Описание фармакологического действия
Антагонист Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином, ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Снижает активность пепсина. Продолжительность действия 12 ч.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидное состояние, стрессовая язва, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВС-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, хронические эпизоды диспепсии, профилактика синдрома Мендельсона, обострений язвенной болезни, аспирации желудочного сока во время наркоза, рецидива кровотечения в послеоперационном периоде.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4;
Таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; банка (баночка) 60 пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Антагонист Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином, ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Снижает активность пепсина. Продолжительность действия 12 ч.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации глаза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, AV-блокада, асистолия, артериальная гипотензия, лейко- и тромбопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга.
Со стороны ЖКТ: обратимые изменения функциональных печеночных тестов, гепатит, панкреатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Прочие: артралгия, миалгия, гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, ослабление либидо.
Способ применения и дозы
Внутрь. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), послеоперационные язвы - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 4-8 нед. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами - продолжение лечения в течение последующих 4 нед.
Профилактика рецидивов - 150 мг на ночь; для курящих пациентов - 300 мг на ночь. НПВП-гастропатия - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 нед; профилактика - по 150 мг 2 раза в сутки.
Эрозивный рефлюкс-эзофагит - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 нед; при необходимости курс лечения продлевают до 12 нед. При II-III ст. тяжести рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 нед. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона - начальная доза 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости - до 6 г/сут. При хронических эпизодах диспепсии - по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 нед.
Детям для лечения пептической язвы - внутрь, 2-4 мг/кг 2 раза в сутки; при рефлюкс-эзофагите - 2-8 мг/кг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 300 мг.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.
При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться дальнейшее снижение дозы.
Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.
Взаимодействия с другими препаратами
Всасывание нарушают сукральфат и другие антациды. Ранитидин ускоряет всасывание цефалоспоринов, хлорпромазина, индометацина, кетоконазола, угнетает метаболизм в печени феназола, амидопирина, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, варфарина.
Особые указания при приеме
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Быстрорастворимые таблетки содержат Na+ (необходимо учитывать при назначении больным, которым показано его ограничение) и аспартам (важно учитывать при назначении пациентам с сопутствующей фенилкетонурией).
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: