Описание фармакологического действия
Противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, вызывая изменения ее проницаемости с последующим лизисом клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с внутриклеточными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Показания к применению
Микозы кожи, кожных складок, стоп, онихомикозы; отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, микозы, осложненные вторичной пиодермией; кандидозный вульвовагинит, трихомониаз; генитальные суперинфекции, санация родовых путей перед родами.
Форма выпуска
таблетки вагинальные 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 3 с аппликатором, пачка картонная 2;
таблетки вагинальные 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 3 с аппликатором, пачка картонная 1;
Состав
Крем 100 г
клотримазол 1 г
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; сорбитан моностеарат; полисорбат 60; спермацет; цетилстеариловый спирт; 2-октилдодеканол; вода
в тубах по 30 г; в коробке 1 туба.
Раствор для наружного применения 100 мл
клотримазол 1 г
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; пропиленгликоль; 2-октилдодеканол; полиэтиленгликоль 400; натрия цитрат; изопропиловый спирт; вода
во флаконах темного стекла по 40 мл; в коробке 1 флакон.
Таблетки вагинальные 1 табл.
клотримазол 100 или 200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; адипиновая кислота (порошок); натрия бикарбонат; коповидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 80
в контурной безъячейковой упаковке 3 шт., в комплекте с аппликатором; в коробке 2 или 1 комплекта соответственно.
Фармакодинамика
Противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, вызывая изменения ее проницаемости с последующим лизисом клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с внутриклеточными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Использование во время беременности
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола при беременности и в период грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины, плода или ребенка. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении Кандибене в I триместре беременности. В случае назначения препарата беременной женщине ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток не следует использовать аппликатор.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, I триместр беременности.
Побочные действия
Местные (покраснение, ощущение жжения, зуд) и аллергические (экзантема) реакции.
Способ применения и дозы
Местно. Крем и раствор наносят 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи, крем осторожно втирают. Курс лечения дерматомикозов — не менее 4 нед, отрубевидного лишая — 1–3 нед; при грибковых заболеваниях кожи ног терапию продолжают не менее 2 нед после устранения симптомов заболевания.
Вагинальные таблетки (только для интравагинального применения) вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной табл. по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной табл. по 200 мг. Повторный курс возможен после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 табл.
Передозировка
Применение Кандибене в повышенных дозах не вызывает каких-либо определенных реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Лечение: специфического антидота нет. Следует назначить внутрь активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими препаратами
При вагинальном способе применения Кандибене снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с нистатином активность Кандибене может снижаться.
Меры предосторожности при приеме
При вагінальному способі застосування Кандібене знижує активність амфотерицину в та інших полієнових антибіотиків.
При одночасному застосуванні з ністатином активність Кандібене може знижуватися.Вагинальные таблетки не рекомендуется применять во время менструации; их введение беременным должно проводиться без аппликатора. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо лечение полового партнера.
Особые указания при приеме
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует назначать другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
Препарат не рекомендуется применять во время менструации. Лечение в период менструации возможно только при выраженной клинической симптоматике.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: