Описание фармакологического действия
Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола.
Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.
При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Зорекс активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.
Наличие в составе препарата Зорекс кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
Показания к применению
— злоупотребление алкоголем;
— алкогольный абстинентный синдром;
— хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);
— острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
Форма выпуска
капсулы 250 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1;
капсулы 150 мг + 7 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
капсулы 250 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;
капсулы 150 мг + 7 мг; банка (баночка) полимерная 2, пачка картонная 1;
капсулы 150 мг + 7 мг; банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1;
капсулы 150 мг + 7 мг; банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1;
капсулы 150 мг + 7 мг; упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1;
капсулы 150 мг + 7 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;
капсулы 150 мг + 7 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
капсулы 250 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1;
капсулы 250 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;
Состав
Капсулы 1 капс.
унитиол (2,3-димеркаптопропансульфонат натрия) 150 мг
250 мг
кальция пантотенат 7 мг
10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лимонная кислота; крахмал 1500; магния гидрофосфат (магний фосфорнокислый двузамещенный); повидон; кремния диоксид коллоидный
твердые желатиновые капсулы: желатин; титана диоксид; азорубин; понсо 4R
в контурной ячейковой упаковке 2 или 5 шт. (для капсул 250 мг + 10 мг) или 10 шт. (для капсул 150 мг + 7 мг); в пачке картонной 1 (по 2 или 10 шт.) или 2 упаковки (по 5 шт.).
Фармакодинамика
Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола.
Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.
При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Зорекс активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.
Наличие в составе препарата Зорекс кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг унитиола, Cmax последнего в крови достигается через 1.5 ч и составляет 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме - 9-11 ч (10.16±0.39 ч), в т.ч. в ЖКТ - 15-20 мин.
Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту.
Выведение
T1/2 составляет 7.5±0.46 ч.
Около 60% препарата выводится с мочой, частично - с калом.
Использование во время беременности
Данных о применении препарата Зорекс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Использование при нарушением функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек в стадии декомпенсации.
Другие особые случаи при приеме
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в стадии декомпенсации.
Противопоказания к применению
— тяжелые заболевания печени в стадии декомпенсации;
— тяжелые заболевания почек в стадии декомпенсации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат при пониженном АД.
Побочные действия
Редко: аллергические реакции; при применении в высоких дозах - тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой.
При злоупотреблении спиртными напитками или алкогольном абстинентном синдроме — по 1 капс. (250 мг + 10 мг) 1–2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1000 мг, а кратность приема довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3–7 дней, до прекращения симптомов интоксикации.
При хроническом алкоголизме — по 1 капс. (150 мг + 7 мг) 1–2 раз в сутки в течение 10 дней.
При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов — 300–1000 мг/сут, разделенные на 2–3 приема, в течение 7–10 дней.
Передозировка
Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях — оксигенотерапия, введение декстрозы и т.д.
Взаимодействия с другими препаратами
Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: