Описание фармакологического действия
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).Пиридоксин участвует в метаболизме протеина. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную систему. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Показания к применению
Заболевания нервной системы различного происхождения:
- болевой синдром (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы);
- нейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов.
Форма выпуска
драже; блистер 15, пачка картонная 2;
драже; блистер 15, пачка картонная 4;
Фармакодинамика
Витаминный препарат комбинированного состава. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Бенфотиамин - жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервномышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина B6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после применения этих витаминов.
Фармакокинетика
Распределение
В организме тиамин неравномерно распределяется при его содержании в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Пиридоксин абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Основными метаболитами тиамина являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и в виде тиамина монофосфата остальное количество.
Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.
Выведение
Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней.
4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Использование во время беременности
Не рекомендуется.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам);
- тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
- детский возраст, в связи с отсутствием данных.
Побочные действия
Потливость, тахикардия, угревая сыпь, другие системные реакции (р-р д/ин. при очень быстром введении), аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Способ применения и дозы
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата Мильгамма® ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь драже Мильгамма® композитум, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю).
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействия с другими препаратами
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина B6.
Возможно взаимодействие с циклосерином, D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами.
Несовместим с окисляющими веществами, а также с фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, метабисульфитом, солями тяжелых металлов. Медь ускоряет распад тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свое действие при pH более 3.
Особые указания при приеме
Не имеется клинического опыта применения препарата Мильгамма композитум в педиатрии.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: