Описание фармакологического действия
ГКС длительного действия для системного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью.
Дексаметазон (как и другие ГКС) действует на клеточном уровне через две рецепторные системы в клеточной цитоплазме. Связываясь с глюкокортикоидными рецепторами, ГКС оказывают противовоспалительное и иммунодепрессивное действие и регулируют гомеостаз глюкозы. Связываясь с минералокортикоидными рецепторами ГКС регулируют обмен натрия, калия и водный баланс.
После в/в введения действие развивается быстро, после в/м введения клинический эффект достигается через 8 ч. Действие препарата пролонгированное и продолжается от 17 до 28 дней после в/м введения и от 3 дней до 3 недель после локального введения (в область поражения).
Доза дексаметазона 750 мкг эквивалентна дозе 4 мг метилпреднизолона и триамцинолона, 5 мг преднизона и преднизолона, 20 мг гидрокортизона и 25 мг кортизона.
Показания к применению
— нарушения со стороны эндокринной системы: острая недостаточность коры надпочечников; хирургические вмешательства, тяжелые травмы или заболевания у пациентов с известной или предполагаемой недостаточностью коры надпочечников;
— шок различного генеза: шок, резистентный к стандартной терапии; анафилактический шок; шок у пациентов с недостаточностью коры надпочечников;
— отек головного мозга: отек головного мозга, обусловленный первичными или метастатическими опухолями головного мозга, нейрохирургическим вмешательством или черепно-мозговой травмой;
— злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов со злокачественными опухолями при отсутствии возможности приема внутрь;
— обострение хронического обструктивного бронхита и бронхиальной астмы, астматический статус;
— тяжелые аллергические реакции;
— внутрисуставное введение: в случаях выраженного воспаления сустава (кроме инфекционного), когда неэффективна обычная терапия, а также при других состояниях с синовитом и выпотом (после аспирации синовиальной жидкости);
— локальное применение (в область поражения) - в случаях фиброзно-уплотненного фолликулита, кольцевидной гранулемы и саркоидоза;
— субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение - в случаях, когда существует опасность для зрения при воспалительных или аллергических заболеваниях глаз, системного иммунодефицита, пролиферативных изменений глазницы, симпатической офтальмии и иммуносупрессивного лечения после трансплантации роговицы;
— диагностическое исследование гиперфункции надпочечников;
— лечение заболеваний, при которых применение пероральной формы дексаметазона невозможно.
Форма выпуска
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 50;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 5;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл пачка картонная 5;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл пачка картонная 25;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл пачка картонная 25;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл пачка картонная 5;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл пачка картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл пачка картонная 15;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл пачка картонная 20;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл пачка картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл пачка картонная 15;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл пачка картонная 20;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл коробка (коробочка) картонная 200;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл коробка (коробочка) картонная 500;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл коробка (коробочка) картонная 1000;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл коробка (коробочка) картонная 4000;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 200;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 500;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 1000;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 4000;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 5;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным пачка картонная 5;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 5;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл с ножом ампульным пачка картонная 5;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 5;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 4000;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл коробка (коробочка) картонная 200;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл коробка (коробочка) картонная 500;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл коробка (коробочка) картонная 1000;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл коробка (коробочка) картонная 4000;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 200;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 500;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл коробка (коробочка) картонная 1000;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл пачка картонная 5;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл пачка картонная 5;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл пачка картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл пачка картонная 15;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл пачка картонная 20;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл пачка картонная 25;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл пачка картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл пачка картонная 20;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл пачка картонная 25;
раствор для инъекций 4 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл пачка картонная 15;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 5;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл со скарификатором коробка (коробочка) картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл со скарификатором упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл со скарификатором упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл со скарификатором коробка (коробочка) картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл со скарификатором упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл со скарификатором упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 5;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 8;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 20;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 40;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 60;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 3;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 4;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 3;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 4;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 5;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 8;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 20;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 40;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 60;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 3;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 4;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 5;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 8;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 20;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 40;
раствор для инъекций 5 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 60;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 3;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 4;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 5;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 8;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 20;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 40;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 60;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) картонная 10;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл пачка картонная 25;
Фармакодинамика
ГКС длительного действия для системного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью.
Дексаметазон (как и другие ГКС) действует на клеточном уровне через две рецепторные системы в клеточной цитоплазме. Связываясь с глюкокортикоидными рецепторами, ГКС оказывают противовоспалительное и иммунодепрессивное действие и регулируют гомеостаз глюкозы. Связываясь с минералокортикоидными рецепторами ГКС регулируют обмен натрия, калия и водный баланс.
После в/в введения действие развивается быстро, после в/м введения клинический эффект достигается через 8 ч. Действие препарата пролонгированное и продолжается от 17 до 28 дней после в/м введения и от 3 дней до 3 недель после локального введения (в область поражения).
Доза дексаметазона 750 мкг эквивалентна дозе 4 мг метилпреднизолона и триамцинолона, 5 мг преднизона и преднизолона, 20 мг гидрокортизона и 25 мг кортизона.
Фармакокинетика
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 72%. Только минимальное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками. Дексаметазон является жирорастворимым соединением. Первоначально метаболизируется в печени. Небольшое количество дексаметазона метаболизируется в почках и других органах.
Выведение
Выводится главным образом с мочой.
Использование во время беременности
Применение Дексаметазона при беременности возможно только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск, связанный с лечением.
Поскольку возможно влияние препарата на рост ребенка и на секрецию эндогенных ГКС во время применения Дексаметазона следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч. простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активные формы туберкулеза; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных); системный остеопороз, myastenia gravis; заболевания ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит); заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; сахарный диабет, острая почечная и/или печеночная недостаточность, психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы, предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфицированные очаги поражения суставов, околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств, выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные, грибковые и туберкулезные поражения глаз, в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, вирусный конъюнктивит, острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии), нарушение целостности эпителия роговицы, трахома, глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Побочные действия
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
Системные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: делирий (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакальный/депрессивный эпизод, депрессия или паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль; внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы), формирование задней субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, стероидный экзофтальм, развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), миокардиодистрофия, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, нарушение регулярности менструаций, задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (в т.ч. спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости), разрыв сухожилий; боль в мышцах или суставах, спине; при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов: стероидные угри, стрии, истончение кожи, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, абдоминальная боль, общая слабость и др.).
Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; гипер- или гипопигментация; атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы: при длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговой оболочки; возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции; у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм): раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Способ применения и дозы
В/м и в/в введение
Препарат вводят в/м, в/в (струйно или капельно) с глюкозой или физиологическим раствором. Не смешивать Дексаметазон с другими лекарственными препаратами в одном и том же шприце или флаконе для инфузий. Рекомендуемая начальная средняя доза для в/в или в/м введения составляет 0.5-9 мг/ или, при необходимости, более. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального введения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата.
Внутрисуставное введение и локальное применение
При внутрисуставном введении рекомендуемая доза составляет от 0.4 мг до 4 мг однократно. Внутрисуставные инъекции можно повторить через 3-4 месяца; препарат можно вводить максимум 3-4 раза в один и тот же сустав в течение года; препарат можно одновременно вводить в 2 сустава. Более частое применение может привести к повреждению хряща сустава.
Доза препарата зависит от размера пораженного сустава. Обычно в большие суставы вводятся 2-4 мг дексаметазона, в малые суставы - 0.8-1 мг. Дозы дексаметазона, которые вводят в синовиальную сумку, составляют 2-3 мг; дозы, которые вводятся во влагалище сухожилия, составляют 0.4-1 мг; дозы, которые вводят в сухожилие, составляют 1-2 мг.
Доза дексаметазона для введения в область поражения равна внутрисуставной дозе. Препарат можно одновременно вводить максимум в 2 области поражения.
Для введения в мягкие ткани вокруг сустава рекомендуется применять дозу от 2 до 6 мг.
Дозы для детей при в/м введении
При проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) доза составляет - по 23.3 мкг/кг (670 мкг/м2) за 3 инъекции каждые третьи сутки, или ежедневно по 7.76-11.65 мкг/кг (233-335 мкг/м2). При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 27.76 до 166.65 мкг/кг каждые 12-24 ч.
Передозировка
Симптомы: в случае применения препарата в повышенных дозах в течение нескольких недель возможно развитие большинства перечисленных выше побочных эффектов и синдрома Кушинга.
Лечение: уменьшение дозы или временная отмена препарата, проведение симптоматической терапии. Специального антидота не имеется. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействия с другими препаратами
Эффективность дексаметазона снижается при одновременном приеме рифампицина, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина (дифенилгидантоин), примидона, эфедрина или аминоглютетимида.
Дексаметазон уменьшает эффективность гипогликемических препаратов, антигипертензивных средств, противосвертывающих препаратов кумаринового ряда, празиквантела и натрийуретиков.
Дексаметазон повышает активность гепарина, альбендазола и калийуретиков.
Одновременное применение дексаметазона и ГКС в высоких дозах или агонистов β2-адренорецепторов повышает риск развития гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией отмечается более высокая аритмогенность и токсичность сердечных гликозидов.
При одновременном применении пероральных контрацептивов период полувыведения ГКС может увеличиваться, что приводит к усилению их действия и увеличению количества побочных эффектов.
Одновременное применение ритодрина и дексаметазона противопоказано, т.к. может привести к смертельному исходу.
Одновременное назначение дексаметазона и метоклопрамида, дифенгидрамина, прохлорперазина или ондансетрона или гранисетрона эффективно для профилактики тошноты и рвоты, вызываемых химиотерапией с применением цисплатина, циклофосфамида, метотрексата, фтороурацила.
Меры предосторожности при приеме
Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии.
Необходимо учитывать усиление действия кортикостероидов при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона (особенно в случае длительного применения).
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например хирургическая операция, болезнь, травма) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышенной потребностью в глюкокортикоидах.
При длительном курсе тщательно наблюдают за динамикой роста и развития детей, систематически проводят офтальмологические обследования, контролируют состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, уровень глюкозы в крови.
В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии перед введением препарата следует принять все меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).
Прекращают терапию только постепенно. При внезапной отмене после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков. У детей, во избежание передозировки, расчет дозы лучше производить, исходя из площади поверхности тела. В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и другими инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию.
Перед применением глазных форм дексаметазона необходимо снять мягкие контактные линзы (вновь установить их можно не ранее чем через 15 мин). Во время лечения следует контролировать состояние роговицы и измерять внутриглазное давление.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания при приеме
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, эпилепсией, тромбоэмболией, тяжелой миастенией и глаукомой.
Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.
Лечение дексаметазоном может маскировать признаки существующей или новой инфекции. Дексаметазон может вызвать обострение системной грибковой инфекции, латентного амебиаза, туберкулеза легких.
В период лечения дексаметазоном противопоказано проведение вакцинации живой вирусной вакциной. Иммунизация убитой вирусной или бактериальной вакциной не вызывает ожидаемой выработки антител и не оказывает ожидаемого профилактического действия. Обычно дексаметазон не назначают за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов после хирургического вмешательства или перелома костей, поскольку дексаметазон может замедлить заживление раны и процесс образования костной мозоли.
Лечение дексаметазоном у детей можно проводить только по абсолютным показаниям.
Условия хранения
Список Б.: В прохладном, защищенном от света месте (не замораживать).
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: