Описание фармакологического действия
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Корригирует состояние иммунной системы, восстанавливает баланс окислительно-антиокислительных реакций организма и способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2–3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2–3 сут) проявляется прежде всего детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма вследствие стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2–3 сут, продолжительность — до 7–10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7–10 сут, продолжительность до 4 мес) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана® — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан® стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан® эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.
Показания к применению
Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальные
Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):
- иммунодефицитные и токсические состояния;
- хронические воспалительные заболевания различной этиологии.
Для взрослых — в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.
Спрей назальный дозированный:
Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):
- иммунодефицитные и токсические состояния;
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания.
Форма выпуска
супозиторії для ректального застосування 100 мг; упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1;
супозиторії для ректального застосування 100 мкг; упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 2;
супозиторії для ректального застосування 100 мкг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
супозиторії для ректального застосування 100 мкг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
Склад
Розчин для внутрішньом'язового і підшкірного введення 1 мл
імунофан 50 мкг
допоміжні речовини: гліцин; натрію хлорид; вода для ін'єкцій
в блістері 5 або 10 ампул; в пачці картонній 1 або 2 упаковки.
Супозиторії для ректального застосування 1 супп.
імунофан 100 мкг
допоміжні речовини: вода очищена; гліцин; твердий жир; твін 80
в блістері 5 або 10 шт .; в пачці картонній 1 або 2 упаковки.
Спрей для назального застосування дозований 1 доза
імунофан 50мкг
допоміжні речовини: натрію хлорид; бензалконіюхлорид; гліцин; натрію едетат (трилон Б); вода очищена
у флаконі пластиковому з дозуючим пристроєм 8,5 мл; в пачці картонній 1 флакон.
Фармакодинамика
Препарат має імуннорегулюючу, детоксикаційну, гепатопротекторну дію і викликає інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук. Коригує стан імунної системи, відновлює баланс окисно-антиокисних реакцій організму і сприяє подоланню множинної лікарської стійкості пухлинних клітин, опосередкованої білками трансмембранного транспортного насоса клітини.
Дія препарату починає розвиватися протягом 2-3 годин (швидка фаза) і триває до 4 міс (середня і повільна фази).
Протягом гострої фази (тривалість - до 2-3 діб) проявляється насамперед детоксикаційний ефект - посилюється антиоксидантний захист організму внаслідок стимуляції продукції церулоплазміну, лактоферину, активності каталази; препарат нормалізує перекисне окислення ліпідів, пригнічує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення.
При токсичному та інфекційному ураженні печінки препарат запобігає цитолізу, знижує активність трансаміназ і рівень білірубіну в сироватці крові.
Протягом середньої фази (починається через 2-3 доби, тривалість - до 7-10 діб) відбувається посилення реакцій фагоцитозу і загибелі внутрішньоклітинних бактерій і вірусів.
Протягом повільної фази (починає розвиватися на 7-10 діб, тривалість до 4 міс) проявляється Імунорегуляторний дію Імунофана® - відновлення порушених показників клітинного і гуморального імунітету.
У цей період спостерігається нормалізація імунорегуляторного індексу, відзначається збільшення продукції специфічних антитіл. Вплив препарату на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентно дії лікувальних вакцин. На відміну від останніх препарат не чинить істотного впливу на продукцію реагінових антитіл класу IgE та не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу; Імунофан® стимулює утворення IgA при його вродженій недостатності.
Імунофан® ефективно пригнічує множинну лікарську стійкість пухлинних клітин і підвищує їх чутливість до дії хіміотерапевтичних препаратів.
Использование во время беременности
Розчин для в / м і п / к введення і супозиторії ректальні протипоказані при вагітності, ускладненої резус-конфліктом.
Внаслідок недостатньої вивченості спрей назальний слід з обережністю застосовувати при вагітності та в період лактації.
Противопоказания к применению
- гіперчутливість;
- дитячий вік до 2 років.
Для розчину для в / м і п / к введення і супозиторіїв ректальних (додатково) - вагітність, ускладнена резус-конфліктом.
Побочные действия
Можлива індивідуальна непереносимість.
Способ применения и дозы
П / к або в / м, ректально, інтраназально.
Розчин для ін'єкцій: курсами, разова і добова доза - 50 мкг.
Супозиторії: разова (добова) доза - 100 мкг (1 супп.).
Спрей назальний: при використанні флакон слід тримати вертикально, розпилювачем догори. Зняти захисний ковпачок з розпилювача. Перед першим застосуванням заповнити дозуючий насос шляхом натискання на широкий обідок розпилювача 3-4 рази. Вставити розпилювач в носовий хід при вертикальному положенні голови. Лише один раз натиснути широкий ободок розпилювача до упору. В одній дозі препарату міститься 50 мкг имунофана. Добова доза не повинна перевищувати 200 мкг.
При лікуванні онкологічних хворих в схемі радикального комбінованого лікування (хіміопроменева терапія і операція):
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування - 8-10 ін'єкцій (8-10 супп. Або по 1 дозі в кожну ніздрю протягом 8-10 днів) перед хіміопроменевої терапією і операцією з подальшим повторенням курсів протягом всього періоду лікування , з перервою 15-20 днів.
У хворих з поширеним пухлинним процесом (III-IV стадії) різної локалізації у вигляді комплексної або симптоматичної терапії:
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування - 8-10 ін'єкцій (8-10 суп. або по 1 дозі в кожну ніздрю протягом 8-10 днів), з перервою в 15-20 днів і повторенням курсів протягом всього періоду подальшого лікування.
У дітей із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної системи:
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування - 10-20 ін'єкцій (10-20 суп.).
Препарат призначається протягом всього курсу хіміопроменевої терапії і після його закінчення для профілактики розвитку токсикозу.
У комплексній терапії гострих і хронічних інфекційно-запальних захворювань, що супроводжуються симптомами інтоксикації і імунодефіцитного стану:
- По 1 дозі (50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на день, щодня протягом 10-15 днів.
У комплексній терапії дітей з папіломатозом гортані і ротоглотки:
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування - 10 ін'єкцій (10 суп.).
При опортуністичних інфекціях (ЦМВ- і герпетична інфекція, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз):
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування - 15-20 ін'єкцій (15-20 супп.) Або по 1 дозі в кожну ніздрю 2 рази на день, щодня, курс лікування - 10-15 днів.
При необхідності можливе повторення курсів через 2-4 тижні.
У комплексній терапії ВІЛ-інфекції:
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування - 15-20 ін'єкцій (15-20 суп. або по 1 дозі в кожну ніздрю протягом 10-15 днів). При необхідності можливе проведення повторних курсів через 2-4 тижні.
При хронічному вірусному гепатиті і хронічному бруцельозі:
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування - 15-20 ін'єкцій (15-20 супп. або по 1 дозі в кожну ніздрю протягом 10-15 днів), для запобігання рецидивам слід проводити повторні курси через 2-3 міс (для спрею назального - через 4-6 міс).
При дифтерії:
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування - 8-10 ін'єкцій (8-10 супп.). При дифтерийном бактеріоносійстві - 1 раз через 3 доби. Курс лікування - 3-5 ін'єкцій (3-5 суп.).
При лікуванні опіків III-IV ступеня з явищами токсемії, септикотоксемії, у хірургічних хворих з септичним ендокардитом, які тривалий час не загоюються ранами кінцівок, гнійно-септичними ускладненнями:
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування - 7-10 ін'єкцій (7-10 суп.), при необхідності курс лікування слід продовжувати до 20 ін'єкцій (20 суп.).
При бронхо-обструктивному синдромі, холецистопанкреатит, ревматоїдному артриті:
- 1 раз через 3 доби, курс лікування - 8-10 ін'єкцій (8-10 суп.), у разі необхідності курс лікування слід продовжувати до 20 ін'єкцій (20 суп.) за тією ж схемою.
При лікуванні псоріазу:
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування - 15-20 ін'єкцій (15-20 суп.).
Вакцинопрофілактика: дорослим - одноразово в день вакцинації.
Особые указания при приеме
В результаті активації фагоцитозу можливе короткочасне загострення вогнищ хронічного запалення, підтримуваних за рахунок персистенції вірусних або бактеріальних антигенів.
Условия хранения
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: