування) застосування не рекомендується.
Індометацин в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком.
Противопоказания к применению
Шлунково-кишкові кровотечі, тяжка серцева, ниркова і печінкова недостатність, злоякісна гіпертензія, бронхіальна астма або інші алергічні синдроми, викликані речовинами (наприклад, ацетилсаліциловою кислотою), що пригнічують синтез ПГ, геморагічний діатез і лейкопенія, лікування антикоагулянтами.
Побочные действия
Порушення функцій шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, болі, пронос або запор), виразка і кровотечі з шлунково-кишкового тракту, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості; порушення функцій печінки та нирок, затримка солей і води з тенденцією до набряків; пригнічення кісткового мозку.
Способ применения и дозы
Всередину, під час або після їди. Дорослі: по 25-50 мг 2-3 рази на добу; добова доза не повинна перевищувати 150-200 мг.
Взаимодействия с другими препаратами
При одночасному застосуванні індометацин може зменшувати ефекти салуретиків, бета-блокаторів; посилювати ефекти непрямих антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні індометацину і діфлунізала існує небезпека виникнення сильної кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе підвищення концентрації індометацину в плазмі крові.
Індометацин може зменшувати канальцеву секрецію метотрексату, що призводить до підвищення його токсичності.
При одночасному застосуванні з НПЗЗ підвищується токсичність циклоспорину.
Індометацин в дозі по 50 мг 3 рази / добу підвищує концентрацію літію в плазмі крові і зменшує кліренс літію з організму у пацієнтів з психічними захворюваннями.
При одночасному застосуванні індометацину з дигоксином можливо підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові і збільшення періоду напіввиведення дигоксину.
Особые указания при приеме
З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, а також при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при диспептичних симптомах в момент застосування, артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, відразу після серйозних хірургічних втручань, при паркінсонізмі, епілепсії.
При вказівках в анамнезі на алергічні реакції до НПЗЗ застосовують тільки в невідкладних випадках.
В період лікування необхідний систематичний контроль за функцією печінки і нирок, картиною периферичної крові.
Не рекомендується одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗЗ.
Не слід застосовувати індометацин одночасно з діфлунізалом.
При одночасному застосуванні індометацину з препаратами літію слід мати на увазі можливість появи симптомів токсичної дії літію.
При місцевому застосуванні не слід наносити на поверхню рани шкіри, а також уникати попадання в очі або на слизові оболонки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов'язаних з необхідністю концентрації уваги і підвищеної швидкості психомоторних реакцій.
Условия хранения
Список Б.: При кімнатній температурі.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: