Описание фармакологического действия
Низкомолекулярный индуктор интерферона с широким спектром биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной, антипролиферативной, противоопухолевой и др.).
Препарат индуцирует высокие титры альфа- и бета-интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая тонкого отдела кишечника, селезенка, печень, легкие), проходит ГЭБ.
Циклоферон® эффективен в лечении заболеваний, вызываемых вирусами клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, ЦМВ, ВИЧ, различных энтеровирусов. Усиливает антибактериальный эффект антибиотиков, применяемых при лечении острых кишечных инфекций. Обладает антиканцерогенным и антиметастатическим действием, препятствуя образованию опухолей через активацию иммунной защиты организма. Иммуномодулирующий эффект Циклоферона® выражается в активации фагоцитоза, естественных клеток-киллеров, цитотоксических Т-лимфоцитов и коррекции иммунного статуса организма при иммунодефицитных состояниях различного происхождения.
Показания к применению
У взрослых (в составе комплексной терапии):
герпетические инфекции;
острые кишечные инфекции;
хронический вирусный гепатит B и C;
грипп и ОРЗ;
нейроинфекции (серозный менингит, болезнь Лайма);
ВИЧ-инфекция (СПИД, стадия 2А–2B);
вторичные иммунодефициты, ассоциированные с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями.
У детей в комплексной терапии, начиная с 4 лет:
острый и хронический вирусный гепатит B и C;
герпетические инфекции;
профилактика и лечение гриппа и ОРЗ;
острые кишечные инфекции;
ВИЧ-инфекция (стадия 2А–2B).
Форма выпуска
линимент 5 %; флакон (флакончик) инсулиновый 5 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
линимент 5 %; туба алюминиевая 5 мл пачка картонная 1;
линимент 5 %; туба алюминиевая 30 мл с аппликатором пачка картонная 1;
Состав
Линимент 1 мл
меглюмина акридонацетат (в пересчете на акридонуксусную кислоту), полученный по следующей прописи: 50 мг
акридонуксусная кислота 50 мг
N-метилглюкамин (меглумин) 38,5 г
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; 1,2-пропиленгликоль
Линимент 5% по 5 мл в инсулиновых флаконах, 5 флаконов в односторонней контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 5 или 30 мл в алюминиевой тубе. Туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. В пачку с тубой 30 мл вкладывают 5 аппликаторов вагинальных, либо упаковывают без аппликаторов.
Фармакодинамика
Обладает широким спектром биологической активности (противовирусной, иммунокорригирующей, противовоспалительной).
Основной клинический эффект действия Циклоферона® связан с индукцией раннего альфа-интерферона. Основными клетками-продуцентами интерферона после применения линимента Циклоферона® являются эпителиальные клетки и лимфоидные элементы слизистой оболочки. В зависимости от типа инфекции преобладает активность того или иного звена иммунитета. Циклоферон® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров.
Препарат повышает биосинтез функционально полноценных антител (высокоавидных), способствующих более эффективной терапии, нормализует показатели клеточного иммунитета. Противовоспалительная активность препарата обеспечивается за счет усиления функциональной активности нейтрофилов, активации фагоцитоза.
Циклоферон® эффективен в отношении вируса герпеса, ЦМВ, ВИЧ, вируса папилломы и других вирусов (препятствует репродукции, подавляет размножение вирусов). Показана эффективность линимента в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (хламидиозы, бактериальные и грибковые инфекции мочеполовой сферы) в качестве компонента иммунотерапии.
Эффективность линимента при лечении хронического пародонтита проявляется подавлением патогенных микроорганизмов, обеспечиванием качественной санации зубодесневых карманов (усиливает синтез IgA в жидкости зубодесневых карманов до уровня нормы), улучшением гигиенического состояния полости рта, исчезновением неприятного запаха изо рта, а также гиперемии и кровоточивости десен, значительным уменьшением подвижности зубов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике меглумина акридонацетата не предоставлены.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет (клинические исследования у детей не проводились).
Побочные действия
Аллергические реакции. При применении препарата возможно кратковременное жжение, незначительная локальная гиперемия. Побочные эффекты слабо выражены и не требуют отмены препарата.
Способ применения и дозы
Местно.
При герпетической инфекции линимент наносят тонким слоем на пораженный участок 1–2 раза в сутки в течение 5 дней. При генитальном герпесе — ежедневные интравагинальные (внутриуретральные) инстилляции по 5 мл 1 раз в сутки в течение 10–15 дней.
Терапия неспецифических и кандидозных уретритов — интрауретральные инстилляции в объеме 5–10 мл в зависимости от уровня поражения мочеиспускательного канала. При поражении верхнего отдела уретры у мужчин канюлю шприца с линиментом вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала, затем отверстие зажимают на 1,5–3 мин, после чего инстилляционный раствор эвакуируется самотеком. Через 30 мин пациенту рекомендуется помочиться. Более длительная экспозиция может привести к отеку слизистой уретры. Курс лечения — 10–14 дней.
При поражениях заднего отдела уретры, области семенных желез применяют внутриуретральные инстилляции по катетеру в объеме 5–10 мл препарата в течение 10–14 дней через день (на курс лечения — 5–7 инстилляций).
Терапия уретритов специфической этиологии — сочетанное применение внутриуретральных инстилляций Циклоферона® со специфическими антимикробными ЛС по традиционным схемам.
При баланопоститах обрабатывают головку полового члена и крайнюю плоть линиментом Циклоферона® 1 раз в сутки (1/2 флакона или тубы по 5 мл) в течение 10–14 дней. В случае необходимости можно повторить курс лечения через 14 дней.
Кандидозный вагинит, неспецифический вагинит и эндоцервицит, бактериальный вагиноз — возможно применение препарата как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Применяют интравагинальные инстилляции по 5–10 мл ежедневно 1–2 раза в сутки в течение 10–15 дней. Параллельно, в случае сочетанного поражения слизистой влагалища и уретры, целесообразно применение интравагинальных и внутриуретральных инстилляций в объеме 5 мл ежедневно в течение 10–14 дней. Возможно применение тампонов, пропитанных линиментом.
Для применения интравагинально: вскрыть тубу, проколоть мембрану одноразовой иглой со шприцом (объем — 5 мл), набрать линимент, снять и выбросить иглу. Наполненный шприц в положении «лежа» ввести во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент.
При наличии в упаковке вагинального аппликатора — проколоть мембрану тубы, прикрутить аппликатор на отверстие тубы до упора. Выдавить линимент в полость аппликатора, пока весь поршень не будет вытолкнут. Наполненный аппликатор снять с отверстия тубы, ввести во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент.
Для предотвращения свободной эвакуации препарата вход во влагалище тампонируется небольшим стерильным ватным тампоном на 2–3 ч.
В случае необходимости можно повторить курс через 14 дней.
При лечении хронического пародонтита перед применением линимента желательно промыть пародонтальные карманы антисептиком, затем нанести ватным тампоном 5% линимент Циклоферона® в объеме 1,5 мл (1/3 тубы) на десну методом аппликации (не втирать!) 1–2 раза в сутки с интервалом 10–12 ч. Длительность терапии — 12–14 дней. В случае необходимости курс лечения повторяют через 14 дней.
Взаимодействия с другими препаратами
Линимент совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС, традиционно применяемыми при лечении указанных в поле «Показания» заболеваний (химиотерапевтические препараты и др.).
Усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых средств.
Особые указания при приеме
Препарат имеет горький вкус.
Не следует втирать линимент в десну.
Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. В случае попадания — промыть водой.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: