Октолипен (Octolipen) для приема внутрь

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.

1 капс. тиоктовая (α-липоевая) кислота 300 мг.

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Фармакологическое действие

Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Октолипен оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность - 30-60%.

Метаболизм

Тиоктовая кислота подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Показания к применению препарата

• диабетическая полиневропатия;
• алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования

Октолипен в форме капсул назначают внутрь по 600 мг (2 капс.) 1 раз/ Капсулы принимают утром, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса определяет врач.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).
• Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания к применению препарата

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

После утреннего приема тиоктовой кислоты препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется принимать после обеда или вечером.

Этанол уменьшает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.