Эффективность препарата СКЛЕРОГРАН у больных с начальной атеросклеротической энцефалопатией

О.В.Коркушко, В.Б.Шатило Институт геронтологии, Киев.

В структуре заболеваемости и смертности населения Украины ведущее значение принадлежит болезням сердечно-сосудистой системы, в частности сосудистой патологии  головного мозга. Частота развития церебрального атеросклероза и атеросклеротической энцефалопатии существенно увеличивается в пожилом и старческом возрасте. Применение препаратов, нормализующих мозговое кровообращение, позволяет улучшить прогноз церебрального атеросклероза, уменьшить риск развития мозговых инсультов, улучшить качество жизни пожилых больных.

В работе представлены результаты применения у больных пожилого возраста с симптомами начальной атеросклеротической энцефалопатии (НАЭ) комплексного гомеопатического препарата СКЛЕРОГРАН (производитель ЗАО "Национальный Гомеопатический Союз", Украина, Киев).

Состав препарата: Aurum jodatum 30C, Ginkgo biloba 30C, Barium carbonicum 30C, Plumbum metallicum 30C, Lycopodium 30C.

Действие препарата СКЛЕРОГРАН обусловлено суммацией эффектов монопрепаратов, входящих в его состав. Препарат улучшает мозговое кровообращение, способствует  уменьшению субъективных симптомов цереброваскулярной недостаточности - улучшает память, внимание, работоспособность, настроение и сон, уменьшает головокружение, шум в ушах, стабилизирует  уровень артериального давления.

Показаниями к назначению СКЛЕРОГРАНА являются нарушения мозгового кровообращения при церебральном атеросклерозе и гипертонической болезни 2-3 ст., в педиатрической практике - симптомы органической недостаточности ЦНС при перинатальной патологии и детском церебральном параличе.

  Под наблюдением находилось 45 больных обоих полов в возрасте 50 - 69 лет (30 человек - основная группа, 15 человек - контрольная).

Пациенты основной группы принимали препарат СКЛЕРОГРАН по 5 гранул под язык утром за 15-30 мин до еды ежедневно. Курс лечения составлял 28 дней.

Пациенты контрольной группы принимали гранулы ПЛАЦЕБО по аналогичной схеме.

Во время исследования больные обеих групп получали базисную терапию, постоянно используемую для лечения основного и сопутствующих заболеваний.

При проведении исследования не назначались другие средства, включающие в свой состав ингредиенты препарата СКЛЕРОГРАН, ноотропные препараты и средства, улучшающие мозговое кровообращение. Из исследования исключены больные, нуждавшиеся в назначении других лекарственных средств, влияющих на мозговое кровообращение и симптомы атеросклеротической энцефалопатии.

В процессе лечения (до начала, через 14 и 28 дней) каждый пациент проходил клинико-лабораторное обследование, ЭКГ, тест на запоминание 10 слов [4], исследование психомоторной работоспособности с использованием разработанного авторами компьютерного задания [5].

Исходное состояние больных соответствовало НАЭ и было сопоставимо в обеих группах. Большинство симптомов имели умеренную или значительную степень выраженности.

Динамика основных субъективных симптомов НАЭ под влиянием лечения представлена в табл.1.

Таблица 1. Динамика выраженности субъективных симптомов НАЭ под влиянием лечения (в баллах)

Примечание: достоверность изменения показателя от исходного уровня до лечения: * - р<0,05, ** -р<0,01. Выраженность признака в баллах: 1 - минимальная. 2 - незначительная, 3 - умеренная, 4 - значительная, 5 - максимальная.

Как видно из таблицы, под влиянием курса лечения с использованием препарата СКЛЕРОГРАН произошла благоприятная динамика симптомов НАЭ. Тенденция к уменьшению выраженности некоторых симптомов наблюдалась уже через 2 недели лечения. Через 4 недели от начала лечения больные отмечали значительное улучшение самочувствия.

У больных контрольной группы, получавших плацебо, к концу 2-й недели лечения выраженность симптомов НАЭ существенно не изменилась. Через 4 недели отмечалось менее значительное, чем в основной группе, уменьшение выраженности симптомов НАЭ (в среднем в контрольной группе - на 0,2-0,4 балла, в основной - на 0,5-0,7 балла).

Об эффективности препарата СКЛЕРОГРАН свидетельствует качественная динамика субъективных симптомов НАЭ. Так, уменьшение головокружения наблюдалось у 56,7 % больных основной и у 33,3 % пациентов контрольной группы, головной боли - у 63,3 % и 26,7 %, улучшение памяти на текущие события - у 66,7 % и 33,3 %, улучшение сна - у 56,7 % и 33,3 %, уменьшение утомляемости - у 60 % и 26,7 %, раздражительности - у 53,3 % и 26,7 %, повышение общего тонуса - у 60 % и 26,7 %, настроения - у 46,7 % и 20 % обследованных соответственно основной и контрольной групп.

Под влиянием 4-недельного приема препарата СКЛЕРОГРАН у 53,3 % больных уменьшилась выраженность пяти и более симптомов НАЭ (значительное улучшение), еще у 23,3 % пациентов уменьшилась выраженность 3-4 симптомов (улучшение). В контрольной группе значительное улучшение симптомов НДЭ произошло у 16,7 %, улучшение - у 33,3 % больных.

