Описание фармакологического действия
Ингибирует циклооксигеназу и тормозит биосинтез ПГ (анальгин и парацетамол), стимулирует опиатные рецепторы, активирует антиноцицептивную систему (кодеин). Угнетает (седативный эффекта) ЦНС (фенобарбитал). Кофеин повышает проницаемость гистогематических мембран и увеличивает концентрацию др. компонентов в ЦНС.
Показания к применению
— болевой синдром различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч. артралгия, миалгия, радикулит, альгодисменория, невралгия, головная боль, зубная боль);
— простудные заболевания и состояния, сопровождающиеся лихорадочным синдромом.
Форма выпуска
таблетки; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;
таблетки; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
таблетки; упаковка контурная ячейковая 12 пачка картонная 1;
таблетки; упаковка контурная ячейковая 12 пачка картонная 2;
таблетки; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 1;
таблетки; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 2;
таблетки; упаковка контурная ячейковая 10 ящик картонный 500;
таблетки; упаковка контурная ячейковая 12 ящик картонный 500;
таблетки; упаковка контурная ячейковая 6 ящик картонный 500;
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противомигренозное действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
Кофеин - психостимулятор, улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень).
Фенобарбитал - барбитурат, повышает анальгезирующую эффективность метамизола натрия и парацетамола.
Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин-ICN не предоставлены.
Использование во время беременности
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания к применению
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— бронхиальная астма;
— анемия, лейкопения;
— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
— черепно-мозговая гипертензия;
- острый инфаркт миокарда;
— аритмии;
— глаукома;
— алкогольное опьянение;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, при артериальной гипертензии, у пациентов пожилого возраста.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), печеночная и/или почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь — по 1 табл. 1–3 раза в сутки. Курс лечения зависит от эффективности терапии и, как правило, не превышает 5 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра.
Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Взаимодействия с другими препаратами
Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.
Меры предосторожности при приеме
При длительном применении необходимо контролировать состав периферической крови. Следует избегать одновременного приема алкоголя.
Особые указания при приеме
При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При приеме препарата Пенталгин-ICN возможно изменение результатов анализов допинг-контроля у спортсменов.
Прием препарата Пенталгин®-ICN затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: