Иксел – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: Pierre Fabre Medicament Production
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Капсула Иксел (Ixel)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Описание фармакологического действия
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Использование во время беременности
- Использование при нарушением функции почек
- Другие особые случаи использования
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Меры предосторожности при приеме
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Описание фармакологического действия
Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).
Иксел не связывается с м-холинорецепторами, α1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
Иксел не связывается с м-холинорецепторами, α1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
Показания к применению
Депрессивные расстройства различной степени тяжести.
Форма выпуска
капсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
капсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
Состав
Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 50,925 мг; кальция кармеллоза — 22,150 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 2,100 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 0,625 мг; магния стеарат — 2,100 мг; тальк — 2,100 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 101,85 мг; кальция кармеллоза — 44,30 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 4,200 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 1,25 мг; магния стеарат — 4,200 мг; тальк — 4,200 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
капсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
Состав
Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 50,925 мг; кальция кармеллоза — 22,150 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 2,100 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 0,625 мг; магния стеарат — 2,100 мг; тальк — 2,100 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 101,85 мг; кальция кармеллоза — 44,30 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 4,200 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 1,25 мг; магния стеарат — 4,200 мг; тальк — 4,200 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Фармакодинамика
Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).
Иксел не связывается с м-холинорецепторами, α1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
Иксел не связывается с м-холинорецепторами, α1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Иксел® хорошо всасывается. Биодоступность препарата составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема препарата. После повторных приемов препарата равновесное состояние достигается через 2–3 дня. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.
Метаболизм Иксела® ограничивается, главным образом, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует.
Т1/2 препарата составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы).
Полностью препарат выводится из организма в течение 2–3 дней.
Метаболизм Иксела® ограничивается, главным образом, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует.
Т1/2 препарата составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы).
Полностью препарат выводится из организма в течение 2–3 дней.
Использование во время беременности
Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.
Использование при нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.
С осторожностью применять препарат при обструкции мочевыводящих путей (особенно при доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
С осторожностью применять препарат при обструкции мочевыводящих путей (особенно при доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
Другие особые случаи при приеме
В отдельных случаях наблюдается умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.
Противопоказания к применению
К абсолютным противопоказаниям относятся:
- гиперчувствительность к милнаципрану;
- возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);
- одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана.
Препарат не рекомендуется использовать:
- одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами;
- с селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином;
- при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);
- при беременности и лактации.
С осторожностью:
- закрытоугольная глаукома;
- эпилепсия.
- гиперчувствительность к милнаципрану;
- возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);
- одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана.
Препарат не рекомендуется использовать:
- одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами;
- с селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином;
- при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);
- при беременности и лактации.
С осторожностью:
- закрытоугольная глаукома;
- эпилепсия.
Побочные действия
Побочное действие Иксела® отмечается редко, преимущественно в течение первых двух недель лечения, и выражено незначительно. Обычно побочные эффекты самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют прекращения лечения. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся — чувство тревоги, головокружение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание. Реже отмечаются тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, тремор, сердцебиение, головная боль, сыпь. В редких случаях может развиться серотонинергический синдром, а также умеренное повышение активности трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, в первой половине дня, желательно во время еды. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует назначать в 2 приема. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг/сут. Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10–50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от Cl креатинина. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.
Передозировка
Симптомы: при случайном увеличении дозы отмечались тошнота, рвота, потливость, запор. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, возможны рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.
Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот неизвестен.
Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействия с другими препаратами
Противопоказанные комбинации:
- с неселективными (ипрониазидом) и селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин);
- с суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма.
Минимальный интервал времени после окончания лечения перечисленными препаратами и назначением Иксела® — 2 нед.
Нерекомендуемые комбинации:
- с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии;
- с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта;
- с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии;
- с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинергического синдрома.
Комбинации, требующие осторожности при использовании:
- с адреналином и норадреналином в случае местной анестезии (дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1 ч);
- с препаратами лития из-за риска развития серотонинергического синдрома.
- с неселективными (ипрониазидом) и селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин);
- с суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма.
Минимальный интервал времени после окончания лечения перечисленными препаратами и назначением Иксела® — 2 нед.
Нерекомендуемые комбинации:
- с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии;
- с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта;
- с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии;
- с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинергического синдрома.
Комбинации, требующие осторожности при использовании:
- с адреналином и норадреналином в случае местной анестезии (дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1 ч);
- с препаратами лития из-за риска развития серотонинергического синдрома.
Меры предосторожности при приеме
Иксел® следует с особой осторожностью применять у пациентов с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе и у пациентов с артериальной гипертензией или кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением частоты сердечных сокращений).
Особые указания при приеме
Иксел® можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращения приема Иксела® до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней.
В период лечения рекомендуется не допускать употребление алкоголя.
В период лечения следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
В период лечения рекомендуется не допускать употребление алкоголя.
В период лечения следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Иксел Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Иксел? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Иксел приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
