Описание фармакологического действия
Нарушает образование клеточной стенки и внутриклеточный метаболизм микроорганизмов.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый или хронический гастрит (в фазе обострения).
Форма выпуска
таблетки в комплекте; блистер 12 коробка (коробочка) 3;
таблетки в комплекте; блистер 6 коробка (коробочка) 7.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Амоксициллин - пенициллин широкого спектра бактерицидного действие. Метронидазол - производное нитроимидазола также обладает бактерицидным действием. Эти ЛС оказывают дополняющее друг друга действие на Helicobacter pylori. Кроме того, амоксициллин предотвращает развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу. При применении этой комбинации обеспечивается предотвращение рецидивов язвенной болезни.
Фармакокинетика
Два компоненты Хеликоцина не воздействуют на фармакокинетику друг друга, следовательно фармакокинетика комбинированного препарата идентична фармакокинетике отдельных субстанции.
Амоксициллин практически полностью всасывается в тонком кишечнике. Всасывание амоксициллина не зависит от приема еды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается уже через 1 – 2 часа после перорального использования. Препарат проникает непосредственно в мягкие ткани и жидкости организма. Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками, период полувыведения равен 1 – 2 часам.
Метронидазол после перорального приема всасывается быстро и полностью. Пик концентрации в сыворотке достигается через 1 – 2 часа. Одновременный прием еды может задерживать всасывание метронидазола, однако не влияет на уровень всасывание. Метронидазол проникает непосредственно в мягкие ткани. Средний период полувыведения для здоровых взрослых составляет 8 часов. Вещество выводится преимущественно почками.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, острые заболевания ЦНС, беременность, лактация (следует воздержаться от грудного вскармливания), детский, подростковый и юношеский возраст (до 18 лет), патологические изменения состава крови.
Побочные действия
Тошнота, диарея, снижение аппетита, рвота, запоры, боль в животе, глоссит, стоматит, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, обложенность языка, заложенность носа, гепатит, головная боль, астения, дизурия, цистит, окрашивание мочи в темный цвет, повышение активности "печеночных" трансаминаз, нейтропения, тромбоцитопения, апластическая анемия, аллергические реакции. После длительного введения метронидазола в высоких дозах возможны нарушения со стороны ЦНС (головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, судороги, головная боль, бессонница), периферическая невропатия (преимущественно по сенсорному типу).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. обоих видов 3 раза в сутки в течение 12 дней, при выраженных нарушениях функции почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) и печени — по 1 табл. обоих видов 2 раза в сутки (утром и вечером).
Взаимодействия с другими препаратами
Антациды снижают абсорбцию; аллопуринол усиливает риск развития кожных аллергических реакций. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменную концентрацию амоксициллина за счет снижения канальцевой секреции, а также снижает его объем распределения. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов. После приема этанола могут развиться дисульфирамоподобные реакции. При одновременном введении метронидазола и дисульфирама возможно развитие психоза. Метронидазол снижает Cmax азтреонама. Усиление действия в отношении анаэробов возможно при одновременном введении метронидазола и доксициклина. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола и амоксициклина в печени, что приводит к повышению концентрации последних.
Меры предосторожности при приеме
В процессе лечения исключается употребление алкоголя. Не рекомендуется использовать при заболеваниях ЖКТ с длительной диареей и рвотой, назначать пациентам с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам, аллергическими заболеваниями (диатезом, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой), заболеваниями печени.
Особые указания при приеме
Недопустимо употребление этанола в процессе лечения. При применении неферментных методов определения глюкозы в крови возможны ложноположительные результаты. При реакции на уробилиноген также могут быть получены неправильные результаты. Развитие тяжелой диареи может указывать на возможность развития псевдомембранозного колита, который может представлять опасность для жизни. В таких случаях проводят соответствующее лечение (отмена терапии и назначение ванкомицина внутрь). Поскольку метронидазол может вызывать нарушения состава крови, повторное лечение можно проводить не ранее чем через 6 нед после окончания предыдущего курса лечения.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Срок годности
48 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: