Описание фармакологического действия
Мардил Цинк® представляет собой 30% водный раствор хлорпропионата цинка и 2-хлорпропионовой кислоты. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки Мардил Цинк® способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток и тканей, в т.ч. доброкачественных новообразований слизистой оболочки, посредством антиокоагуляции, дегидратации и девитализации. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки препарат ведет к фиксации с последующей некротизацией патологически измененной ткани. Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании слизистой оболочки с появлением характерного бледно-серого оттенка. При нанесении препарата на эктопический цилиндрический эпителий (цервикальная эктопия и зона трансформации) происходит их коагуляция и девитализация. При этом неповрежденный многослойный плоский эпителий влагалищной части шейки матки и слизистой оболочки влагалища, являющийся более резистентным к воздействию препарата Мардил Цинк®, остается практически неповрежденным. Заживление идет без осложнений при отсутствии вторичной инфекции, не оставляет рубцов, деформаций прилегающих тканей и нарушений функций органов.
Показания к применению
Для местного лечения доброкачественных образований слизистых оболочек влагалища и шейки матки:
— аногенитальных бородавок;
— эктопии шейки матки.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 1 мл
цинка 2-хлорпропионата раствор 1.5% в 2-хлорпропионовой кислоте 0.3 мл
1 мл - флаконы темного стекла (1) - контейнеры из пенопласта (1) - пачки картонные.
Фармакодинамика
Мардил Цинк® представляет собой 30% водный раствор хлорпропионата цинка и 2-хлорпропионовой кислоты. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки Мардил Цинк® способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток и тканей, в т.ч. доброкачественных новообразований слизистой оболочки, посредством антиокоагуляции, дегидратации и девитализации. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки препарат ведет к фиксации с последующей некротизацией патологически измененной ткани. Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании слизистой оболочки с появлением характерного бледно-серого оттенка. При нанесении препарата на эктопический цилиндрический эпителий (цервикальная эктопия и зона трансформации) происходит их коагуляция и девитализация. При этом неповрежденный многослойный плоский эпителий влагалищной части шейки матки и слизистой оболочки влагалища, являющийся более резистентным к воздействию препарата Мардил Цинк®, остается практически неповрежденным. Заживление идет без осложнений при отсутствии вторичной инфекции, не оставляет рубцов, деформаций прилегающих тканей и нарушений функций органов.
Фармакокинетика
При нанесении на пораженные участки слизистой оболочки Мардил Цинк® не всасывается и системного воздействия на организм не оказывает.
Использование во время беременности
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Противопоказания к применению
— злокачественные новообразования шейки матки, влагалища и аногенитальных зон;
— цервикальная интраэпителиальная неоплазия (CIN);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Возможны кратковременные зуд и жжение, отек ткани.
Аллергические реакции при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Лечение эктопии
Перед проведением процедуры обязательно онкоцитологическое исследование мазков-отпечатков. Процедура должна проводиться специалистом гинекологом или дерматовенерологом с использованием кольпоскопа. Препарат следует наносить только на измененную ткань, избегая попадания раствора на здоровую слизистую оболочку. Перед лечебной процедурой необходимо подготовить влагалище и шейку матки, удалив ватным тампоном вагинальную слизь. Аппликацию проводят однократно универсальным зондом или аппликатором. Эффект проявляется в виде появления беловато-желтой окраски ткани. В последующем отмечается уменьшение струпа и его отторжение. Длительность эпителизации зависит от размера эктопии и может составлять от 2 до 6 недель. Количество наносимого препарата зависит от площади поражения и может варьировать 0.02-0.2 мл.
Максимальная суточная доза не должна превышать 0.2 мл.
Лечение аногенитальных бородавок
Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят зондом универсальным или аппликатором. После нанесения препарата происходит изменение окраски тканей до беловато-серого цвета. Количество аппликаций и объем наносимого препарата зависят от размеров образования и площади поражения слизистой оболочки и может составлять 0.02 мл-0.2 мл.
Максимальная суточная доза не должна превышать 0.2 мл.
При наличии обширных очагов поражения лечение препаратом должно проводиться в несколько этапов с интервалом не менее 24 ч. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью до 3 см2.
При нанесении препарата Мардил Цинк возникает небольшой отек слизистой оболочки. В течение 2-3 сут после использования препарата происходит отторжение некротизированных тканей.
Полная регенерация наблюдается в течение 10-14 сут.
При крупных аногенитальных бородавках в случае неполной некротизации возможно повторное нанесение препарата через 5-7 сут.
Передозировка
При неправильном применении препарата возможно образование эрозий. С целью предотвращения кислотного ожога препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.
Взаимодействия с другими препаратами
Взаимодействие препарата Мардил Цинк® с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Особые указания при приеме
Обращаться с осторожностью. Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно.
Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.
Мардил Цинк® содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк® на здоровую кожу или слизистую, необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного
водой ватного тампона.
Если произошло случайное попадание препарата в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1%
раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.
После проведения лечебных манипуляций возможно проведение гигиенических процедур. Однако следует избегать посещения бассейна, бани, сауны, купания в открытых водоемах, принятия ванн.
Перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: