Описание фармакологического действия
ДИАЗЕПАМ НИКОМЕД является транквилизатором с широким спектром действия; обладает анксиолитическим, центральным миорелаксирующим и вегетостабилизирующим действием. Кроме того, ДИАЗЕПАМ НИКОМЕД оказывает снотворное действие без значительного изменения нормального режима сна. N 06 AA 09.
Показания к применению
Тревога (хроническая, невротическая, острая ситуационная и стрессовая). Напряжение, нарушения сна, психосоматические состояния, шизофрения, пограничные расстройства, судороги, мимические спазмы, абстиненция, пределирий, делирий, премедикация.
Форма выпуска
таблетки 2 мг; флакон (флакончик) 10;
таблетки 2 мг; флакон (флакончик) скляний 10;
таблетки 5 мг; флакон (флакончик) скляний 10;
таблетки 5 мг; флакон (флакончик) 10;
таблетки 2 мг; блістер 10, коробка (коробочка) 1;
таблетки 5 мг; блістер 10, коробка (коробочка) 1;
Склад
1 ампула з 2 мл розчину для ін'єкцій містить діазепаму 10 мг, в коробці 5 ампул.
Фармакодинамика
Діазепам НИКОМЕД є транквілізатором з широким спектром дії; має анксіолітичну, центральним міорелаксуючий та вегетостабілізірующім дією. Крім того, діазепам НИКОМЕД надає снодійну дію без значної зміни нормального режиму сну. N 06 AA 09.
Фармакокинетика
Повністю всмоктується з ЖКТ. Дія розвивається через 15-30 хв. Cmax в плазмі досягається через 30-60 хв після введення. T1 / 2 - 20-45 год, у новонароджених може досягати 100 ч. Зв'язування з білками плазми - 96-98%. Метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів, які виводяться нирками.
Использование во время беременности
Діазепам може проникати як в плід, так і в грудне молоко.
Концентрації порівняти з концентрацією, що виявляється у матері.
При введенні 10 мг діазепаму НИКОМЕД жінкам під час пологів, у новонароджених і особливо у недоношених дітей може розвинутися транзиторна м'язова гіпотонія. Високі дози необхідні, наприклад для лікування еклампсії, можуть викликати гіпотермію і порушення дихання у новонароджених.
Подібно іншим лікарським препаратам з седативною дією на ЦНС, діазепам НИКОМЕД при введенні матері може викликати характерні зміни частоти пульсу у плода. При визначенні стану плода необхідно мати зважаючи можливі зміни серцевої активності плоду.
У разі необхідності регулярного прийому препарату рекомендується припинити годування грудним молоком.
Противопоказания к применению
Гостре отруєння алкоголем і седативними засобами, тяжка міастенія, апное під час сну, гостра дихальна недостатність, важка недостатність печінки, вагітність (I і III триместри), годування груддю (4 тижні після пологів), вік (до 2 років).
Побочные действия
Сонливість, депресія, слабкість, запаморочення, атаксія, шкірне свербіння, м'язова слабкість, диспепсичні розлади, брадикардія, гіпотензія, порушення менструального циклу, гінекомастія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, алергічні реакції, бронхоспазм, толерантність, лікарська залежність.
Способ применения и дозы
В / м або в / в.
Епілептичний статус: в / в, повільно 0,15-0,25 мг / кг, при неможливості в / в введення така ж доза в / м. У разі необхідності - повторне введення через 30-60 хв; припустима крапельна інфузія (максимальна доза 3 мг / кг / добу).
Тетанії: в / в, дуже повільно 0,1-0,3 мг / кг з інтервалом 1-4 год або крапельно 3-4 мг / кг / сут.
М'язові спазми центрального походження: в / м або повільно в / в спочатку 10-20 мг (дітям 2-10 мг) з продовженням прийому препарату всередину. М'язові спазми периферичного походження: в / м 10-20 мг 1-2 рази на добу.
Прееклампсія: в / в спочатку 10 мг повільно, при необхідності в подальшому вводити в / в або у вигляді крапельної інфузії (до 100 мг / добу).
Передозировка
Симптоми: сонливість, запаморочення, м'язова слабкість, атаксія, сопор, коматозний стан з пригнічення дихання і колапсом.
Лікування: специфічний антидот - флумазенил.
Взаимодействия с другими препаратами
Нейролептики, антигістамінні засоби, алкоголь, клонідин, опіоїди, снодійні засоби посилюють седативний ефект і вплив (пригнічуючий) на судинний тонус. Циметидин, омепразол, протитуберкульозні засоби і пероральні естрогенні контрацептиви знижують метаболізм діазепаму в організмі і можуть викликати кумуляцію. Теофілін послаблює седативний і психомоторний ефект.
Меры предосторожности при приеме
При порушенні функції нирок і у літніх людей необхідне зниження дози. У хворих з порушенням функції печінки і депресією застосовувати з обережністю.
Условия хранения
У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: