Описание фармакологического действия
Снижает кислотопродукцию, блокирует гистаминовые H2-рецепторы.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера- Эллисона, заболевания, сопровождающиеся повышенной кислотностью желудочного сока.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.
Использование во время беременности
В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.
Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA — B.
Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко — спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко — агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда — иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко — панкреатит. Иногда — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко — многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Прочие: редко — алопеция, васкулит; в отдельных случаях — гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 4–8 нед. Для профилактики обострений — 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 нед. Профилактика образования язв при приеме НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные язвы — по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4 –8 нед.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8 –12 нед.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза — по 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, изжога, тошнота, кислая отрыжка и др. — по 75 мг 1–2 раза в день.
Профилактика рецидивирующих кровотечений — по 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона — в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.
Меры предосторожности при приеме
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: