Описание фармакологического действия
Низкомолекулярный индуктор интерферона с широким спектром биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной, антипролиферативной, противоопухолевой и др.).
Препарат индуцирует высокие титры альфа- и бета-интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая тонкого отдела кишечника, селезенка, печень, легкие), проходит ГЭБ.
Циклоферон® эффективен в лечении заболеваний, вызываемых вирусами клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, ЦМВ, ВИЧ, различных энтеровирусов. Усиливает антибактериальный эффект антибиотиков, применяемых при лечении острых кишечных инфекций. Обладает антиканцерогенным и антиметастатическим действием, препятствуя образованию опухолей через активацию иммунной защиты организма. Иммуномодулирующий эффект Циклоферона® выражается в активации фагоцитоза, естественных клеток-киллеров, цитотоксических Т-лимфоцитов и коррекции иммунного статуса организма при иммунодефицитных состояниях различного происхождения.
Показания к применению
У взрослых (в составе комплексной терапии):
герпетические инфекции;
острые кишечные инфекции;
хронический вирусный гепатит B и C;
грипп и ОРЗ;
нейроинфекции (серозный менингит, болезнь Лайма);
ВИЧ-инфекция (СПИД, стадия 2А–2B);
вторичные иммунодефициты, ассоциированные с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями.
У детей в комплексной терапии, начиная с 4 лет:
острый и хронический вирусный гепатит B и C;
герпетические инфекции;
профилактика и лечение гриппа и ОРЗ;
острые кишечные инфекции;
ВИЧ-инфекция (стадия 2А–2B).
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл; ампула 2 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл; ампула 2 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 1 мл
меглюмина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту 125 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
в ампулах по 2 мл, в односторонней контурной ячейковой упаковке по 5 ампул, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой; 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным (при отсутствии точки или линии разлома на ампуле) в картонной пачке.
Фармакодинамика
Низкомолекулярный индуктор интерферона c широким спектром биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции преобладает активность того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Проходит ГЭБ.
Циклоферон® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, ЦМВ, ВИЧ, вируса папилломы и других вирусов. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- декомпенсированный цирроз печени;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 4-х лет.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Способ применения и дозы
В/м, в/в. Взрослым: 1 раз в сутки по базовой схеме — на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 сутки в зависимости от заболевания.
Вирусный гепатит — разовая доза 0,25–0,5 г. Курс лечения — 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза — 2,5–5 г. Повторный курс через 10–14 дней.
Герпетические и ЦМВ инфекции — по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
Нейроинфекции — по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза — 3–6 г. Повторные курсы по мере необходимости.
Хламидийные инфекции — по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г, повторный курс через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона® с антибиотиками.
ВИЧ-инфекция (СПИД, стадия 2A–2B) — 10 в/м инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,5 г. Суммарная доза — 5 г. Далее проводится поддерживающий курс: 1 раз в 5 дней в течение 2,5 мес; повторный курс назначают через 1 мес.
Иммунодефицитные состояния — 10 в/м инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г, повторный курс проводят через 6–12 мес.
Ревматические и системные заболевания соединительной ткани — 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов — 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом 10–14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.
Детям: в/м или в/в, 1 раз в сутки, суточная доза из расчета 6–10 мг/кг. По базовой схеме: через день.
Острый вирусный гепатит (A, B, C, D и смешанные формы) — препарат вводится по базовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении — повторение курса через 10–14 дней.
Хронический вирусный гепатит (B, C, D) — препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций, и дальше по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
ВИЧ-инфекция (стадии 2А–2В) — курс из 10 иньекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме: 1 раз в 3 дня в течение 3 мес. Повторный курс через 10 дней.
Герпетическая инфекция — курс из 10 иньекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме: 1 раз в 5 дней в течение 4 нед.
Взаимодействия с другими препаратами
Совместим с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические ЛС и др.).
Меры предосторожности при приеме
При заболеваниях щитовидной железы лечение следует проводить под контролем эндокринолога.
Особые указания при приеме
Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: