Омелар Кардио – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным, антиангинальным действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект препарата обусловлен способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии).

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

артериальная гипертензия (в виде моно и комбинированной терапии);

стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия.

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 1;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 3;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 1;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 3;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 3;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 3;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 4;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 5;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 5;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 1;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 2;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 3;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 4;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 5;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 4;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 5;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 5;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 1;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 2;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 3;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 4;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 5;

Состав
Таблетки 1 табл.
амлодипина безилат в пересчете на амлодипин 5 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; оксипропилцеллюлоза Клуцел GF; тальк; лактоза 10 мг
в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт; в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки.

Производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным, антиангинальным действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект препарата обусловлен способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии).

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ (90%) независимо от приема пищи. Сmax препарата в крови достигается через 6-12 ч. Биодоступность - 60-65%.

Равновесное состояние в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Vd - около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - более 95%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов.

Менее 10% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 препарата - 35-45 ч, что позволяет назначать его 1 раз/сут. 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком.

T1/2 у больных с артериальной гипертензией - 48 ч, у пожилых пациентов увеличивается до 65 ч, при печеночной недостаточности - до 60 ч, при нарушении функции почек - не изменяется. При гемодиализе не удаляется.

Безопасность применения Омелара Кардио при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применять препарат при беременности и в период грудного вскармливании рекомендуется только в тех случаях, когда риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред лечения для матери и плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек.

Тяжелая артериальная гипотензия;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности II и III степени, синдроме слабости синусового узла(выраженная брадикардия, тахикардия), аортальном и митральном стенозе, гиперкардиомиопатии с обструкцией выходного тракта левого желудочка, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после), легкой и умеренной артериальной гипотензии, пожилом возрасте.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), редко - нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, приливы крови к лицу, сонливость, повышенная усталость; редко - изменение настроения, астения, судороги мышц, миалгия, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе; редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, извращение вкуса, сухость во рту, изменение режима дефекации.

Со стороны кожных покровов: редко - мультиформная экссудативная эритема, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: редко - гинекомастия, снижение потенции, полиурикемия, гиперплазия десен, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, артралгия, боль в конечностях (при длительном применении).

Начальная доза: в качестве гипотензивного средства - 2.5 мг (особенно худым и пожилым больным, больным с нарушением функции печени и в составе комплексной терапии); в качестве антиангинального средства - 5 мг (рекомендуется пожилым больным и больным с нарушением функции печени).

При артериальной гипертензии и стенокардии - 5 мг/сут.

При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг. Какой-либо корректировки дозы Омелара Кардио при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Совместим с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами, НПВП, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают.

Одновременное применение Омелара Кардио и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина; циметидина - не изменяет фармакокинетику Омелара Кардио, варфарина - не изменяет действия на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВП, особенно индометацин (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками), симпатомиметики и эстрогены (задержка натрия).

Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), амиодарон, хинидин, блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивный эффект.

При совместном применении препаратами лития возможно проявление нейротоксичности.

Тиазидные и петлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальное и гипотензивное действие.

В период лечения необходим контроль массы тела и диеты, особенно потребления натрия, поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости, разрастания десен).

Опыт применения Омелара Кардио у детей отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и движущимися механизмами.

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

24 мес.

C Сердечно-сосудистая система

C08 Блокаторы кальциевых каналов

C08C Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды

C08CA Дигидропиридиновые производные

C08CA01 Amlodipine