Описание фармакологического действия
Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Показания к применению
— острая и хроническая диарея;
— с целью регуляции стула у больных с илеостомой.
Форма выпуска
капсули 2 мг; блістер 6, пачка картонна 1;
капсули 2 мг; упаковка 20;
капсули 2 мг; блістер 20, пачка картонна 1;
Капсули 1 капс.
лоперамід гідрохлорид 2 мг
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат
оболонка капсули: титану діоксид; заліза оксид жовтий, натрію індіготіндісульфонат, желатин, заліза оксид чорний, натрієвий еритрозин
в блістері 6 або 20 шт.; в пачці картонній 1 блістер.
Фармакодинамика
Протидіарейні препарати
Лоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, знижуючи тим самим перистальтику і збільшуючи час проходження вмісту по кишечнику.
Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи нетримання калових мас та позиви на дефекацію.
Фармакокинетика
Всмоктування
Після прийому препарату всередину абсорбція лоперамида становить 40%.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - близько 95%, переважно з альбумінами.
Метаболізм
Піддається інтенсивному метаболізму в процесі окисного N-деметилювання при "першому проходженні" через печінку.
Виведення
T1 / 2 складає в середньому 10.8 год (від 9 до 14 год). Виводиться в основному з калом. Незначна частина виводиться з сечею у вигляді кон'югованих метаболітів.
Использование во время беременности
Імодіум протипоказання в I триместрі вагітності.
Незважаючи на відсутність вказівок на тератогенну або ембріотоксичну дію, в II і III триместрах вагітності Імодіум можна призначати тільки у випадках, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Лоперамід в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Противопоказания к применению
- Гостра дизентерія та інші інфекції шлунково-кишкового тракту (викликані, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
- Кишкова непрохідність (в т.ч. при необхідності уникати придушення перистальтики);
- Дивертикулез;
- Гострий виразковий коліт;
- Псевдомембранозний ентероколіт (діарея, викликана прийомом антибіотиків);
- I триместр вагітності;
- Період лактації (грудне вигодовування);
- Дитячий вік до 6 років;
- Підвищена чутливість до лопераміду і / або інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності.
Побочные действия
З боку травної системи: запор та / або здуття живота, кишкова колька, біль або дискомфорт у животі, нудота, блювання, сухість у роті; дуже рідко - кишкова непрохідність.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: втомлюваність, сонливість, запаморочення.
З боку обміну речовин: гіповолемія, зменшення вмісту електролітів.
Алергічні реакції: шкірний висип.
Інші: можливе відчуття печіння або поколювання язика, що виникає відразу після прийому препарату в формі таблеток для розсмоктування; рідко - затримка сечі.
Способ применения и дозы
Всередину.
Гостра діарея: початкова доза - 2 капсули. (4 мг) для дорослих (в т.ч. літніх) і 1 капс. (2 мг) для дітей старше 6 років; в подальшому приймають по 1 капс. (2 мг) після кожного акту дефекації у випадку рідких випорожнень.
Хронічна діарея: початкова доза - 2 капсули. (4 мг) на добу для дорослих і 1 капс. (2 мг) для дітей; ця доза далі зазвичай індивідуально коригується так, щоб частота стільця становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 капс. на добу.
Максимальна добова доза при гострій і хронічній діареї у дорослих - 8 капс. (16 мг); у дітей - розраховується, виходячи з маси тіла (3 капс. на 20 кг - до 8 капс. (16 мг).
При появі нормальних випорожнень або за відсутності їх більше 12 год препарат відміняють.
Особые указания при приеме
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.
При діареї, особливо у дітей, може виникати гіповолемія і зниження вмісту електролітів. У таких випадках найбільш важливою є замісна терапія для заповнення рідини і електролітів.
При гострій діареї, якщо протягом 48 годин не спостерігається клінічного поліпшення, прийом Імодіум слід припинити і виключити інфекційний генез діареї.
Не застосовувати при діареї з домішкою крові в калі і високою температурою.
У хворих СНІД слід негайно припинити лікування при перших ознаках здуття живота. В окремих випадках у хворих СНІД з інфекційними колітами як вірусної, так і бактеріальної природи при лікуванні Імодіум може розвинутися токсичне розширення товстої кишки.
Хворі з порушенням функції печінки повинні перебувати під ретельним наглядом з метою своєчасного виявлення ознак токсичного ураження ЦНС.
В період лікування рекомендується дотримання дієти і заповнення рідини.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування необхідно утримуватися від керування транспорту і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і високої швидкості психомоторних реакцій.
Условия хранения
Список Б.: При температурі 15-30 ° C.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: