Изучение эффективности и безопасности биологически активной добавки к пище Стрикс® Кидс у детей в комплексных схемах лечения ретинопатии недоношенных с формированием миопической рефракции |
|
Нероев В.В., Судовская Т.В.
Study of efficacy and safety of Strix® Kids food supplement (FS) in complex treatment of children with premature retinopathy and myopic refraction
V.V. Neroev, T.V. Sudovskaya
FGU MNII of Eye Diseases named after Gelmgoltsa of Roszdrav, Moscow
Purpose: To study of efficacy of FS Strix® Kids in children with retinopathy of various degrees and myopic refraction.
Materials and methods: There were 2 groups of children with retinopathy under observation. First group consisted of 20 children (40 eyes) with retinopathy of different degrees and myopia< age ranged from 4 to12 years. They received Strix® Kids by 1 tablet a day (children of 4–6 years old) and by 1 tab 2 times a day (7 years old) during food intake during 2 months and complex treatment, which included angioprotectors, antioxidants, hormonal and antiproliferative drugs.
Second group included 15 children with retinopathy and myopia of various degrees. They were treated without Strix® Kid prescription.
All children underwent complex ophthalmologic examination before and in 1–2 months after the treatment: visometry, refractometry, ophthalmometry, biomicroscopy, ophthalmoscopy, tonometry, ultrasound biometry (in children older then 5 years), examination of reserve of relative accommodation and cortical evoked potentials.
Results: Positive dynamics of visual functions was registered in the first group in children with retinopathy of I–II degrees. In children with retinopathy of I–II and III degrees and myopia complex treatment with Strix® Kids was effective but the efficacy decreased along with the development of the disease.
Conclusion: Strix® Kid could be recommended for usage in children’s ophthalmologic practice as safe and effective drug.
Ретинопатия недоношенных (РН) - тяжелое витреоретинальное заболевание глаз (вазопролиферативная ретинопатия), развивается преимущественно у глубоко недоношенных детей и приводит к грубому нарушению зрительных функций в терминальных стадиях. В современных условиях выхаживания новорожденных, благодаря достижениям неонатологии, 35-недельный плод с массой тела 700 г имеет более чем 50% шанс выживания. Риск развития РН при этом составляет до 90%, а частота пролиферативных форм превышает 50% (Л.В. Коголева, 2000).
Важнейшим фактором развития и формирования зрения у детей с РН являются аномалии рефракции, на высокую частоту которых, преимущественно миопии, обращают внимание многие офтальмологи.
По данным Л.В. Коголевой (1997), анизометропия выявлена у 72% недоношенных детей с РН 1 - 4 стадий, а у подавляющего числа - 92% формируется миопическая рефракция.
Цель работы
Изучить эффективность и безопасность применения биологически активной добавки Стрикс® Кидс у детей при РН различной степени с формированием миопической рефракции.
Материалы и методы
Под наблюдением находилось 2 группы детей с РН. В 1 группу вошло 20 детей (40 глаз) в возрасте от 4 до 12 лет с РН различных степеней, сочетающейся с миопией: с миопией слабой степени - 5 детей, с миопией средней степени - 10 детей, с миопией высокой степени - 5 детей.
По степеням РН пациенты распределились следующим образом: РН I - II степени - 10 детей, РН III степени - 8 детей, РН IV степени - 2 ребенка. Не проводилось обследование детей с V степенью заболевания, когда острота зрения составляла правильную проекцию света, неуверенное светоощущение или имелась слепота.
Дети 1 группы наряду с традиционным медикаментозным лечением, включающим назначение ангиопротекторов, антиоксидантов, противодистрофических, гормональных и антипролиферативных препаратов, получали биологически активную добавку к пище - Стрикс® Кидс.
Стрикс® Кидс содержит растительные антиоксиданты, витамины С и Е, минералы цинк и селен, бета-каротин. Доказано его участие в стимуляции синтеза и регенерации зрительного пигмента родопсина. Стрикс® Кидс является источником активных веществ, обладающих антиоксидантным и ангиопротективным действием, улучшает кровоснабжение сетчатки глаза, способствуя повышению остроты зрения, улучшает темновую адаптацию (Lee J. et al., 2005).
Стрикс® Кидс назначали в течение 2 месяцев, детям от 4 до 6 лет по 1 таблетке в день, детям 7 лет и старше – по 1 таблетке 2 раза в день.
Вторую контрольную группу составили 15 детей соответствующего возраста с РН, сочетающейся с миопией различной степени. Дети этой группы получали курс лечения по традиционным методикам без применения Стрикс® Кидс.
В обеих группах детей было проведено комплексное офтальмологическое обследование до и после проведенного лечения, а также через 1 и 2 месяца, включавшее: визометрию без коррекции и с коррекцией, рефрактометрию с узким и широким зрачком, офтальмометрию, определение запаса относительной аккомодации, биомикроскопию, офтальмоскопию, тонометрию, ультразвуковую биометрию (у детей старше 5- 6 лет), зрительно-вызванные потенциалы (ЗВП).
Результаты
В ходе проведенного лечения в 1-й группе больных с применением Стрикс® Кидс у детей с РН I -II степени отмечена положительная динамика - повышение зрительных функций, уменьшение оптимальной коррекции, сдвиг рефракции в сторону ослабления, уменьшение явлений астенопии. При исследовании ЗВП установлены в большинстве случаев положительные изменения амплитудных и временных показателей. У 40% детей была выявлена миопия слабой степени, у 60% - средней и высокой степени.
Анализ функциональных результатов до и после применения Стрикс® Кидс в комплексном лечении РН I-II степени показал повышение некорригированной остроты зрения в среднем на 0,21 ± 0,03 (с 0,31 ± 0,09 до 0,52 ± 0,23; p<0,05). В контрольной группе в среднем на 0,02 ± 0,01 (с 0,42 ± 0,15 до 0,44 ± 0,18; p<0,05).
Уменьшение оптимальной коррекции отмечено в 22,7% случаев (в контроле - в 7,9% случаев).
При РН I-II степени выявлен сдвиг рефракции в сторону ослабления в среднем на 0,52 ± 0,08 дптр (с 4,5 ± 1,37 дптр до 3,98 ± 1,39 дптр; p < 0,05). В контрольной группе рефракция осталась без изменений.
При исследовании ЗВП у детей с РН I-II степени в 20% случаев наблюдалась положительная динамика после курса лечения: увеличение амплитуды на 3-5 мкв и укорочение латентности компонента Р100 на 10-15 мс. В большинстве случаев (у 80 % больных) амплитудные и временные показатели ЗВП при этих степенях РН соответствовали возрастной норме. В контрольной группе показатели ЗВП до и после лечения остались без изменений.
При III степени РН повышение зрительных функций отмечено в 37,5% случаев. У половины детей этой группы имела место миопия высокой степени - до -10 дптр. Некорригированная острота зрения повысилась в среднем на 0,02 ± 0,01 (с 0,03 ± 0,01 до 0,05 ± 0,02; p > 0,05). В контрольной группе острота зрения осталась прежней.
Динамическая рефракция у детей с РН III степени после курса лечения изменилась в сторону ослабления незначительно в среднем на 0,07 ± 0,02 дптр (с 6,38 ± 1,0 дптр до 6,31 ± 1,02 дптр; p > 0,05). В контроле рефракция не изменилась.
При III степени РН изменения ЗВП регистрировались в 37,5% случаев - отмечено снижение амплитуды в 2-3 раза, по сравнению с возрастной нормой, удлинение латентности на 20-25 мс. После курса лечения амплитудные и временные показатели остались без изменений.
При IV степени РН острота зрения колебалась от светоощущения до 0,01-0,02. Положительных изменений зрительных функций в результате лечения в этой группе больных не отмечено. Изменения ЗВП регистрировались во всех случаях - амплитуда волн ЗВП резко снижена (до 3-5 мкв), латентность удлинена на 25-30 мс по сравнению с возрастной нормой.
Отсутствие какого-либо эффекта после курса лечения детей с РН IV степени объясняется тем, что снижение зрения при этой степени заболевания носит комбинированный характер и определяется не только миопической рефракцией, но и различными патологическими изменениями глазных структур, а также нарушениями зрительно-нервного аппарата на разных уровнях.
Эффект после курса лечения с применением Стрикс® Кидс у детей с РН I-II и III степенях сохраняется в течение 2-3 месяцев, после чего целесообразно проведение повторного курса. Побочных и аллергических реакций после приема Стрикс® Кидс не отмечено ни в одном случае.
Выводы
1. Применение Стрикс® Кидс наряду с комплексным лечением РН I-II и III степени с формированием миопической рефракции достаточно эффективно, но по мере нарастания тяжести заболевания эта эффективность снижается.
2. Использование биологически активной добавки Стрикс® Кидс наряду с комплексными схемами терапии РН I -II и III степени, особенно в сочетании с миопией слабой и средней степеней, способствует повышению некорригированной остроты зрения, ослаблению рефракции, улучшению показателей ЗВП (при РН I и II степенях), уменьшению явлений астенопии, снижению зрительного утомления, улучшению четкости и яркости изображения.
3. Стрикс® Кидс - безопасное и эффективное средство, не вызывающее побочных явлений и аллергических реакций, может быть рекомендовано к применению в детской офтальмологической практике.
Литература
1. Коголева Л.В., Кривошеев А.А., Шуватова Е.Л. Состояние зрительного анализатора у детей с рубцовыми стадиями ретинопатии недоношенных.- Материалы научно-практической конф. "Актуальные вопросы детской офтальмологии".- 25-27 ноября 1997 г., Москва. - С. 97-99.
2. Коголева Л.В. Активная ретинопатия недоношенных, клинические особенности и исходы. - Автореф. дис. ... канд. мед. наук .- Москва. - 2000. - 23 с.
3. Lee J., Lee H.K., Kim C.Y., Hong Y.J., Choe C.M., You T.W., Seong G.J. Purified high-dose anthocyanoside oligomer administration improves nocturnal vision and clinical symptoms in myopia subjects. - Br. J. Nutr. - 2005. - V. 93. - № 6. - P. 895-899.