Описание фармакологического действия
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, в отношении некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков.
Показания к применению
Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии; для таблеток вагинальных — урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 3(10) пачка картонная 1,2,3,4,5;
Фармакодинамика
Противопротозойный препарат. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь орнидазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 90%. Сmax достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы – не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
T1/2 - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (60-70%) и с калом (20-25%), около 5% - в неизмененном виде.
Использование во время беременности
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания к применению
— органические заболевания ЦНС;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, тошнота, диспепсия, изменение активности печеночных ферментов.
Прочие: аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, после еды.
При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут; детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг/сут. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером); детям с массой тела менее 35 кг - по 25 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут; детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг перед операцией, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, неврит периферических нервов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими препаратами
При совместном применении орнидазол усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), пролонгирует миорелаксирующий эффект векурония бромида.
Возможно совместное применение с этанолом, т.к. в отличие от других производных имидазола орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу.
Особые указания при приеме
При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров.
При употреблении алкоголя на фоне применения препарата не отмечается дисульфирамоподобных реакций (орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу).
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: