Описание фармакологического действия
Повреждает клеточную мембрану грибков, в основном, за счет нарушения синтеза стеринов. Снижает содержание эргостерина, вызывает накопление аномальных неплоскостных стереоизомеров стеринов.
Показания к применению
Лечение и профилактика онихомикозов, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками.
Форма выпуска
раствор для наружного применения 5 %; флакон (флакончик) темного стекла 2.5 мл с тампонами, лопаточками и пилочками для ногтей пачка картонная 1;
раствор для наружного применения 5 %; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл с тампонами, лопаточками и пилочками для ногтей пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации.
Системная абсорбция незначительна: Cmax в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/ мл).
Использование во время беременности
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату.
Побочные действия
Редко (в 0.01%-0.1% случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0.01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
1. До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.
5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х мин.
7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Особые указания при приеме
— пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
— лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
— во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей;
— тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: