|
|||||||||
Спазмонет (Spasmonet) |
|
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской с одной стороны, допускается мраморность.
1 таб. дротаверина гидрохлорид 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа
Миотропный спазмолитик.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Сmax в крови достигается через 2 ч.
Распределение
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
T1/2 - 7-12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению препарата
При спазмах и болевом синдроме спастического характера, возникающих при следующих состояниях:
Для профилактики возникновения спазма при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Режим дозирования
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям в возрасте до 6 лет назначают по 10-20 мг 1-2, максимальная суточная доза - 120 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 1/2таб. 2 (20-40 мг), максимальная суточная доза - 200 мг; взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 (120-240 мг).
Побочное действие
Возможны: тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.
Противопоказания к применению препарата
Таблетки Спазмонет содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.
Беременность и лактация
Назначение препарата при беременности и в период лактации не противопоказано, однако следует применять с осторожностью, особенно в I триместре беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах дротаверин нарушает AV-проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом усиливается гипотензивное действие.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.