Описание фармакологического действия
Ингибирует синтез эргостерола и изменяет состав мембраны микробной клетки. Спектр действия включает дерматофиты, дрожжевые, дрожжеподобные, плесневые грибы, грамположительные микроорганизмы (стафилококки, микрококки, стрептококки и др.).
Показания к применению
Грибковые и смешанные (с грамположительными бактериями) инфекции влагалища.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные 600 мг; блистер 1 с напальчниками коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат. Гино-Травоген Овулум активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов, а также грамположительных бактерий.
Противогрибковое действие изоконазола, как полиенового антибиотика, обусловлено нарушением целостности мембраны клетки гриба, но механизм действия иной. Препарат нарушает синтез эргостерола - основного структурного компонента клеточной мембраны грибов. Эффект связан с ингибированием цитохром Р450-зависимых ферментов, в т.ч. 14-альфа-деметилазы (катализирует реакцию превращения ланостерола в эргостерол), что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика
Суппозитории Гино-Травоген Овулум применяются в местной терапии для лечения микозов влагалища, при которой не требуется достижение эффективных концентраций изоконазола в плазме. Введение суппозитория приводит к образованию депо лекарственного вещества во влагалище. Под воздействием температуры тела суппозиторий расплавляется и образует вязкую маслянистую массу, которая обволакивает стенки влагалища. Часть лекарственного вещества растворяется во влагалищном секрете и проникает в эпителий влагалища. Повышенная концентрация противогрибкового средства, заметно превышающая определенные in vitro минимальную ингибирующую и минимальную биоцидную концентрации, поддерживается во влагалищном секрете и в эпителии в течение нескольких дней. После разового введения во влагалище суппозитория, содержащего 600 мг изоконазола нитрата, количество абсорбированного вещества составляло менее 5% от использованной дозы. Абсорбированный изоконазола нитрат полностью метаболизируется а организме человека.
Использование во время беременности
Опыт использования содержащих изоконазол препаратов во время беременности не указывает на наличие у них риска тератогенности для человека.
В связи с очень небольшой абсорбцией (менее 5% введенной дозы) и очень короткой продолжительностью терапии, можно исключить вероятностьвреда, обусловленного попаданием изоконазола нитрата в материнское молоко, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Противопоказания к применению
Не известны.
Побочные действия
При применении препарата могут отмечаться местные реакции, такие как болезненность, жжение и зуд. В редких случаях возможно развитие аллергических реакций в месте применения препарата.
Способ применения и дозы
Интравагинально, суппозиторий вводят глубоко во влагалище с помощью напальчников, в положении «лежа», непосредственно перед сном, 1 раз в сутки однократно.
Лечение не следует проводить во время менструации.
Передозировка
Согласно результатам исследований токсичности разовой дозы, активное вещество изоконазола нитрат может быть классифицировано как практически нетоксичное. Отсутствует риск развития острой интоксикациипосле разового применения препарата в высокой дозе или случайного приема внутрь одного суппозитория.
Взаимодействия с другими препаратами
Не выявлено.
Меры предосторожности при приеме
Не рекомендуется проводить лечение во время менструации.
Особые указания при приеме
Для лечения грибковых поражений наружных половых органов или для одновременного профилактического лечения полового партнера рекомендуется применять крем Травоген.
Не рекомендуется проводить спринцевание во время лечения, а также в течение недели после лечения.
Для предупреждения повторного инфицирования рекомендуется ежедневно менять и кипятить личные бельевые принадлежности (полотенца, нижнее белье - предпочтительно из хлопка).
Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами
Не наблюдалось.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: