Зитролекс 500

Состав

Действующее вещество: азитромицин;

1 капсула содержит азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества

• капсулы по 250 мг: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), бриллиантовый синий (Е133), кармоизин (Е122);
• капсулы по 500 мг: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), бриллиантовый синий (Е133), кармоизин (Е122), понсо 4R (Е124), железа оксид желтый (Е172).

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.

Азитромицин. Код АТС J01FA10.

Клинические характеристики

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• ЛОР-органов - синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит;
• инфекции дыхательных путей - бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония;
• инфекции кожи и мягких тканей - мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго,
• вторичные пиодерматозы, инфекции, передающиеся половым путем - неосложненный и осложненный уретрит / цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis; заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, повязкам связанные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата или к любому другому антибиотику группы макролидов или кетолидив. Не применять одновременно с алкалоидами спорыньи. Тяжелые нарушения функции печени, почек.

Зитролекс необходимо применять за час до или через два часа после еды, поскольку одновременный прием пищи нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в сутки. Взрослый и детям с массой тела более 45 кг

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) назначают 500 мг в сутки в течение 3 дней.

При мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день -1 г, затем - по 500 мг со 2-го по 5-й день.

При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комплексной терапии.

При acne vulgaris: курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в последующие 9 недель - по 500 мг 1 раз в неделю, причем на второй неделе разовую дозу принимают через 7 дней после предыдущего приема.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Детям с массой тела менее 45 кг применяют препараты азитромицина в другой лекарственной форме.

Пациенты с нарушенной функцией почек: пациентам с легкой или средней тяжести почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата при тяжелых нарушениях функции почек нет.

Пациенты с нарушением функции печени: поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

Побочные реакции

• Со стороны системы крови: тромбоцитопения, транзиторная слабая нейтропения.
• Со стороны ЦНС: головокружение / вертиго, головная боль, сонливость, синкопе, судороги, нарушение вкуса, нарушение обоняния, парестезии, астения, бессонница. Психические расстройства: редко - агрессивность, беспокойство, гиперактивность, тревожность, нервозность.
• Со стороны органа слуха: снижение слуха, глухота, звон в ушах (большинство из этих проблем являются обратимыми).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; аритмия, связанная с желудочковой тахикардией, редко - удлинение QT-интервала, трепетание / фибрилляция желудочков, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль / спазмы в животе, жидкий стул, анорексия, диспепсия, запор, изменение цвета языка, панкреатит, снижение аппетита, гастрит, метеоризм; редко - псевдомембранозный колит.
• Со стороны печени: редко - гепатит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, в единичных случаях - некротический гепатит, дисфункция печени (в редких случаях приводит к летальному исходу).
• Со стороны кожи: зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
  эпидермальный некролиз.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата артралгия.
• Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы: вагинит.

Другие: анафилаксия, включая отеки (в редких случаях приводит к летальному исходу), кандидоз. Передозировки.

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки следует принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.

Период беременности и кормления грудью

Назначать препарата период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда применение необходимо зажиттевимы показаниям. При применении препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат применяют детям с массой тела более 45 кг. Детям с массой тела до 45 кг рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах.

Особенности применения

Аллергические реакции

В редких случаях сообщалось о способности азитромицина вызывать серьезные побочные реакции (редко - летальные), такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сопровождались рецидивирующими симптомами и требовали более продолжительного наблюдения и лечения. После окончания лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. Удлиненные сердечная реполяризация и интервал ОТ, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание / фибрилляция желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с врожденной или приобретенной пролонгацией интервала QT, с нарушениями электролитного баланса, особенно при наличии гипокалисмии и гипомагниемии.

Стрептококковые инфекции

Пенициллин является препаратом первого ряда при лечении фарингита / тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, а также в профилактике острого ревматического полиартрита. Азитромицин целом эффективен в лечении стрептококковой инфекции ротоглотки, но нет никаких данных, как подтверждают его эффективность в профилактике острого ревматического полиартрита.

Суперинфекции

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например, микозы).

Почечная недостаточность

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (КК> 40 мл / мин) нет необходимости изменять дозу.

Печеночная недостаточность

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезными заболеваниями печени. Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы / галактозы.

В период лечения препаратом следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Азитромицин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний), этанол, пища замедляют и снижают всасывание азитромицина, поэтому их следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином. Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут продлевать ОТ-интервал.

Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с карбамазепином, циклоспорином, дигоксином, производными спорыньи, теофиллином, терфенадином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность непрямых антикоагулянтов.

Необходима осторожность при комбинированном применении азитромицина с нелфинавиром, зидовудином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении азитромицина и терфенадина. Фармакологические свойства.