Динамики показателей объективных методов обследования под влиянием лечения.

Мнестическая функция. После лечения СКЛЕРОГРАНОМ 66,7 % больных указывали на улучшение памяти на текущие события. Для объективной оценки влияния препарата на мнестическую функцию проводили пробу на запоминание 10 односложных слов.

Продуктивность запоминания (общее количество воспроизведенных слов после 10 предъявлении) под влиянием СКЛЕРОГРАПА возросла от 66,5±2,3 до 72,3±2, слов (р<0,05). В контрольной группе больных показатель слуховой памяти повысился недостоверно – от 67,5±2,4 до 70,1±2,2 слов (р>0,05). На улучшение кратковременной слуховой памяти указывает уменьшение количества предъявлении, после которых пациент смог правильно воспроизвести все 10 слов. В основной группе этот показатель под влиянием лечения уменьшился от 5,5±0,2 до 4,6±0,2 (р<0,05), в контрольной -- от (5,7±0,3) до (5,3±0,2) (р>0,05).

Под влиянием препарата СКЛЕРОГРАН продуктивность запоминания возросла более чем на 10 % у 20 % больных (значительное улучшение), на 5-10 % - у 36,7 % пациентов (улучшение). В контрольной группе улучшение мнестической функции произошло у 26,7 % больных.

Психомоторная работоспособность. По результатам проведения психомоторной пробы интегральный показатель психомоторной работоспособности до лечения был снижен у всех больных.

Под влиянием 4-недельного лечения препаратом СКЛЕРОГРАН интегральный показатель психомоторной работоспособности существенно повысился на 4,4±0,9%, т.е. в 2 раза больше, чем у пациентов контрольной группы, получавших плацебо (2,1 ±1,2%). Улучшение психомоторной работоспособности под влиянием препарата СКЛЕРОГРАН произошло в результате увеличения процента быстрых правильных реакций на 4,5±1,5% и уменьшения процента медленных правильных реакций на 2,7±0,9%. Процент ошибок и пропусков существенно не изменился.

Значительное улучшение интегрального показателя психомоторной работоспособности (прирост показателя более чем на 10 %) под влиянием препарата СКЛЕРОГРАН произошло у 5 (16,7 %) больных, улучшение (прирост показателя на 5-9 %) - у 11 (36,6 %), психомоторная работоспособность не изменилась у 14 обследованных (46,7 %). В контрольной группе психомоторная работоспособность улучшилась на 5-9 % у 4-х больных (26,7 %).

В объективном неврологическом статусе существенных изменений под влиянием лечения препаратом СКЛЕРОГРАН не произошло, лечение не оказало влияния на показатели гемодинамики, лабораторные показатели крови и мочи.

При проведении клинических испытаний у больных контрольной и основной группы не наблюдалось каких-либо побочных эффектов, Переносимость препарата СКЛЕРОГРАН оценена как хорошая у всех 30 больных основной группы (100 %).

ВЫВОДЫ

• У больных с НАЭ препарат СКЛЕРОГРАН достоверно уменьшил частоту и выраженность основных субъективных симптомов заболевания. При этом тенденция к уменьшению некоторых симптомов НДЭ наблюдалась уже через 2 недели, а к концу 4-й недели лечения достоверно уменьшались частота и выраженность головной боли, головокружения, шума в ушах, раздражительности, улучшались сон и память на текущие события, повышался общий тонус и настроение, уменьшалась утомляемость при умственных нагрузках. Препарат оказывал благоприятное воздействие на симптомы НАЭ у 76,6 % больных (в контрольной группе - у 49 % обследованных).
• Результаты теста на запоминание 10 слов показали благоприятное влияние СКЛЕРОГРАНА на функцию кратковременной слуховой памяти. Под влиянием СКЛЕРОГРАНА продуктивность запоминания повысилась у 56,7 % пациентов, в контрольной группе - у 26,7 % больных,
• В результате 4-хнедельного приема СКЛЕРОГРАНА существенное улучшение показателей психомоторной работоспособности произошло у 53 % больных, В контрольной группе психомоторная работоспособность улучшилась у 26.7 % обследованных.
• Препарат СКЛЕРОГРАН хорошо переносился больными, не оказывал каких-либо нежелательных побочных эффектов.

ЛИТЕРАТУРА

1. Маньковский Н.Б., Минц А.Я., Карабань И.Н. Начальная дисциркуляторная энцефалопатия у больных среднего и пожилого возраста. Вопросы ранней диагностики // Журн. невропатол, и психиатрии им. Корсакова.- 1989.- Вып.1.-С.16-21.

2. Минц А.Я. Клиника и лечение начальных проявлений церебрального атеросклероза // Клиническая медицина,- 1981.- N 9.-С.25-28,

3. Маньковский Н.Б., Минц А.Я. Болезни нервной системы // Гериатрия / Под ред. Д.Ф.

4. Антонюк-Щеглова И.А., Шатило В.Б., Писарук А.Ф. Особенности реакции сердечно-сосудистой системы на кратковременное экспериментальное психоэмоциональное стрессорное воздействие у людей пожилого возраста // Проблемы старения и долголетия.- 1994. - Т.4, N 2. – С.220-226.

5. Кабанов М.М., Личко А.Е., Смирнов В.М. Методы психологической диагностики и коррекции в клинике.- Л.: Медицина, 1983.- 312 с.