Микогал (Mikogal) суппозитории вагинальные

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

1 супп. омоконазола нитрат микронизированный 150 мг.

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

1 супп. омоконазола нитрат микронизированный 300 мг.

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

1 супп. омоконазола нитрат микронизированный 900 мг.

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

Фармакологическое действие

Активное вещество - нитрат омоконазола является производным имидазола, обладает противогрибковыми и антибактериальными свойствами. Проявляет фунгистатическую активность в отношении основных патогенных грибов, таких как дрожжевые грибы (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Candida), дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и виды Aspergillus. Согласно исследованиям in vitro препарат эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Механизм действия основывается на блокировании биосинтетических процессов.

Фармакокинетика

При применении суппозиториев вагинальных 150 мг 1 раз (курс 6 дней) измерение плазменной концентрации, проведенные после 1, 3 и 6 дня курса лечения, не достигали уровня выявления препарата (25 нг/мл), что соответствует примерно 2-3% препарата. При применении повышенных доз омоконазол может аккумулироваться. Степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать. Исследования, как на животных, так и на человеке показали, что вводимый внутрь омоконазол быстро и в значительной степени метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом.

Показания к применению препарата

• лечение вульвовагинитов, вызванных грибами Candida (острых, хронических и рецидивирующих), а также при кандидозах в период беременности.

Режим дозирования

Суппозитории вагинальные 150 мг: в течение 6 дней подряд вечером, перед сном вводят 1 супп. глубоко во влагалище.

Суппозитории вагинальные 300 мг: в течение 3 дней подряд вечером, перед сном вводят 1 супп. глубоко во влагалище.

Суппозитории вагинальные 900 мг: перед сном вводят 1 супп. глубоко во влагалище.

Побочное действие

Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях при лечении может ощущаться локальное жжение или зуд. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Противопоказания к применению препарата

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Беременность и лактация

Применение суппозиториев вагинальных в I триместре беременности и во время лактации возможно только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения преимущества/риска.

Исследования на животных показали, что применяемый в терапевтических дозах омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия, а также не наносит вреда постнатальному развитию.

Контролируемые клинические исследования с беременными и кормящими матерями не проводились. До сих пор не имеется данных, которые указывали бы на попадание омоконазола в грудное молоко.

Особые указания

Необходимо строго соблюдать продолжительность курса лечения.

Применять препарат во время менструации запрещается. Целесообразно начинать курс лечения после менструации.

Жирные компоненты суппозиториев вагинальных изменяют качества презервативов, поэтому следует избегать их одновременного применения и продумать замену контрацепции.

Во время курса лечения и в течение недели после него следует избегать гигиенических процедур влагалища.

Для мытья тела следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом.

В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать и менять ежедневно.

В случае поражения грибами половых губ и прилегающих участков рекомендуется дополнительно применять антифунгальный крем.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности - 2 года.