Описание фармакологического действия
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Показания к применению
Хронические воспалительные заболевания легких (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, трахеобронхит, спастический бронхит, бронхоэктазия, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный период.
Форма выпуска
сироп 4 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл, пачка картонная 1;
сироп 4 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1;
сироп 4 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл, пачка картонная 1;
сироп 4 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1;
сироп 4 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1;
сироп 4 мг/5 мл; флаконы темного полиэтилентерефталата 100 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1;
сироп 4 мг/5 мл; флаконы темного полиэтилентерефталата 50 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1;
Состав
1 таблетка для детей или для взрослых содержит бромгексина гидрохлорида, соответственно 4 или 8 мг; в блистере 10 или 20 шт., в картонной пачке 5 или 1 блистер соответственно.
5 мл сиропа содержат бромгексина гидрохлорида 4 мг, метил-p-гидроксибензоата 5 мг, сорбита 2 г, 96% этилового спирта 0,625 мл; во флаконах по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон.
Фармакодинамика
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Использование во время беременности
При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Способ применения и дозы
Внутрь, 3 раза в сутки, при необходимости запивая водой.
Взрослым и подросткам с 14 лет: по 8–16 мг или по 2–3 ч.ложки.
Детям от 6 до 14 лет: по 4–8 мг или по 1–2 ч.ложки.
Детям до 6 лет: рекомендуется сироп, до 2 лет — по 1/2 ч.ложки, от 2 до 6 лет — по 1/2–1 ч.ложке.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: