Описание фармакологического действия
В толстой кишке лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстой кишке, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 ч после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на второй или третий день его применения.
У больных с печеночной энцефалопатией или печеночной комой (или прекомой) эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстую кишку (благодаря снижению рН и увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ.
Лактитол подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.
Показания к применению
— запор;
— необходимость размягчения стула в медицинских целях (в т.ч. при геморрое, подготовке к операциям и после операций на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему);
— печеночная энцефалопатия, печеночная кома и прекома, гипераммониемия.
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь; пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 10 г, упаковка контурная безъячейковая 2, пачка картонная 5;
порошок для приготовления раствора для приема внутрь; пакет (пакетик) из комбинированного материала 10 г, упаковка контурная безъячейковая 2, пачка картонная 5;
порошок для приготовления раствора для приема внутрь; пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 10 г, упаковка контурная безъячейковая 2, пачка картонная 10;
порошок для приготовления раствора для приема внутрь; пакет (пакетик) из комбинированного материала 10 г, упаковка контурная безъячейковая 2, пачка картонная 10;
порошок для приготовления раствора для приема внутрь; контейнер пластиковый 200 г;
порошок для приготовления раствора для приема внутрь; контейнер пластиковый 500 г;
Состав
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак.
лактитола моногидрат 10 г
в пакетиках однодозовых (саше) из бумаги, ламинированной ПЭ, или из комбинированного материала на основе бумаги, алюминия и ПЭ по 10 г, в контурной безъячейковой упаковке 2 пакетика; в пачке картонной 5 или 10 упаковок.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 конт.
лактитола моногидрат 200 г,500 г.
в контейнерах пластиковых по 200 или 500 г.
Фармакодинамика
В толстой кишке лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстой кишке, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 ч после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на второй или третий день его применения.
У больных с печеночной энцефалопатией или печеночной комой (или прекомой) эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстую кишку (благодаря снижению рН и увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ.
Лактитол подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.
Использование во время беременности
При соблюдении рекомендаций возможно применение лактитола при беременности и в период лактации.
Противопоказания к применению
— галактоземия;
— кишечная непроходимость;
— подозрение на органические поражения ЖКТ;
— абдоминальные боли и ректальные кровотечения неясного генеза;
— непереносимость лактитола.
Побочные действия
В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный дисбаланс.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки) или жидкой пищей. Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу за 1 прием.
При запорах детям в возрасте 1-6 лет назначают 2.5-5 г (1/2-1 чайная ложка порошка)/сут; детям в возрасте 6-12 лет - 5-10 г (1-2 чайных ложки порошка)/сут; детям в возрасте 12-16 лет - 10-20 г (1-2 пакетика или 2-4 чайных ложки порошка)/сут; взрослым - 20 г (2 пакетика или 4 чайных ложки порошка)/сут.
Препарат должен вызывать стул 1 раз/сут; после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата, дозу можно снизить. В ряде случаев для получения необходимого эффекта достаточной бывает половины рекомендованной суточной дозы.
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 500-700 мг/кг массы тела. Эту дозу разделяют на 3 разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызывающая два "мягких" стула в сутки.
Передозировка
Признаком передозировки является диарея, в редких случаях возможна рвота. Эти явления обычно устраняются снижением дозы препарата.
Взаимодействия с другими препаратами
При одновременном приеме Экспортала с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением следует учитывать, что лактитол понижает рН кишечника.
Не рекомендуется применять Экспортал® в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Особые указания при приеме
Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом.
На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Принадлежность к ATX-классификации: